十全大补丸挥发油——β-环糊精包合物及其制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及一种含有十全大补丸挥发油的中成药及其制备工艺。十全大补丸挥发油－β－环糊精包合物，其特征是：它由十全大补丸挥发油、β－环糊精和水组成，各组份的重量份数为：十全大补丸挥发油１份、β－环糊精３～１５份、水２０～１４０份，上述组份经搅拌、冷却、离心得的沉淀物、＜６０℃下干燥而成β－环糊精包合十全大补丸挥发油。本发明专利技术通过β－环糊精包合十全大补丸挥发油可防止十全大补丸挥发油挥发，增强十全大补丸挥发油的稳定性，增大其水溶性，提高其生物利用度，为进一步开发十全大补丸系列口服制剂提供可靠的保证。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种含有挥发油的补益类中成药及其制备工艺，具体涉及一种增强十全大补丸挥发油稳定性的十全大补丸挥发油——β-环糊精包合物及其制备工艺。
技术介绍
十全大补丸是一种经典的补益类中成药，它是以党参、白术、茯苓、甘草、当归、川芎、白芍、熟地黄、黄芪和肉桂为原料，按比例配制，提取挥发油制成的药物制剂，主治气血两虚、面色苍白、气短心悸、头晕自汗、四肢不温。现有的十全大补丸制剂因其挥发油易挥发，药物的稳定性较差，生物利用度不高。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种增强十全大补丸挥发油稳定性的十全大补丸挥发油——β-环糊精包合物及其制备工艺。实现上述目的的技术方案是将十全大补丸挥发油进行β-环糊精包合得包合物，该十全大补丸挥发油——β-环糊精包合物，它由十全大补丸挥发油、β-环糊精和水组成，各组份的重量份数为十全大补丸挥发油1份、β-环糊精3～15份、水20～140份，所述的组份经搅拌、冷却、离心得的沉淀物、干燥而成β-环糊精包合十全大补丸挥发油，其中所述的十全大补丸挥发油是按重量份为白术60～100份、当归100～140份、川芎20～60份和肉桂10～30份，加水进行水蒸气蒸馏法提取本文档来自技高网...

【技术保护点】
十全大补丸挥发油－－β－环糊精包合物，其特征在于：它由十全大补丸挥发油、β－环糊精和水组成，各组份的重量份数为：十全大补丸挥发油１份、β－环糊精３～１５份、水２０～１４０份，所述的组份经搅拌、冷却、离心得的沉淀物、干燥而成β－环糊精包合十全大补丸挥发油，其中所述的十全大补丸挥发油是按重量份为白述６０～１００份、当归１００～１４０份、川芎２０～６０份和肉桂１０～３０份，加水进行水蒸气蒸馏法提取得到。

【技术特征摘要】
1.十全大补丸挥发油——β-环糊精包合物，其特征在于它由十全大补丸挥发油、β-环糊精和水组成，各组份的重量份数为十全大补丸挥发油1份、β-环糊精3～15份、水20～140份，所述的组份经搅拌、冷却、离心得的沉淀物、干燥而成β-环糊精包合十全大补丸挥发油，其中所述的十全大补丸挥发油是按重量份为白术60～100份、当归100～140份、川芎20～60份和肉桂10～30份，加水进行水蒸气蒸馏法提取得到。2.权利要求1所述的十全大补丸挥发油——β-环糊精包合物的制备工艺，其特征在于包括如下步骤1).按重量份数取原料十全大补丸挥发油1份、β-环糊精3～12份、水20～140份，其中十全大补丸挥发油是按重量份为白术60～100份、当归100～140份、川芎20～60份和肉桂10～30份，加水进行水蒸气蒸馏法提取得到；2).将β-环糊精与水混合，加热到50～70℃溶解，冷至25±10℃制得β-环糊精水溶液；3).向步骤2制得的β-环糊精水溶液中加入十全大补丸挥发油，用搅拌器或组织碎机搅拌，搅拌时间为5-120分钟，在＜5℃下放置，离心得的沉淀物，在＜60℃常温下干燥1～3d，即得十全大补丸挥发油——β-环糊精包合物。3.权利要求1所述的十全大补丸挥发油——β-环糊精包合物用于制备十全大补丸颗粒剂，其特征在于，按重量份数取党参60～100份、茯苓60～100份、甘草20～60份、白芍60～100份、熟地黄100～140份和黄芪60～100份，加水为所述六味药材总重量的10～15倍煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置；取上清液与白术60～100份、当归100～140份、川芎20～60份和肉桂10～30份加水进行水蒸气蒸馏法提取挥发油后的残液和药渣过滤得的水溶液合并，浓缩至上述十味药材重量的1～2倍，加乙醇等量使沉淀；取上清液浓缩成稠膏，加蔗糖粉，稠膏与蔗糖粉按重量比为1∶1～...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐海星，刘小平，龚云霞，
申请(专利权)人：武汉理工大学，
类型：发明
国别省市：83[中国|武汉]