治疗便秘的中药组合物制造技术

本发明专利技术涉及治疗便秘的中药组合物，该组合物是以白术、地黄、升麻为特征的；还涉及该组合物的制备方法与用途和包含该组合物作为有效成分的药物。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及治疗便秘的中药组合物，该组合物是以白术、地黄、升麻为特征的；还涉及该组合物的制备方法与用途和包含该组合物作为有效成分的药物。
技术介绍
便秘是临床上常见、多发病，在术后、妇女产后、放化疗后及年迈体衰人群中其发病率更高，但适用于此类型便秘的药物却较少；并且目前上市的通便药中，往往含大黄、番泻叶、芦荟、何首乌等药味，这类药为蒽醌类泻药，由一定副作用，不宜于此类患者服用。因此开发安全有效的通便药物，解除此类患者雪上加霜的痛苦就十分必要。
技术实现思路
本专利技术涉及治疗便秘的中药组合物，该组合物是以白术、地黄、升麻为特征的；还涉及该组合物的制备方法与用途和包含该组合物作为有效成分的药物。中医认为白术，苦、甘温，归经脾胃，补气健胃。如《本草经疏》日“术，其气芳烈，其味甘浓，其性纯阳，为安脾胃之神品”，常用于脾气，脾阳虚弱等证。《本草汇言》曰“白术，扶植脾胃之要药也，脾虚不健，术能补之，”使脾气健旺，运化复常，则病自愈。”《药性论》日“白术，破消宿食。”“本病多由脾胃运化失常，食物积滞不行所致。证见脘腹胀满，疼痛拒按，进食痛增，大便秘解不下，舌苔厚腻，脉象滑弦。可选用白术甘温健脾强胃，味苦除胃中湿热，使气调胃和，积滞得除，饮食如常。”《本草求真》“白术缘何专补脾气？盖以脾苦湿，急食苦以燥之，脾欲缓，急食甘以缓之；白术味苦而甘，既能燥食实脾，复能缓脾生津，且其性最温，服则能以健食消谷，为脾脏补气第一要药也。”冉雪峰《大同药物学》“白术功用，均从温中实脾，燥温升阳推阐。”现代药学研究发现白术能使兔离体肠管自发性活动紧张性升高，收缩幅度加大，能使肾上腺素引起的肠管松弛振幅恢复，能使虚弱的胃肠蠕动增强，推动粪便排出。是本方能治疗便秘的药理学基础之一。中医认为地黄，性味甘苦寒，有清热凉血，润肠通便之功。《本草逢原》“地黄，内专凉血、滋阴，病人虚而有热者加之……大小便秘，不胜攻下者，用此于清热药中，通其秘结最佳，以其有润燥之功，而无滋腻之患也。”由于术后患者常可伤津耗液，余热留恋，燥热内结肠道，津液不足，肠道干涩，传导失常，症见大便干结，排出困难，腹胀不适，恶心呕吐，食少讷呆，脉象滑数。治用生地养阴生津，以达增水行舟之效。可见地黄通便作用自古就有记载。近二十年来，国外学者对地黄化学成分及药理作用进行了大量研究，滋阴润肠的主要有效成分为梓醇和水苏糖，并经临床观察肯定了其具有确切的润肠通便作用。中医认为升麻，清热解毒，升阳举陷。《本草纲目》称之为“疮家圣药”，故可用于热毒所致的多种病症。《脾胃论》“本品有升阳举陷之功，而升阳下陷之清明，对中气下陷之各种皆可应用，实为升阳举陷之要药。”《药品化义》“升麻善提清气，使清阳之气上升，而浊阳之气下降。”《本草汇言》“升麻，散表升阳之剂也，如内伤之气，脾胃衰败，下陷至阴之分，或醉饱房劳，有损阳气，至陷于致阴之中，或大肠气虚，或坠胀不收，升麻皆可疗之。”现代药理研究发现，升麻提取物具有镇静、清热作用。本专利技术中，生白术健脾补气为君，生地黄清热凉血，生津润燥为臣，以助白术加大化生津血力度，升麻引药入脾、胃、肺和大肠，为佐使，助白术升举阳气，助生地黄生津降火，共奏健脾补气，滋阴养血，生津润燥，推陈通便之功。魏龙骧老中医在治疗便秘中精辟地引证了李乐垣所谓“治病必求其源，不可一概用牵牛、巴豆类下”，缘者何在，在脾胃也。用生白术升脾阳降浊气，实为治便秘之本。加用生地黄滋之，加用升麻以助升阳，故本方有通便之卓效，最宜用于产后、手术后，放化疗后引起地气虚血亏，津液不足，脾运功能减退形成的便秘。确切而言，本专利技术涉及1、中药组合物，是以白术10-14重量份、地黄6-10重量份、升麻2-6重量份为特征的；2、根据1的中药组合物，是以白术12重量份、地黄8重量份、升麻4重量份为特征的；3、制备如1或2所述中药组合物的方法，其特征在于将白术、地黄、升麻用水提取；4、如1或2所述中药组合物在药剂制备中的用途，该药剂用于治疗便秘；5、治疗便秘的药剂，包含如1或2所述中药组合物和药学上可接受的载体。本专利技术组合物治疗便秘的作用得到下列实验方法的证实。方法将小鼠随机分为空白对照组、模型对照组、阳性对照杜秘克2.0g/kg组、本专利技术组合物2.0g/kg组、1.0g/kg组、0.5g/kg组，大鼠分为空白对照组、模型对照组、阳性对照杜秘克2.0g/kg组、本专利技术组合物4.0g/kg组，2.0g/kg组、1.0g/kg组，每组10只。除大鼠粪便含水量试验中连续灌胃给药3天外，其他试验均为一次性灌胃给药。结果给动物服用本专利技术组合物后第2小时本专利技术组合物三个剂量组小鼠的排便次数均有明显增加，与空白对照组相比较呈显著性差异，P值均＜0.01，阳性对照药杜秘克组P＜0.05。给药后第1小时和第4小时各试验组均未显示出促进正常小鼠的排便作用。小鼠经长时间禁水，大便秘结或无便，粪粒坚硬，排便次数明显减少，与空白对照组相比较，P值均＜0.01，模型成立。本专利技术组合物各剂量组均能明显地增加便秘小鼠的排便次数，本专利技术组合物2.0g/kg组第1、2、4小时排便次数与模型对照组相比，P值均＜0.01，1.0g/kg组P值分别＜0.05、＜0.01、＜0.05，0.5g/kg组除第1小时作用不明显外，第2、4小时的排便次数与模型对照组相比较，P值均＜0.05。本专利技术组合物2.0g/kg组可加快正常小鼠肠内容物的推进速度，与空白对照组相比较P＜0.05，1.0g/kg组、0.5g/kg组剂量作用不显著。三个剂量组均可加快便秘小鼠肠内容物的推进速度，与空白对照组相比较P值分别＜0.01、＜0.01、＜0.05。各剂量组动物小肠及粪便的含水量均无明显的增加，所测数据与空白对照组相比较，P值均＞0.05。本专利技术组合物终浓度8.0mg/ml、4.0mg/ml、2.0mg/ml时可明显增加豚鼠的正常结肠平滑肌的收缩幅度；终浓度8.0mg/ml、4.0mg/ml时均可明显增加家兔的正常结肠平滑肌的收缩幅度，与给药前相比较P值均＜0.01。阳性对照药吗丁啉终浓度为5.0ug/ml时作用与本专利技术组合物相同，P＜0.05。本专利技术组合物终浓度在8.0mg/ml、4.0mg/ml、2.0mg/ml时，均可明显拮抗阿托品对豚鼠的结肠平滑肌的麻痹作用，与阿托品组相比较有明显统计学意义，P值分别＜0.01、＜0.01和＜0.05；拮抗阿托品对家兔结肠平滑肌的麻痹作用仅限于终浓度在8.0mg/ml、4.0mg/ml时，与阿托品组相比较P值分别＜0.01和＜0.05，终浓度在2.0mg/ml时此作用不显著。阳性对照药吗丁啉5.0ug/ml、2.5ug/ml、1.25ug/ml、0.625ug/ml均有明显改善阿托品所致结肠平滑肌麻痹的作用。结论1.本专利技术组合物能促进肠内容物的推进速度，增加正常小鼠及便秘小鼠排便次数。2.可增强正常及麻痹的离体结肠平滑肌的收缩幅度。3.未见增加肠腔内和粪便的含水量作用。具体实施例方式现在参照下列实施例描述本专利技术，它们仅供例证，决不被解释为对专利技术范围的限制。本专利技术的范围是由权利要求书所限定的。实施例1取白术12kg、地黄8kg、升麻4kg，加10倍量水，加热回流2次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.06-1.08，冷藏24本文档来自技高网...

【技术保护点】
中药组合物，是以白术１０－１４重量份、地黄６－１０重量份、升麻２－６重量份为特征的。

【技术特征摘要】
1.中药组合物，是以白术10-14重量份、地黄6-10重量份、升麻2-6重量份为特征的。2.根据权利要求1的中药组合物，是以白术12重量份、地黄8重量份、升麻4重量份为特征的。3.制备如权利要求1或2所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：王志明，
申请(专利权)人：王志明，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]