【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药制剂，特别是涉及血栓通软胶囊的剂型改造，经过工艺改造制成血栓通软胶囊，该软胶囊剂是由三七总皂苷制成的。
技术介绍
血栓通软胶囊是在血栓通胶囊的基础上经改变剂型而来的，血栓通胶囊标准编号WS-10696(ZD-0696)-2002。血栓通软胶囊的主要成分为三七总皂苷。药理实验结果表明，三七总皂苷能增加动脉血流量，扩张血管、降低动脉血压及心肌耗氧量，提高机体功能及对缺氧的耐受力，并有抑制血小板聚集、降低血粘度等作用。三七总皂苷用于中风偏瘫、动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞等的治疗，疗效显著，安全性好，深受广大患者和医生的欢迎。血栓通胶囊原剂型为硬胶囊，有一定的疗效，但由于硬胶囊剂释药速度较慢，生物利用度较低，临床反映疗效不稳定。软胶囊是将三七总皂苷溶解在聚乙二醇400中，使其成为均匀一致的溶液后作为内容物填充在胶囊中，每粒胶囊所含药物误差小，同时，药物经溶于聚乙二醇400后制成软胶囊可以获得良好的血药浓度，药物释放较快，生物利用度良好，故能很好的满足用药要求。另外，软胶囊剂具有可塑性和弹性，可防潮、防氧化、避光，并可提高药物的稳定...
【技术保护点】
一种血栓通软胶囊，该软胶囊由药物活性成分和可药用的辅料以及制造软胶囊壳的材料组成。
【技术特征摘要】
1.一种血栓通软胶囊，该软胶囊由药物活性成分和可药用的辅料以及制造软胶囊壳的材料组成。2.权利要求1的软胶囊，其特征在于，该软胶囊的药物活性物质为三七总皂苷。3.权利要求1的软胶囊，其特征在于，所述可药用的辅料选自聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇、去氢大豆油、植物油、芳香油，蜂蜡。4.权利要求1的软胶囊，其特征在于，该软胶囊的内容物由七总皂苷，聚乙二醇400，丙二醇组成，其配比为三七总皂苷50-200g，聚乙二醇400 100-400g，丙二醇15-60g，该配比可制成1000粒软胶囊。5.权利要求1的软胶囊，其特征在于，所述活性物质是通过加工三七得到，如通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到。6.权利要求4的软胶囊，其特征在于，其中所述活性物质是浸膏形式的物质。7.权利要求1的软胶囊，其特征在于，其内容物原辅料组成如下三七总皂苷100g，聚乙二醇400200g，丙二醇30g，共制成1000粒软胶囊。8.权利要求7的软胶囊的制备方法其特征在于，经过以下步骤取三七总皂苷，加至聚乙二醇400中，搅拌使溶解，加入丙二醇，混匀，压制软胶囊，干燥，制成1000粒，即得。9.权利要求7的软胶囊的质量控制方法，其特征在于，经过产品鉴别，产品含量测定步骤。10.权利要求9的质量控制方法，其特征在于，其中所述鉴别经过以下步骤鉴别方法如下鉴别取本品内容物0.5g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，取出，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1对照品适量，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液...
【专利技术属性】
技术研发人员：和芳，胡玉霞，何渭清，
申请(专利权)人：北京创立科创医药技术开发有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。