【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种养阴润燥,生津止渴的中药制剂的处方及制作方法,具体地说是以玉竹提取物为主要成分的滴丸制剂及其工艺制作方法。
技术介绍
玉竹,具有养阴润燥,生津止渴的功效,常用于肺胃阴伤,燥热咳嗽,咽干口渴,内热消渴。近年来,玉竹对机体各系统的广泛作用已日益引人注目,对玉竹的药理研究及对其各种成份的研究日渐深入。滴丸剂是一种利用固体分散技术滴制而成的丸剂,它一方面将药材的有效部位或有效成分精炼提纯,一方面利用水溶性载体来提高药物的溶解度与溶出速度,提高药物的吸收速度与吸收量,从而提高生物利用度,提高药物的疗效。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种药效快、生物利用度高的口服玉竹滴丸制剂及其制作方法,并有效控制其质量。本制剂采用固体分散技术和滴丸制剂工艺技术制成的玉竹滴丸不仅具有崩解溶散快,溶出度高,质量稳定,药丸体积小,既可以吞服也可以含服,携带和服用方便,起效迅速的特点,而且还具有生产条件和生产设备简单,生产成本低等优点,充分体现了新药研究开发以人为本的精神。本专利技术的方案是在祖国医药宝库中,发挥传统药物的优势,结合现代的科学新工艺、新方法,提取有效部位对其进行全面的定性定量分析,采用固体分散技术,制作出剂量小、速效、高效的药物剂型。滴丸是固体分散技术的产物,其特点是采用熔融法使药物以分子状态分散于生理惰性而易溶于水的载体中,形成分散系统。药物粒子(0.001-0.1um)比微粉化粒子(3~4um)还小,从而大大提高了表面积,其生物利用度大大高于一般剂型的药物。进入肠胃后,水溶性载体迅速溶解,由于粒子小,固体分散物溶解速度快,可迅速被细胞吸收进入血液循环 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.玉竹滴丸的处方及其制作方法,其特征在于它的有效成分是由单味药提取物制成,其中玉竹提取物与基质的重量配比是1∶1~1∶9。其中所述的玉竹提取物是经乙醇提取制得的。2.根据权利要求1所述的玉竹滴丸制剂,其特征在于其中玉竹提取物与基质的重量配比优选范围是1∶1.5~1∶3。3.一种制备权利要求4所述玉竹滴丸的制作方法,其特征在于(1)将玉竹粗粉,提取其有效部位或有效成分,浓缩成膏或喷雾干燥成细粉;(2)按国家标准选购基质;将上述有效部位和有效成分按权利要求1-3任何一项所述比例将基质加热至85℃熔化;然后将药物加入到基质中,高速剪切超微乳化,注入储液罐并保温在85℃,打开并调节开关,调整真空和压力装置,定时定量滴入5~15℃的冷却剂中,在表面张力的作用下,自然收缩成丸,擦净晾干后即得。4.一种制备权利要求4所述玉竹滴丸的制作方法,其特征在于(3)将玉竹粗粉,提取其有效部位或有效成分,浓缩成膏或喷雾干燥成细粉;(4)按国家标准选购基质;将上述有效部位和有效成分按权利要求1-3任何一项所述比例将基质加热至85℃熔化;然后将药物加入到基质中,高速剪切超微乳化,注入储液罐并保温在85℃,打开并调节开关,调整真空...
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