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低含量聚氧乙烯醚蓖麻油和低含量乙醇的紫杉醇静脉注射溶液剂制造技术

技术编号:596350 阅读:353 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及一种低含量聚氧乙烯醚蓖麻油和低含量乙醇的紫杉醇静脉注射溶液剂,本发明专利技术还提供一种包装,该包装内包装有本发明专利技术的低含量聚氧乙烯醚蓖麻油和乙醇的紫杉醇静脉注射液制剂和经本发明专利技术选择得到的输液用溶液制剂。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物的溶液型静脉注射剂,具体地说是低含量聚氧乙烯醚蓖麻油(Cremophor EL)和低含量乙醇的紫杉醇静脉注射剂和将其输入到体内的液体。
技术介绍
历史紫杉醇(英文名Taxol)是美国是20世纪60年代开始研制的抗肿瘤药物。直到30年后美国FDA才批准使用。其原因是紫杉醇在水溶液中不溶解,没有合适的助溶剂制成供临床使用的制剂。直到上世纪90年代,美国BMS药厂研制出了目前使用的制剂配方,即紫杉醇溶解在聚氧乙烯醚蓖麻油和乙醇(1∶1)混合的溶液中。制剂规格是30mg/5ml(6mg/ml)。紫杉醇的用量是每次135-175mg/m2,即300mg/人左右,按每支注射液30mg/5ml计算,使用紫杉醇注射液50ml(10支),其中聚氧乙烯醚蓖麻油和乙醇各25ml。不良反应明显根据临床实验报告,目前的紫杉醇注射液对多数病人产生由聚氧乙烯醚蓖麻油和乙醇共同引起的皮疹,头疼,低血压,血管扩张,皮肤朝红等不良反应。为了减少不良反应,在使用药物前常给予大量激素和抗过敏药物加以预防。即使应用激素和抗过敏药物病人仍然有头疼,血管扩张,皮肤朝红,关节疼痛等反应。不良反应是由于聚氧乙烯醚蓖麻本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种紫杉醇静脉注射液制剂,是溶液剂,其特征在于,由紫杉醇和溶剂组成,所述溶剂由助溶剂和稀释剂组成。

【技术特征摘要】
1.一种紫杉醇静脉注射液制剂,是溶液剂,其特征在于,由紫杉醇和溶剂组成,所述溶剂由助溶剂和稀释剂组成。2.根据权利要求1的注射液制剂,其特征在于,所述助溶剂为聚氧乙烯醚蓖麻油或吐温80,所述稀释剂为乙醇。3.根据权利要求2的注射液制剂,其特征在于,其中紫杉醇的量为9-24mg/ml,溶剂为聚氧乙烯醚蓖麻油和乙醇,所述溶剂其中聚氧乙烯醚蓖麻油的量为50%,乙醇的量为50%。4.根据权利要求3的注射液制剂,其特征在于,其中紫杉醇的量为12-15mg/ml。5.根据权利要求3的注射液制剂,其特征在于,其中紫杉醇的量为15mg/ml。6.根据权利要求3的注射液制剂,其特征在于,所述注射液在使用时是和选自葡萄糖、甘露醇、果糖,右旋糖酐或甘油的注射用输液制剂一同输注给患者。7.根据权利要求3的注射液制剂,其特征在于,所述葡萄糖...

【专利技术属性】
技术研发人员:张伟
申请(专利权)人:张伟
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]

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