一种注射用多烯磷脂酰胆碱冻干粉针剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种多烯磷脂酰胆碱冻干粉针剂及其制备方法，其特征是该制剂含有多烯磷脂酰胆碱和增溶剂，增溶剂是脱／去氧胆酸钠、脱／去氢胆酸钠、胆酸钠中的一种，增溶剂与多烯磷脂酰胆碱的重量比为０．５～１．５∶１。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂领域，具体地说涉及一种注射用多烯磷脂酰胆碱冻干粉针剂及其制备方法。
技术介绍
多烯磷脂酰胆碱(Polyene Phosphatidyl choline)是卵磷脂的甘油三酯骨架上不饱和脂肪酸键含有花生四烯酸(AA)和二十二碳六烯酸(DHA)的磷脂酰胆碱，为一种人体内不能合成的必需磷脂，含有大量的不饱和脂肪酸(主要为亚油酸、亚麻酸和油酸等)。其对肝脏有很好的保护作用以及对受损的肝细胞有修复再生作用，是一种肝细胞膜保护剂，能治疗多种肝脏疾病如肝炎、慢性肝炎、肝坏死、肝硬化、肝昏迷(包括前驱肝昏迷)、脂肪肝(也见于糖尿病人)等，此药为目前疗效最为肯定的一个保肝药物。此外其还可用于治疗胆汁阻塞、中毒；预防胆结石复发；手术前后的治疗，尤其是肝胆手术、妊娠中毒。目前多烯磷脂酰胆碱有胶囊等口服剂型，服用方便但起效慢，口服6小时后血药浓度才能达到峰值，不能满足急重患者的需求。公开号为CN1602878A的中国专利公开了一种多烯磷脂酰胆碱注射液的制备方法，其注射液中加入了大量的胆酸类增溶剂和防腐剂苯甲醇，使得此产品禁用于新生儿和早产儿，且易使患者发生过敏反应。另一方面多烯磷脂酰胆碱注射液本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射用冻干粉针剂，其特征在于该制剂含有多烯磷脂酰胆碱和增溶剂。

【技术特征摘要】
1.一种注射用冻干粉针剂，其特征在于该制剂含有多烯磷脂酰胆碱和增溶剂。2.权利要求1的注射用多烯磷脂酰胆碱冻干粉针剂，所述的增溶剂是脱/去氧胆酸钠、脱/去氢胆酸钠、胆酸钠。3.权利要求2的注射用多烯磷脂酰胆碱冻干粉针剂，所述的增溶剂是脱/去氧胆酸钠。4.权利要求1的注射用多烯磷脂酰胆碱冻干粉针剂，所述的增溶剂与多烯磷脂酰胆碱的重量比为0.5～1.5∶1。5.权利要求4的注射用多烯磷脂酰胆碱冻干粉针剂，所述的增溶剂与多烯磷脂酰胆碱的重量比为0.7～1.2∶1。6.权利要求1的注射用多烯磷脂酰胆碱冻干粉针剂，该制剂可进一步含有冻干赋形剂。7.权利要求6的注射用多烯磷脂酰胆碱冻干粉针剂，所述的冻干赋形剂选自甘露醇、葡萄糖、乳糖、蔗糖、水解明胶、海藻糖、葡聚糖、右旋糖酐、甘氨酸、甘氨酸钠、丙氨酸、白蛋白、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、山梨醇、麦芽糖、环糊精、枸橼酸、枸橼酸钠中的一种或一种以上的混合物。8.权利要求7的注射用多烯磷脂酰胆...

【专利技术属性】
技术研发人员：程艳菊，张来芳，杨玲，
申请(专利权)人：江苏正大天晴药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]