【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种用于肾阳不足，腰膝酸冷，肢体浮肿，小便不利或反多，痰饮喘咳，消渴的组方及其制备工艺。
技术介绍
肾阳不足，腰膝酸冷，肢体浮肿，小便不利或反多，痰饮喘咳，消渴是临床常见症状，中医常采取温补肾阳的手段对其进行治疗，且疗效显著，桂附地黄丸是其代表药。但实践中，由于该药在制备中是将药材打粉入药，导致杂质多，剂量大等缺点，严重影响其临床应用。经过本专利技术的提取工艺制备的制剂较之普通丸剂更能够集药物之精华和厚放，易于溶解和吸收，疗效快，用药时间短，因此，疗效更理想。本专利技术的目的是提供一种治疗范围广、易接受、易吸收、高效、低剂量、无副作用的中药滴丸、软胶囊、颗粒、咀嚼片的制备工艺，其制得的药丸可用于主治肾阳不足，腰膝酸冷，肢体浮肿，小便不利或反多，痰饮喘咳，消渴。
技术实现思路
本专利技术涉及一种中药制剂的组方及其制备工艺，其特征在于，每1000个剂量单位的制剂由以下配比的原料制备而成肉桂10～160份附子(制)10～160份熟地黄80～1280份山茱萸(制)40～640份 牡丹皮30～480份 山药40～640份茯苓30～...
【技术保护点】
一种中药制剂，其特征在于每１０００个剂量单位由下述重量配比的原料制成：肉桂１０～１６０份附子（制）１０～１６０份熟地黄８０～１２８０份山茱萸（制）４０～６４０份牡丹皮３０～４８０份山药４０～６４０份茯 苓３０～４８０份泽泻３０～４８０份。
【技术特征摘要】
1.一种中药制剂，其特征在于每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成肉桂 10～160份附子(制)10～160份熟地黄 80～1280份山茱萸(制)40～640份牡丹皮 30～480份山药40～640份茯苓 30～480份泽泻30～480份。2.权利要求1的复方制剂，其特征在于，每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成肉桂 20份附子(制)20份熟地黄160份山茱萸(制)80份牡丹皮60份山药80份茯苓 60份泽泻 60份。3.权利要求1或2的任何一项中药制剂，是滴丸、软胶囊、颗粒剂、咀嚼片。4.权利要求3的中药制剂，经过对所述原料进行提取加工，得到活性成分，根据需要加入适宜的辅料制成。5.权利要求4的中药制剂，其特征在于，所述活性成分经过以下步骤制备方法a(工艺①)(1)取肉桂，采用超临界萃取法(或水蒸气蒸馏法)投入超临界萃取釜中，对贮罐进行冷却，分别对萃取釜、解析釜I、解析釜II进行加热，当温度分别达到48℃、44℃、44℃时，打开CO2气瓶送气，并打开高压泵对萃取釜、解析釜I、解析釜II加压，当压力分别达到25MPa、7～8MPa、6～7MPa时，开始循环萃取，调节流速为20kg/h，恒温恒压萃取3～4h出料，得棕黄色液体；β-CD包合，最佳工艺为β-CD与水比为1∶6～10，油与β-CD比为1∶4～6，超声30～70min，得包合物；(2)取剩余药材，加水煎煮2～4次，每次0.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，即得水提取物；(3)以上活性成分合在一起为本发明的制剂的药物活性成分。该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊等各种制剂。方法b(工艺②)(1)取肉桂打粉入药；(2)取处方剩余药材，用50～85％乙醇先浸泡30～60分钟，再加热回流提取2～4次，每次0.5～2小时，合并提取液，减压浓缩成稠膏，备用；(3)以上活性成分合在一起为本发明的制剂的药物活性成分。该活性成分适合于制备本发明的除滴丸和软胶囊以外的各种制剂。6.权利要求5的中药制剂，其特征在于所述滴丸，其中活性成分与辅料的比例为1∶0.5～10，所述辅料为分子量在400至10000之间的聚乙二醇以及它们的混合物，选自聚乙二醇400(或600)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它们的混合物。其制备方法是将药物活性成分与适宜辅料于60～115℃混合均匀后，调节滴头大小以控制滴丸重量，以二甲基硅油或液体石蜡为冷却剂滴制而成，冷却剂温度为-10～5℃。7.权利要求5的中药制剂，其特征在于所述软胶囊，其内容物由活性成分和适当的基质组成，其中每粒软胶囊中活性成分的含量是50mg～500mg；其中的基质选自聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇、去氢大豆油、植物油、芳香油、动物油等其中的一种或几种。其制备方法是将药物活性成分与适宜辅料混合均匀，得到均匀的混悬液和/或溶液，调节内容物重量，压制，干燥即可。8...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘露，
申请(专利权)人：北京阜康仁生物制药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
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