治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫伤的药物及制法和检测方法技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫伤的中西药复方制剂及制法和检测方法，醋酸氯己定、冰片、白及、地榆、大黄制得，可制成涂膜剂等，其质量控制方法包括：大黄、冰片、地榆、醋酸氯己定的鉴别；成膜试验、ｐＨ值、相对密度的检查；大黄和地榆的含量测定；具有疗效确切，副作用少、质量易于控制的特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物及制法和检测方法，特别是一种治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫 伤的中西药复方制剂及制法和检测方法。
技术介绍
烧伤一般系指由于热力如沸液、炙热金属、火焰、蒸汽和高温气体等所导致的体表 组织损害，主要是皮肤伤害。严重者可伤及皮下组织、肌肉、骨骼、关节、神经、血管甚至是内 脏。也可发生在粘膜覆盖的部位，如眼、口腔、食管、胃、呼吸道、肛门、直肠、阴道、尿道等。临 床习惯所称的“烫伤”，系指由于热液、蒸汽等所引起的组织损伤，是热力烧伤的一种。临床 上一般所指烧伤包括烫伤，而烫伤的含义只是由于热液、蒸汽所致的组织损伤，不能概括烧 伤。平时烧伤不仅以热力居多，而且以生活烧伤居多。烧伤部位一般以暴露部位居多。急 性皮肤擦挫伤是由外伤中复合力所致的急性皮肤伤，属于皮肤溃疡范畴，临床上此非重症， 但其发生率高，与烧烫伤在早期局部病理生理上有相似之处。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种既有确切疗效，又能较好地改善临床症状、副作用少、 价格便宜的治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫伤的中西药复方制剂。本专利技术的又一目的在于提供该复方制剂的制法。本专利技术的另外一个目的在于提供该复方制剂的检测方法。本专利技术技术方案是这样实现的按照重量份计，制成该组合物的原料为醋酸氯己定1-5份、冰片1-5份、白及 50-150份、地榆100-300份、大黄100-300份。优选醋酸氯己定2_4份、冰片2_4份、白及 75-125份、地榆150-250份、大黄150-250份。最优选醋酸氯己定3份、冰片3份、白及100 份、地榆200份、大黄200份。本方中的醋酸氯己定，可以抑制、杀死病原微生物如金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、 铜绿假单胞菌等；方中大黄、地榆、冰片具有清热解毒之功，药理研究证实能对抗金黄色葡 萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等；合用后在抗炎、抗感染方面有协同作用。另外方中白及、地 榆、冰片等中药具有收敛生肌、解毒敛疮、及祛腐生肌止痛的作用，能加快创面组织上皮生 长速度，收敛结痂，使创面封闭早，感染的机会就少。合用后在治疗烧、烫伤、皮肤溃疡中促 进创面愈合等方面有增效作用，明显提高治愈率，缩短治疗时间。本方减少了化学药醋酸氯 己定的用量，单用醋酸氯己定霜剂、软膏剂、气雾剂治疗烧烫伤浓度为0. 5%，而本方浓度仅 为0. 3%，比单用浓度减少了 40%，故减少了醋酸氯己定对破损皮肤的刺激。方中醋酸氯己 定为阳离子表面活性剂，具有促进透皮吸收的作用，也增强了方中其他药物的吸收和治疗 作用。与目前市场上治疗烧烫伤的药物相比，最大的优势是能彻底治愈烧烫伤创面，值得临 床进一步推广使用。本专利技术清热凉血解毒，活血消肿止痛；主治病症1. I、II度烧烫伤。症见局部红斑、烧灼感、疼痛，红肿，水泡等。2.急性皮肤擦挫伤。症见局部红肿、疼痛，创面有少量渗血 及渗液，基地暗红色，且损伤深浅交替，有少量皮下血肿出现，皮肤未完全裂开。本专利技术中药组合物可以是药剂学上可接受的外用制剂，如膏剂、油剂、酊剂、散剂、 煎剂、膜剂等，优选涂膜剂。本专利技术制备方法大黄、地榆水提，白及单味提取白及胶，配成均一的白及胶浆，再 加入大黄地榆水提液、醋酸氯己定、冰片，搅拌均勻，即得本专利技术。本专利技术中的辅料可以是药剂学上可接受的同类赋形剂或载体。具体的白及加水浸泡煎煮提取1-3次，每次加20-30倍量水提取1_3小时，煎煮 液滤过，滤液浓缩至80°C相对密度1. 00-1. 10，加乙醇使含醇量至70-90%，静置12-48小 时，滤过，沉淀物干燥，粉碎，即得白及胶；大黄、地榆加水提取1-3次，每次加6-12倍量水提 取1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C相对密度1. 10-1. 20，备用；白及胶加水适 量溶化，羧甲基纤维素钠加甘油分散，再加入水适量溶化，聚乙烯醇加沸水适量溶化，合并 以上三种胶液，充分搅拌至均一的胶体溶液，再加入大黄、地榆水提液，最后加入醋酸氯己 定和冰片粉末，边加边搅拌，灭菌，分装，即得。优选白及加水浸泡过夜，提取2次，第一次加水观倍量提取2小时，第二次加水 25倍量提取2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C相对密度1. 05，加乙醇使含醇量 至80%，静置M小时，滤过，沉淀物干燥，粉碎，得白及胶；大黄、地榆加水提取两次，第一次 加10倍量水提取1. 5小时，第二次加8倍量水提取1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至 80°C相对密度1. 13 1. 15，备用；白及胶加温水适量溶化，羧甲基纤维素钠加甘油分散，再 加入温水适量溶化，聚乙烯醇加沸水适量溶化，合并以上三种胶液，充分搅拌至均一的胶体 溶液，再加入大黄、地榆水提液，最后加入醋酸氯己定和冰片粉末，边加边搅拌，灭菌，分装， 即得。特别的醋酸氯己定3g、冰片3g、白及100g、大黄200g、地榆200g ；白及加水浸泡 过夜，提取2次，第一次加水观倍量提取2小时，第二次加水25倍量提取2小时，合并提取 液，滤过，滤液浓缩至80°C相对密度1. 05，加乙醇使含醇量至80%，静置M小时，滤过，沉淀 物干燥，粉碎，得白及胶；大黄、地榆加水提取两次，第一次加10倍量水提取1. 5小时，第二 次加8倍量水提取1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C相对密度1. 13 1. 15，备用； 白及胶加温水适量溶化，羧甲基纤维素钠加甘油分散，再加入温水适量溶化，聚乙烯醇加沸 水适量溶化，合并以上三种胶液，充分搅拌至均一的胶体溶液，再加入大黄、地榆水提液，最 后加入醋酸氯己定和冰片粉末，边加边搅拌，加水调整至lOOOg，灭菌，分装，即得。最后所述涂膜剂的检测方法如下性状本专利技术为棕黄色粘稠液体，有冰片香气。鉴别(1)取本专利技术1.0g，加甲醇20ml，摇勻，浸泡1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干， 残渣加水IOml使溶解，再加HCLlml，加热回流30min，立即冷却，用乙醚分2次振摇提取，每 次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷Iml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药 材0. lg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VIB)试 验，吸取上述2种溶液各5ul，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上， 以石油醚(30-60°C)-甲酸乙酯-甲酸(15 5 1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾 干，置氨蒸汽中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。(2)取本专利技术15g，置烧杯中，加入乙醚30ml搅拌，倾出乙醚液置蒸发皿中，挥干乙 醚，残渣加乙酸乙酯Iml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品适量，加氯仿制成每ml 含Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VIB)试 验，吸取上述两种溶液各5ul，点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以 苯-丙酮(9 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%的香草醛硫酸试液，105°C加热至斑 点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取供试品10g，加水30ml，摇勻，离心lOmin，取上清液，用盐酸饱和的乙醚振摇 提取2次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇Iml使溶解，作为供试品溶液本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫伤的中西药复方制剂，其特征在于按照重量份计，制成该组合物的原料为：醋酸氯己定１－５份、冰片１－５份、白及５０－１５０份、地榆１００－３００份、大黄１００－３００份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：庞来祥，
申请(专利权)人：庞来祥，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]