治疗性复合关节滑液及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗性复合关节滑液及其制备方法。该复合关节滑液为水基混合液，以水的质量为基准，其余各组份的质量百分含量为：水溶性生物润滑剂：０．０１－５．０％，蛋白质：０．０１－５．０％，生物碱：１０ｐｐｍ－５．０％；磷酸钠类药物：１ｐｐｍ－２．０％。其制备方法为：根据上述的组成及含量，将水溶性生物润滑剂、蛋白质、生物碱、磷酸钠类药物溶解于水中；经消毒灭菌处理，即得到治疗性复合关节滑液。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗性复合关节滑液及其制备方法。
技术介绍
人的关节是一类特殊的器官，是既传递载荷又传递运动的生物摩擦学系统。人的关节是由关节面、关节骨、软骨、关节滑液及供应滑液的关节囊组成的，是一个十分奇妙和性能优异的摩擦学系统。虽然其工作条件极恶劣(特别是下肢关节)，但该系统的摩擦学特性却表现得异常优越，摩擦系数极小，且几乎无磨损，通常能工作70年以上。当然也会出现事故，一是主客观原因引起关节系统发生病变，形成关节炎，导致关节滑液分泌量减少、润滑不良，严重的甚至要换装人工关节；二是外伤致残，丧失其功能，或患骨瘤切除，亦要换装人工关节。人工关节存在的主要问题是关节摩擦，由磨损颗粒引起的异物反应会缩短人工关节使用寿命。目前，由于磨损微粒引起的骨溶解及其人工关节松动仍然是人工关节失效的主要原因[1-2]。因为大量磨屑可引起巨噬细胞和单核细胞大量积聚，并产生多种细胞因子而导致成骨细胞和破骨细胞在形成、数量和代谢功能上失衡，诱发骨吸收，因而造成骨溶解十分严重，从而使假体松动、下沉，丧失其运动功能，须进行手术翻修，这无疑给患者带来了巨大的痛苦和经济损失。为减轻关节配副的摩擦磨损、减少磨损颗粒及其异物反应，摩擦学和医学工作者开展了很多研究工作。摩擦学工作者在人工关节设计、材料及表面涂层上做了大量研究，期望提高配副材料耐磨性来减少磨损和磨屑，但忽视了中间介质润滑液的作用，因此并未显著改善人工关节润滑状况，磨损颗粒引起的相关问题依然存在。日本学者Higaki H的最新研究表明，在透明质酸钠生理盐水水溶液中加入二棕榈酰胆碱(L-α-aipha-dipalmitoyl phosphatidylcholine)和γ-球蛋白(gamma-globulin)以后，骨关节的边界润滑状况得到明显改善，关节表面形成类似生物膜的保护层。另外，近年来，国内外医学专家针对症状较轻的早期关节炎病例，也初步实现了通过反复抽提坏死的关节液、注入透明质酸钠水溶液以保持关节系统之正常润滑、修复患病关节的临床病例。但是，上述滑液，只适用于天然关节，无抑制磨损颗粒异物反应功效。在患病关节和人工关节系统中，应充分发挥滑液的作用，最重要的是滑液不仅应具有减少关节副的摩擦和磨损功能，同时还可以具有抑止磨损颗粒引起的异物反应，以防止人工关节松动、最大限度延长其使用寿命。因此，研制具有减小摩擦、抑制磨损颗粒的治疗性复合关节滑液是延长人工关节寿命的一项重要措施。
技术实现思路
本专利技术的目的之一在于提供一种即具有降低摩擦磨损、又能抑制磨损颗粒异物反应的治疗性关节滑液。本专利技术的目的之二在于提供一种制备该治疗性关节滑液的方法。为达到上述目的，本专利技术采用如下技术方案一种治疗性复合关节滑液，其特征在于该复合关节滑液为水基混合液，以水的质量为基准，其余各组份的质量百分含量为水溶性生物润滑剂0.01-5.0％， 蛋白质 0.01-5.0％，生物碱 10ppm-5.0％；磷酸钠类药物1ppm-2.0％。所述的水溶性生物润滑剂是透明质酸钠、或糖酯、或氨基酸；所述的蛋白质为单纯单白、或结合蛋白；所述的生物碱为磷脂胆碱；所述的磷酸钠类药物为阿仑磷酸钠，或帕米磷酸钠；所述的水为去离子水或生理盐水。所述的氨基酸为赖氨酸、或缬氨酸、或亮氨酸、或异亮氨酸、或蛋氨酸、或苯丙氨酸、或色氨酸、或苏氨酸、或甘氨酸、或丙氨酸、或谷氨酸、或谷酰胺、或天门冬酰胺、或胱氨酸；所述的单纯单白为血清球蛋白，或麦胶蛋白，或丝蛋白，或卵白蛋白，或米精蛋白；所述的结合蛋白为核蛋白，或粘蛋白，或脂蛋白，或血红蛋白；所述的磷脂胆碱为二棕榈酰磷脂酰胆碱、或二硬脂酰磷脂酰胆碱、磷脂酰胆碱、多烯磷脂酰胆碱、碘化二乙氧磷脂酰胆碱。所述的氨基酸为色氨酸、或蛋氨酸；所述的单纯单白为血清球蛋白；所述的结合蛋白为粘蛋白。一种治疗性复合关节滑液的制备方法，其特征在于该方法的具体步骤如下根据上述的组成及含量，将水溶性生物润滑剂、蛋白质、生物碱、磷酸钠类药物溶解于水中；经消毒灭菌处理，即得到治疗性复合关节滑液。所述的消毒灭菌处理为高温水蒸气消毒灭菌、或紫外消毒灭菌、或辐射消毒灭菌。与现有技术相比，本专利技术的治疗性复合关节滑液具有如下显而易见的特点和突出优点(1)能显著降低关节的摩擦磨损，改善润滑状况；(2)能显著抑制磨损颗粒引起的异物反应具体实施例方式下面结合实施例，对本专利技术作进一步的说明。实施例一准确称量1g透明质酸钠、50mgγ-球蛋白、10mg二棕榈酰胆碱、0.5mg阿仑磷酸钠，溶解在100ml生理盐水中，经过滤、高温水蒸气消毒灭菌处理，得到所需的治疗性复合关节滑液。在相同的人工关节模拟试验条件下，该滑液经50万次人工关节磨损试验(摩擦副Co-Cr-Mo与超高分子量聚乙烯UHMWPE)后，超高分子量(UHMWPE)的磨损量为21.3mg，比较生理盐水空白液降低磨损10.6mg，比较25％小牛血清滑液降低磨损9.1mg。实施例二准确称量0.5g透明质酸钠、50mgγ-球蛋白、0.5mg阿仑磷酸钠，溶解在100g去离子水，经过滤、高温灭菌处理，得到所需的治疗性复合关节滑液。在相同的人工关节模拟试验条件下，该滑液经50万次人工关节磨损试验(摩擦副Co-Cr-Mo与超高分子量聚乙烯UHMWPE)后，超高分子量(UHMWPE)总磨损量为22.5mg，比较生理盐水空白液降低磨损9.4mg，比较25％小牛血清滑液降低磨损7.9mg。实施例三准确称量0.25g透明质酸钠、50mgγ-球蛋白、10mg二硬脂酰磷脂酰胆碱，溶解在100g去离子生理盐水，40℃水浴环境中溶解。过滤、高温灭菌处理。在相同的人工关节模拟试验条件下，该滑液经50万次人工关节磨损试验(摩擦副Co-Cr-Mo与超高分子量聚乙烯UHMWPE)后，超高分子量(UHMWPE)总磨损量为21.8，比较生理盐水空白液降低磨损10.1mg，比较25％小牛血清滑液降低磨损8.6mg。实施例四准确称量5g糖酯、30mgγ-球蛋白、10mg碘化二乙氧磷脂酰胆碱、0.5mg阿仑磷酸钠，溶解在100g去离子中，经过滤、高温灭菌处理，得到所需的治疗性复合关节滑液。在相同的人工关节模拟试验条件下，该滑液经50万次人工关节磨损试验(摩擦副Co-Cr-Mo与超高分子量聚乙烯UHMWPE)后，超高分子量(UHMWPE)磨损量为23.0mg，比较生理盐水空白液降低磨损11.9mg，比较25％小牛血清滑液降低磨损7.4mg。实施例五准确称量5g缩氨酸、30mgγ-球蛋白、5mg多烯磷脂酰胆碱、0.1mg阿仑磷酸钠，溶解在100g生理盐水中，经过滤、高温灭菌处理，得到所需的治疗性复合关节滑液。在相同的人工关节模拟试验条件下，该滑液经50万次人工关节磨损试验(摩擦副Co-Cr-Mo与超高分子量聚乙烯UHMWPE)后，超高分子量(UHMWPE)磨损量为22.2mg，比较生理盐水空白液降低磨损9.7mg，比较25％小牛血清滑液降低磨损8.2mg。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗性复合关节滑液，其特征在于该复合关节滑液为水基混合液，以水的质量为基准，其余各组份的质量百分含量为：水溶性生物润滑剂：０．０１－５．０％，蛋白质：０．０１－５．０％，生物碱：１０ｐｐｍ－５．０％； 磷酸钠类药物：１ｐｐｍ－２．０％。

【技术特征摘要】
1.一种治疗性复合关节滑液，其特征在于该复合关节滑液为水基混合液，以水的质量为基准，其余各组份的质量百分含量为水溶性生物润滑剂 0.01-5.0％， 蛋白质 0.01-5.0％，生物碱10ppm-5.0％； 磷酸钠类药物1ppm-2.0％。2.根据权利要求1所述的治疗性复合关节滑液，其特征在于所述的水溶性生物润滑剂是透明质酸钠、或糖酯、或氨基酸；所述的蛋白质为单纯单白、或结合蛋白；所述的生物碱为磷脂胆碱；所述的磷酸钠类药物为磷酸钠、或阿仑磷酸钠，或帕米磷酸钠；所述的水为去离子水或生理盐水。3.根据权利要求2所述的治疗性复合关节滑液，其特征在于所述的氨基酸为赖氨酸、或缬氨酸、或亮氨酸、或异亮氨酸、或蛋氨酸、或苯丙氨酸、或色氨酸、或苏氨酸、或甘氨酸、或丙氨酸、或谷氨酸、或谷酰胺、或天门冬酰胺、或胱氨酸；所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：张建华，
申请(专利权)人：上海大学，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]