散寒活络制剂及新的制备方法技术

技术编号:593314 阅读:177 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及一种中药组合物及其制备工艺,特别涉及一种用于风寒湿邪引起的肩背疼痛,手足麻木,腰腿疼痛,行步困难等的组方及其制备工艺。优选制剂为滴丸和软胶囊制剂。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物及其制备工艺,特别涉及一种用于风寒湿邪引起的肩背疼痛,手足麻木,腰腿疼痛,行步困难等的组方及其制备工艺。
技术介绍
风寒湿邪引起的肩背疼痛,手足麻木,腰腿疼痛,行步困难等是临床多见症状,中医常采取追风散寒,舒筋活络的手段对其进行治疗,且疗效显著。散寒活络丸是其代表药。但实践中,由于该药在制备中是将药材打粉入药,导致杂质多,剂量大等缺点,严重影响其临床应用。经过本专利技术的提取工艺制备的制剂较之普通丸剂更能够集药物之精华和厚放,易于溶解和吸收,疗效快,用药时间短,因此,疗效更理想。本专利技术的目的是提供一种治疗范围广、易接受、易吸收、高效、低剂量、无副作用的中药滴丸、软胶囊、颗粒、咀嚼片的制备工艺,其制得的药丸可用于主治风寒湿邪引起的肩背疼痛,手足麻木,腰腿疼痛,行步困难等。
技术实现思路
本专利技术涉及一种中药制剂的组方及其制备工艺,其特征在于,每1000个剂量单位的制剂由以下配比的原料制备而成乌梢蛇 100~500份土鳖虫80~400份 地龙60~300份独活 80~400份 羌活60~300份荆芥100~500份制川乌 40~200份 制草乌40~200份本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药制剂,其特征在于每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成:乌梢蛇100~500份土鳖虫80~400份地龙60~300份独活80~400份 羌活60~300份荆芥100~50 0份制川乌40~200份制草乌40~200份威灵仙80~400份防风100~500份香附(醋制)80~400份桂枝60~300份。

【技术特征摘要】
1.一种中药制剂,其特征在于每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成乌梢蛇 100~500份土鳖虫 80~400份地龙 60~300份独活 80~400份 羌活 60~300份荆芥 100~500份制川乌 40~200份 制草乌 40~200份威灵仙 80~400份防风 100~500份香附(醋制) 80~400份桂枝 60~300份。2.权利要求1的复方制剂,其特征在于,每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成乌梢蛇 250份 土鳖虫 200份地龙 150份独活 200份 羌活 150份荆芥 250份制川乌 100份 制草乌 100份威灵仙 200份防风 250份 香附(醋制) 200份桂枝 150份。3.权利要求1或2的任何一项中药制剂,是滴丸、胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂、糖浆剂、膏剂、酒剂、酊剂。4.权利要求3的中药制剂,经过对所述原料进行提取加工,得到活性成分,根据需要加入适宜的辅料制成。5.权利要求4的中药制剂,其特征在于,所述活性成分经过以下步骤制备方法a(工艺①)(1)取羌活、荆芥、防风、香附四味药材,采用超临界萃取法(或水蒸气蒸馏法)将粉碎的药材投入超临界萃取釜中,当萃取压力10~40Pa,萃取温度50~65℃,解析温度I50~65℃,解析温度II25~35℃,萃取时间3.0~5.0h,得萃取物;β-CD包合,最佳工艺为水油与β-CD比为1∶6~15,超声30~70min,得包合物;(2)取乌梢蛇、土鳖虫、地龙、独活四味药材,用5~15倍量50~95%乙醇搅拌浸泡1.5~72h,提取2~6次,滤过,滤液减压浓缩即得;(3)取剩余药材,加水煎煮2~4次,每次0.5~2.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成一定体积,用5~15倍量60~95%乙醇搅匀,静置6~48h,滤过,滤液降压浓缩,备用。以上活性成分合在一起为本发明的制剂的药物活性成分,该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊等各种制剂。方法b(工艺②)(1)取独活药材打粉入药;(2)处方剩余药材处理同上;(3)以上活性成分合在一起为本发明的制剂的药物活性成分,该活性成分适合于制备本发明的除滴丸和软胶囊以外的各种制剂。6.权利要求5的中药制剂,其特征在于所述滴丸,其中活性成分与辅料的比例为1∶0.5~10,所述辅料为分子量在400至10000之间的聚乙二醇以及它们的混合物,选自聚乙二醇400(或600)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它们的混合物。其制备方法是将药物活性成分与适宜辅料于60~115℃混合均匀后,调节滴头大小以控制滴丸重量,以二甲基硅油或液体石蜡为冷却剂滴制而成,冷却剂温度为-10~5℃。7.权利要求5的中药制剂,其特征在于所述软胶囊,其内容物由活性成分和适当的基质组成,其中每粒软胶囊中活性成分的含量是50mg~500mg;其中的基质选自聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇、去氢大豆油、植物油、芳香油、动物油等其中...

【专利技术属性】
技术研发人员:刘露
申请(专利权)人:北京阜康仁生物制药科技有限公司
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]

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