复方关节康制造技术

世界医学领域中的疑难大病类风湿性关节炎和强直性脊柱炎，一直受到世人的关注，至今仍无有效的药物可治，严重摧残着千万名该病患者的健康与生命，给家庭和社会带来很大的负担。复方关节康，经数十年的研究，获得理想的突破。该药一可有效地抑制白细胞介素１的生成，阻止其对关节滑膜和关节软骨的损害，同时，在阻止损伤的过程中，显著地抑制前列腺素Ｅ↓［２］的合成，从而明显地消除了关节的肿胀和疼痛。二可有效地抑制肿瘤坏死因子的形成，避免该因子对关节的直接损害，并明显促进病变的关节的修复与再生，从而从根本上消除了关节的强直和畸形。三可有效地抑制关节滑膜内绒毛样突起的增生，同时又降低胶原酶的活性，阻断胶原蛋白的分解，促进关节软骨和差节韧带的修复，消除病变关节的功能障碍。综上所述，复方关节康是治疗各类关节炎的有效新药。

【技术实现步骤摘要】
复方关节康的制作方法复方关节康，属现代中医药科技领域，在风湿病学领域中，具有很高的临床命使用价值。类风湿性关节炎和强直性脊柱炎，是风湿病学领域中的重大疑难病，这些疾病的发展结局，均可导致患者的大小关节纤维化、强直和畸形，最后致残于患者。该类疾病的治疗虽然十分棘手，但运用中医中药的经典理论，加以认真地辨证施治，是有方可依有规可循的。本专利技术认为，该类疾病的发生与发展，主要是正气不足，感受风、寒、湿之邪所致。素体虚弱，先天禀赋不足，腠理不密，卫外不固是引起该症的内在因素，是痹症发病的基础。患者多因居处潮湿，涉水冒雨，气候剧变，冷热交替等因，招风寒湿邪侵入人体，乘虚而入而注于经络，留于关节，使气血痹阻而成痹症。或者，风湿寒邪侵袭，或风寒湿痹郁久化火，感受风热之邪，与湿相伴，而致风、湿、热合邪为患，加之素体阳盛或阴虚，感受外邪之后易从热化，或风寒湿痹日久不愈，邪留经络关节，郁而化热，以致关节红肿热痛而成热痹。痹证日久，病邪深侵关节骨骼，瘀血痰浊阻滞经络，呈现皮肤瘀斑，关节肿大，变形僵直，病久伤气耗血，致肝肾亏损，呈现关节屈身不利，筋肉萎缩，终致关节钙化、强直、畸形，最后导致肢体功能丧失，造成残疾。本专利技术的研究结果还认为，痹证的发生，特别是强直性脊柱炎的形成，是由正虚体弱，风寒湿邪乘虚而入，痹阻经脉而成，但强直性脊柱炎的主要病变位在脊柱，为肾和督脉所主，故其发病与先天禀赋、风寒湿邪入侵、脏腑功能失调、痰瘀内生，阻塞督脉等，呈强相关，为本虚标实之证。肾为先天之本，藏精、生髓、主骨，是人体阴阳之根，生长发育之本。因为，骨内有髓，骨者髓所生，周身之骨，以脊背为主，骨系贯脊，肾藏精，精生髓，故骨者，肾之所合也，若肾精亏虚，骨髓不充，则脊柱失养而成痹。风寒湿邪乘营卫失调而入，通常是痹证的外在因素。如久居湿地，夏日贪凉露宿，或者久卧当风，或者涉水冒雨，水中作业，或者劳之不过度而受寒湿，风寒湿邪入侵经脉肌肤，使营卫气血失调，经脉不通而成痹，若病久不愈，更反复感受风寒湿邪之侵，内舍脏腑，先四肢而后脊柱，虚实挟杂，正不胜邪而终成顽症。风寒湿邪乘督脉不通，痰瘀阻滞而入，导致腰背强直，不能俯仰之证。督脉行于脊柱正中，总督一身之阳经，为阳脉之海。若因精气不足，肝肾亏虚，致督脉受损，故易受邪致病，也是该病的发病基础。弄清该类疾病的中医病因病机，给以恰当的中草药，是治愈本痛之本。该类疾病的中医论断，虽与现代医学的理论不同，但相辅相成，极为吻合。以该类疾的现代理论，指导该类疾病的中药的应用，有着清清楚楚的科学依据和数据，也是本病的治愈之本。本专利技术的现代医学研究认为，类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的病因及机制虽然尚不十分清楚，但研究的结果证明，该病的病因病机和关节滑膜病变中浸润的淋巴细胞，大部分是活化的CD4+TH细胞。而CD4+TH细胞可分泌多种细胞因子和生长因子，从而激活其他免疫细胞，如B细胞和其他的T细胞，以及巨噬细胞，巨噬细胞又能分泌一些炎症介质和组织降解因子，以及相关的白细胞介素1和转化生长因子，这些细胞因子可引起关节滑膜细胞和纤维细胞的增殖，并刺激关节滑膜细胞和软骨细胞分泌蛋白水解酶和基质降解酶，导致关节滑膜和关节软骨破坏，引起大小关节的组织改变和病理变化。这些病理变化常先表现在手、足的小关节，其次是肘、腕、膝、踝、髋及脊柱等，上述大小关节的病变，多为多发性和对称性。组织学上，病变的关节表现为滑膜细胞增殖肥大，呈多层绒毛状突起，滑膜下的结缔组织有大量的淋巴细胞、巨噬细胞和浆细胞浸润，并呈淋巴滤泡。再者，新生血管明显，其内皮细胞可表达高水平的粘附因子。此时，关节滑膜细胞处于高度血管化、炎性细胞浸高度增殖状态的关节滑膜，覆盖于关节软骨表面，开成血管翳，随着血翳逐渐地向心性伸展和覆盖整个关节软骨表面，关节软骨随即遭到严重破坏，最终血管翳充满关节腔，逐惭发生关节纤维化和钙化，引起永久性关节强直与畸形。在上述关节病病变的过程中，虽然体内的细胞免疫发挥着重要作用，但是，本病的发生与发展和体液免疫也有着密切的关系。例如，在近80％的患者中，存在有1gG分子的Fc片段的自身抗体，即类风湿因子。这些自身抗体存在于患者的血清和关节滑膜中。血清中的类风湿因子，其最主要的成分是1gM，也含1gG、1gA和1gE等。自身抗体的出现和滴度的高低，和疾病的严重程度相一致，是临床诊断和治疗及判断预后的重要指标。这些自身抗体可形成免疫复合物，固定并激活补体，趋使粒细胞和单核细胞渗出，并通过3型超敏变态反应，引起组织损伤，促使大小关节炎症的发生与发展。复方关节康的研制，首先是在上述中西医理论的指导下，着力于有效中草药的筛选研究，经过多年的临床应用和基础动物实验，总结出有效的方药，即三七、人参、刺五加、秦艽、木瓜、穿山甲，当归、玉竹、五加皮、红花、蚕沙、雪莲花。其次，是复方关节康的制取方法的研究，为适应中草药现代化的发展战略，现代中药的制取必须国际标准化，既要明确中草药的化学成分，又要有可控的质量标准，非如此不能适应当今世界依赖中草药的治病防病的潮流，因此，将拟定的方药，以水煮醇沉法，进行有效化学成分的提取。具体方法步骤是①将三七、人参、刺五加，秦艽、木瓜、五加皮、黄精、熟地、蚕沙、红花等，用清水洗净后，添加8倍量的清水，浸泡6小时，煎煮3次，第1次煎煮3小时，第2次煎2小时，第3次煎1小时。②合并3次的煎煮液，静置24小时，抽取上清液，过滤后恒温浓缩成稀膏状。③再将稀膏的浓缩液，加入3倍量的75％乙醇，洗涤沉淀3次。④沉定后的上清液，为乙醇溶煤液，故回收乙醇，回收乙醇应至光醇味为准。⑤回收乙醇后的浓缩液，呈稀膏状，用未加提取的人参、穿山甲、雪莲花，粉碎后过120目筛，用此粉调和浓缩膏，干燥后再加粉粹，即得复方关节康。⑥用复方关节康作样品，进行有效成分分析，结果检测的有效成份分为三七素、人参皂甙、刺五加甙、当药甙、红花黄色素、雪莲内酯、木犀草素等。再其次，是以基础和临床设立对照，对提取的有效成分即复方关节康，进行药效学的基础和临床疗效及作用机制的研究，结果表明，复方关节康，可祛风利湿、温肾壮阳、益气养血、活血化瘀、止疼生新，故温和疏达，流利关节，宣通百脉，调畅经络，凡风寒湿邪内淫，气血阻滞，上而巅顶，下而足膝，内而骨髓，外而肌肤，皆可疏之散之。具体地就现代医学理论讲，复方关节康的药理作用有1、类风湿性关节炎及强直性脊柱炎，其主要的病因病理变化的实质，是关节滑膜的损伤，是自身免疫性损伤，由活化的细胞毒性T细胞引起，同时参与这种损伤的尚有体液免疫中的自身抗体，这些炎性免疫细胞在释放炎性介质的同时，与免疫蛋白形成免疫复合物，并激活补体，以趋使免疫细胞如单核细胞或粒细胞，通过3型超敏变态反应，引起关节滑膜的损伤，使关节滑膜发生纤维化、钙化，导致永久性的关节强直和畸形。而复方关节康，可有效地抑制细胞毒性T细胞的活性，阴止炎性免疫反应对关节滑膜的损伤，并对关节滑膜细胞有着显著的修复作用。2、类风湿性关节炎或强直性脊柱炎的关节软骨的破坏，是由蛋白水解酶和基质降解酶的活性和生成量增高所致。复方关节康，因具有确切的免疫双向调节作用，可明显地抑制蛋白水解酶和基质降解酶的生成，从而有效地阻止了有害酶类对关节软骨的损害，同时尚可促进关节软骨的修复与再生。3、类风湿性关节炎及强直性本文档来自技高网...

【技术保护点】
复方关节康，属现代中医药科技领域。该药以天然中草药即三七、人参、刺五加、秦艽、木瓜、穿山甲、当归、玉竹、五加皮，红花、蚕沙、雪莲花为原料，采用水提醇沉法，提取各味中药的有效成份。所提有效成份加以赋形剂适当调配后即得复方关节康。将复方关节康验证于基础和临床，结果表明：复方关节炎康的药理作用显著，可抑制Ｔ↓［Ｈ］细胞的活性、双向调节关节炎性免疫反应、抑制白细胞介素１的生成、阻止肿瘤坏死因子对关节的损害、抑制绒毛样突起的增生、防止成纤维细胞的生成、阻止ＨＬＡ↓［Ｂ２７］的分泌、增强纤溶酶的活性、调节Ｆａｓ及其配体的比值、阻断自身抗体的形成，该药又可作外用熏蒸剂，方法简便易行，对所有风寒湿邪之症，皆可治之。且具有疗效迅速，用药方便，无不良反应和毒副作用等独到之点。

【技术特征摘要】
1.复方关节康，属现代中医药科技领域。该药以天然中草药即三七、人参、刺五加、秦艽、木瓜、穿山甲、当归、玉竹、五加皮，红花、蚕沙、雪莲花为原料，采用水提醇沉法，提取各味中药的有效成份。所提有效成份加以赋形剂适当调配后即得复方关节康。将复方关节康验证于基础和临床，结果表明复方关节炎康的药理作用显著，可抑制TH细胞的活性、双向调节关节炎性免疫反应、抑制白细胞介素1的生成、阻止肿瘤坏死因子对关节的损害、抑制绒毛样突起的增生、防止成纤维细胞的生成、阻止HLAB27的分泌、增强纤溶酶的活性、调节Fas及其配体的比值、阻断自身抗体的形成，该药又可作外用熏蒸剂，方法简便易行，对所有风寒湿邪之症，皆可治之。且具有疗效迅速，用药方便，无不良反应和毒副作用等独到之点。2.根据权力要求书1所述之有效化学成分，其具体特征是人参皂甙、三七素、刺五加甙、当药甙、红花黄色素、雪莲内脂、木犀草素等。3.根据权力要求书1所述之赋形剂，其具体特征是方中未加提取的中药雪莲花和穿山甲二味的极红粉末。4.根据权力要求书1所述复方关节康，其具体特征是，以中药、三七、人参，刺五加、秦艽、木瓜、穿山甲，当归、玉竹、五加皮，红花、蚕沙、雪莲花为原料，采用水提醇沉法提取的有效成分的复合物，加以赋形剂调配后所制得的新药——复方关节康。5.根据权力要求书1所述抑制TH细胞的活性，其具体特征是，该药可有效地抑制细胞毒性T细胞的活性，阻止炎性损伤性免疫反应对关节滑膜和关节软骨的损害，并促进关节滑膜和关节软骨的修复。6.根据权力要求书1所述之双向调节免疫反应，其具体特征是，该药可显著地抑制蛋白水解酶的和基质降解酶的活性，对酶促炎性免疫反应，有着又向调节作用。7.根据权力要求书1所述之抑制白细胞介素1的生成，其具体特征是，该药可有效地抑制炎性介质白细胞素1的生成，阻止其对关节滑膜和关节软骨的刺激，同时，在此阻止损伤的过程中，抑制了前列腺素E2的合成，从而有效地消除了关节的肿胀和疼痛。8.根据权力要求书1所述之抑制肿瘤坏死因子的形成，其具体特征是，该药可显著地减轻抗原的刺激性和相关细胞因子的活性，特别是阻断肿瘤坏死因子的生成，从而避免了这些有害因子对关节滑膜和关节软骨的直接损害，并有效地促进病变关节的修复与再生，从根本上消除了关节的强直和畸形。9.根据权力要求书1所述之抑制绒毛样突起的增生，其具体特征是，在病变关节腔中形成的大量绒毛样突起，对关节滑膜和软骨具有很强的破坏性，也具有很强的免疫损伤性，是造成关节功能障碍的基础，复方关节康，可有效地抑制关节滑膜内绒毛样突起的增生，阻止关节功能障碍的发生。其机制是，该药抑制了成纤维细胞的增殖，阻止了关...

【专利技术属性】
技术研发人员：何世超，
申请(专利权)人：何世超，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]