一种多种微量元素注射液的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种多种微量元素注射液的制备方法。本方法将多种微量元素注射液的九种成份按特定顺序，分别经水沉、冷藏、超声、超滤技术处理后，与山梨醇超滤液在避光、充氮条件下配制、灌装，经过灭菌、灯检、包装后，制成多种微量元素小容量注射剂成品。本工艺过程采取特定方法配制，并经过水沉、冷藏、超声、超滤技术处理，确保了无效成份被完全去除，各种元素达到了稳定平衡，减少了制剂中的有关物质，使制成的制剂稳定性增加、刺激性减小、澄明度改善，可静脉滴注，疗效稳定。主要用于肠外营养的添加剂。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种多种微量元素注射液的制备方法，具体地说，涉及一种由氯化铬、氯化铁、氯化锌、氯化铜、氯化锰、钼酸钠、亚硒酸钠、氟化钠、碘化钾组成的药物组合物，按特定顺序，分别经水沉、冷藏、超声、超滤技术处理后，再与山梨醇超滤液在避光、充氮条件下配制、灌装，经过灭菌、灯检、包装后，制成多种微量元素小容量注射剂成品，属于化学药品制剂领域。该产品系静脉营养的一部分，具有促进人体生长发育，增强机体免疫力，抗衰老，强化记忆力，参与核酸和蛋白质合成的药理作用。本品供应锌、锰、铜、铁、铬、钼、硒、碘、氟等的正常每日需要量，可发挥各种电解质和微量元素的特有作用以便机体内有关生化反应能正常进行，是静脉营养必不可少的组成部分，用以满足成人每日对微量元素基本和中等的生理需要。
技术介绍
微量元素对满足人体营养需要和维持人体各有关生化反应正常进行，保持机体正常代谢及生理功能具有重要作用。因此，当微量元素供应不足时，可使酶的活性降低或完全丧失，激素、蛋白质、维生素等的合成和代谢就会发生障碍，引起机体代谢失调，严重者可危及生命，故微量元素在临床上有广泛应用。目前，国内市场上的多种微量元素注射液均采用传统工艺配制而成本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种多种微量元素注射液的制备方法，所述的制备方法具体过程如下：Ａ）取配制量１０～３０％８０～９０℃的新鲜注射用水，降温至２０～４０℃，按顺序依次加入处方中的氯化铬、氯化铁、氯化锌、氯化铜、氯化锰，充分搅拌均匀，超声处理１０～３０分钟 ，遮光密闭，０～１０℃冷藏１２～４８小时，用截留分子量１０万的超滤膜超滤后，再用截留分子量１万的超滤膜超滤，得超滤液Ⅰ；Ｂ）取配制量５～１５％８０～９０℃的新鲜注射用水，降温至２０～４０℃，按顺序依次加入处方中的钼酸钠、亚硒酸钠，充 分搅拌均匀，超声处理１０～３０分钟，遮光密闭，０～１０℃冷藏１２～４８小时，用截留分子量１０万的超滤膜超...

【技术特征摘要】
1.一种多种微量元素注射液的制备方法，所述的制备方法具体过程如下A)取配制量10～30％80～90℃的新鲜注射用水，降温至20～40℃，按顺序依次加入处方中的氯化铬、氯化铁、氯化锌、氯化铜、氯化锰，充分搅拌均匀，超声处理10～30分钟，遮光密闭，0～10℃冷藏12～48小时，用截留分子量10万的超滤膜超滤后，再用截留分子量1万的超滤膜超滤，得超滤液I；B)取配制量5～15％80～90℃的新鲜注射用水，降温至20～40℃，按顺序依次加入处方中的钼酸钠、亚硒酸钠，充分搅拌均匀，超声处理10～30分钟，遮光密闭，0～10℃冷藏12～48小时，用截留分子量10万的超滤膜超滤后，再用截留分子量1万的超滤膜超滤，得超滤液II；C)取配制量10～30％80～90℃的新鲜注射用水，降温至20～40℃，避光条件下按顺序依次加入处方中的氟化钠、碘化钾，充分搅拌均匀，超声处理10～30分钟，遮光密闭，0～10℃冷藏12～48小时，用截留分子量10万的超滤膜超滤后，再用截留分子量1万的超滤膜超滤，得超滤液III；D)取配制量10～30％80～90℃的新鲜注射用水，加入处方中的山梨醇、乙二胺四醋酸二钠，充分搅拌均匀，用截留分子量1万的超滤膜超滤，得超滤液IV；E)将上述四种超滤液避光条...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭智华，
申请(专利权)人：巴里莫尔制药通化有限公司，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]