复方塔拉洁阴洁肛洗液及其制备方法技术

复方塔拉洁阴洁肛洗液及其制备方法，属功能保健产品和药物技术领域。每升产品包含有如下必要成分：塔拉超微细粉１０～４０克或塔拉提取物３～２０克，虎仗水提取物１～５０克，蜂胶乙醇溶液０．０１～０．１０克，三七总皂甙０．１～２．０克，０．０１～０．１６％塔拉胶乙醇溶液１００～２００毫升，水为余量。优选范围是：塔拉超微细粉５～１５克或塔拉提取物３～８克，虎仗水提取物１～１５克，蜂胶乙醇溶液０．０１～０．０８克，三七总皂甙０．１～１．０克，０．０１～０．１６％塔拉胶乙醇溶液１００～１５０毫升，水余量。发明专利技术产品抗菌效果好，对皮肤和阴部无刺激性，使用安全，是一种洁阴洁肛的新型高效产品。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属功能保健产品和药物
，具体涉及一种用于对阴部、肛门进行护理，起预防保健和消毒、杀菌、抗病毒作用的产品及其制备方法。
技术介绍
塔拉(Tara)又名刺云实，学名Caesalpinia spinosa Kuntze，原产于南美洲，是一种具有重大经济效益、生态效益和社会效益的珍贵经济林木，国内目前云南省有种植。物理、化学、细菌、病毒等多种致病因素损伤人的机体，而阴部、肛门等特殊部位也不例外。由于抗生素的长期、大量使用，使人类形成了顽固的耐药性，因此迫切需要研制可对阴部、肛门进行护理，起预防保健和消毒、杀菌、抗病毒作用的新产品。至今还没有用来自塔拉的活性成分做成洁阴洁肛洗液的技术方案报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种复方塔拉洁阴洁肛洗液及其制备方法。专利技术产品的特征在于每升产品包含有如下必要成分塔拉超微细粉10～40克或塔拉提取物3～20克虎仗水提取物1～50克蜂胶乙醇溶液0.01～0.10克三七总皂甙0.1～2.0克0.01～0.16％塔拉胶乙醇溶液100～200毫升水为余量以上成分具有协同相乘作用。每升本专利技术产品所含有的必要成分的优选范围是塔拉超微细粉5～15克或塔拉提取物3～8克虎仗水提取物1～15克蜂胶乙醇溶液0.01～0.08克三七总皂甙0.1～1.0克0.01～0.16％塔拉胶乙醇溶液100～150毫升水为余量在含有上述成分的基础上，还可以包括作为洗液可以接受的辅料，如甘油，薄荷水等；以及还可以包括其它的选择性活性成分，如金银花提取物，藏红花提取物等。加入选择性活性成分后，不但同样能完成专利技术任务，而且还可以进一步改进产品的性能。本专利技术产品的一种制备方法为包括以下步骤1、获得塔拉超微细粉取塔拉豆荚或叶或枝或皮，去杂、干燥、经专用设备初加工得塔拉粗粉和塔拉胶。所说专用设备有市售商品，如美国生产的塔拉机械剥离机。塔拉胶也有现成的市售商品，如商品名为塔拉胶或塔拉半乳葡萄糖甘露聚糖的产品。将塔拉粗粉粉碎至400～600目，即得塔拉超微细粉。若塔拉超微细粉需较长时间保存，可加入占其重量0.05～0.15％的抗氧化剂，如荼多酚、迷迭香抗氧化剂、维生素C、维生素E等，混合均匀做抗氧化处理。2、获得塔拉提取物取塔拉粗粉用4～10倍水于70～80℃热浸法提取三次，每次1～2小时，过滤弃渣，合并三次过滤液，浓缩滤液到1/2体积时，改用真空冷冻干燥或喷雾干燥成粉状，含水量小于6％，得塔拉提取物。或是取塔拉粗粉，用40～75％乙醇回流提取三次，每次1～2小时，过滤弃渣，合并三次过滤液，回收乙醇，浓缩过滤液到1/2体积时，改用真空冷冻干燥或喷雾干燥成粉状半成品物料，含水量小于6％，得塔拉提取物。或是取塔拉粗粉用超临界多元流体CO2分步萃取法，萃取活性成分，真空冷冻干燥或喷雾干燥到含水量小于6％，得塔拉提取物。3、获得虎仗水提取物取药材虎杖，用水热提取全醇沉淀法制成干粉，含水量小于6％，得虎仗水提取物。4、获得蜂胶乙醇溶液取药用蜂胶40～60克，全溶于90～100％的乙醇中，最后调到100ml，得蜂胶乙醇溶液。5、获得塔拉胶乙醇溶液取塔拉胶，用净水浸渍成胶冻样物，在制浆设备中，加入95％乙醇或无水乙醇制成0.01～0.16％塔拉胶乙醇溶液。6、按配方要求选取上述制得的组分，按配方要求的比例混合均匀，加入或不加入辅料和选择性活性成分，即得专利技术产品。对本专利技术产品的试验一、抗菌试验1、中和剂选择试验材料消毒剂为实施例1的本专利技术产品；中和剂为1％甘氨酸；试验菌为大肠杆菌(ATCC33985)。方法根据《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》，参照《消毒技术规范》2002年版。消毒剂试验浓度原液；作用时间4min。结果 中和剂选择试验结果(实施例1的本专利技术产品1×5) 试验结果表明含1％甘氨酸的PBS液可以中止实施例1的本专利技术产品(1×5)洗液的残余毒性，并对试验菌无毒性，对培养基无不良影响。故判定其为该洗液杀菌试验的中和剂。2、定量杀菌试验材料消毒剂为实施例1的本专利技术产品，1×2、1×3、1×5三个浓度；中和剂选用1％甘氨酸；试验菌为金黄色葡萄球菌(26003)、大肠杆菌(ATCC33985)、白色念珠菌CMCC(F)98001方法根据《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》，参照《消毒技术规范》2002年版。取做消毒剂的实施例1的本专利技术产品5ml，加菌液0.1ml，作用至预定时间后，取菌药混合液0.5ml加入4.5ml中和剂中，中和10min后，取0.5ml接种平皿，倾注营养琼脂，37℃培养48小时后进行活菌计数。同时用无菌PBS代替消毒剂作对照回收细菌计数，其它步骤同试验组。结果本专利技术产品(1×2)对细菌繁殖体的杀灭效果 本专利技术产品(1×3)对细菌繁殖体的杀灭效果 本专利技术产品(1×5)对细菌繁殖体的杀灭效果 二、对家兔的皮肤急性毒性试验材料受试物为实施例1的本专利技术产品1000ml，每天用1～5次，每次10～20ml，可稀释到2～5倍应用。实验动物为白色家兔，体重1.8～2.0kg，动物合格证0000901。方法选用健康的白色家兔22只，雌、雄各半，涂受试物前24小时剪去动物脊柱两侧被毛，面积约12.5×12.5cm，检查去毛皮肤无损伤即可开始实验。用一半动物，消毒皮肤后用7号针头以渗血为度划破皮肤，为破损皮肤实验动物。将22只动物分为六个组，见下表 动物分组情况 受试物均匀涂抹在脱毛区，对照组涂基质。24小时内间隔涂受试物6次，涂受试物后用纱布和胶布固定，动物单笼饲养，24小时后用温水将受试物和基质洗挣后，1、24、48、72小时直至第7天连续观察动物的不良反应，每天记录动物体重、皮肤的变化，并观察呼吸、中枢神经系统、四肢活动、食量及其他中毒表现，如有死亡应立即进行尸解和病理组织观察。结果与评价见下表受试物皮肤急性毒性试验结果 试验结果显示家兔经皮给予受试物后，在对照组和实验组7天观察中，全部动物存活，未见家兔体重、食量改变，亦未观察到呼吸、中枢神经系统等不良反应，动物一般情况良好。本实验提示专利技术产品对家兔未产生急性毒性反应。三、对家兔的皮肤刺激试验材料受试物为实施例1的本专利技术产品1000ml，每天用1～5次，每次10～20ml，可稀释到2～5倍应用。实验动物为白色家兔，体重2～2.5kg，动物合格证0000901。方法选用健康的白色家兔4只，雌、雄各半。涂受试物前24小时剪去动物脊柱两侧被毛，面积约12.5×12.5cm，检查去毛皮肤无损伤即可开始实验。以剪毛左侧完好皮肤为试验区，右侧消毒皮肤用7号针头以渗血为度划破皮肤，为破损皮肤试验区。将左，右两侧皮肤划分为1、2、3、4、区如下左侧右侧1区 2区3区 4区1、2区为对照区，每个区涂基质1.0ml，3、4区为试验区，每个区分别涂1.0ml受试物，用纱布和胶布固定，动物单笼喂养。连续给受试物一周，肉眼观察涂抹皮肤局部有无红斑，水肿等刺激反应，停试验后再继续观察一周，井按下面两个表进行打分评价。皮肤刺激性反应评分标准 皮肤刺激性程度评价标准 结果与评价见下表受试验对家兔皮肤刺激反应强度 结果显示实验动物涂复方纯天然塔拉洁阴护理液后，连续观察一周，完好皮肤本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方塔拉洁阴洁肛洗液，其特征在于每升产品包含有如下必要成分：塔拉超微细粉１０～４０克或塔拉提取物３～２０克虎仗水提取物１～５０克蜂胶乙醇溶液０．０１～０．１０克三七总皂甙０．１～２．０克０．０１～ ０．１６％塔拉胶乙醇溶液１００～２００毫升水为余量。

【技术特征摘要】
1.一种复方塔拉洁阴洁肛洗液，其特征在于每升产品包含有如下必要成分塔拉超微细粉10～40克或塔拉提取物3～20克虎仗水提取物1～50克蜂胶乙醇溶液0.01～0.10克三七总皂甙0.1～2.0克0.01～0.16％塔拉胶乙醇溶液100～200毫升水为余量2.如权利要求1所说的洁阴洁肛洗液，其特征在于每升产品所含有的必要成分范围是塔拉超微细粉5～15克或塔拉提取物3～8克虎仗水提取物1～15克蜂胶乙醇溶液0.01～0.08克三七总皂甙0.1～1.0克0.01～0.16％塔拉胶乙醇溶液100～150毫升水为余量3.如权利要求1所说的洁阴洁肛洗液的制备方法，其特征在于包括以下步骤(1)、获得塔拉超微细粉取塔拉豆荚或叶或枝或皮，去杂、干燥、经专用设备初加工得塔拉粗粉和塔拉胶，将塔拉粗粉粉碎至400～600目，得塔拉超微细粉；(2)、获得塔拉提取物取塔拉粗粉用4～10倍水于70～80℃热浸法提取三次，每次1～2小时，过滤弃渣，合并三次过滤液，浓缩滤液到...

【专利技术属性】
技术研发人员：田昆，刀海林，
申请(专利权)人：田昆，刀海林，
类型：发明
国别省市：53[中国|云南]