石榴健胃分散片及其制备方法技术

一种石榴健胃分散片，是一种用于治疗胃病的藏药，石榴健胃分散片的处方组成为：石榴子２００ｇ－９００ｇ，肉桂９０ｇ－１４０ｇ，豆寇４０ｇ－８０ｇ，荜茇６０ｇ－９０ｇ，红花３００ｇ－４５０ｇ，辅料适量，共制成１０００片。其制备方法是：将石榴子、肉桂、豆寇、荜茇、红花五味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取石榴子粉碎成细粉备用；其余肉桂，豆寇，荜茇，红花，四味药混合粉碎成粗粉，加水蒸煮二次，第一次１．５小时，第二次１小时，收集挥发油备用；合并二次蒸煮液，滤过，蒸煮液浓缩成相对密度１．１５－１．３２（６０℃）的稠膏备用；上述挥发油用适量乙醇溶解成挥发油乙醇溶液或用环糊精包合成环糊精包合物备用；取石榴子细粉，上述稠膏，及适量的辅料混匀、制粒、干燥，加入挥发油乙醇溶液或挥发油环糊精包合物及适量的辅料混匀、压片、包衣、质检，包装即得。该发明专利技术的优点是：在现有剂型上的工艺改革，具有起效迅速，口感好，服用方便，适合成人、儿童、老人服用，全面提高了质量控制标准。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药分散片及其制作工艺方法，尤其涉及石榴健胃分散片及其制备方法。
技术介绍
分散片是一种新的药品剂型。传统的石榴健胃藏药剂型已有二种，即，石榴健胃散和石榴健胃水丸，已列入中华人民共和国藏药部颁标准(藏药第一册)。传统剂型，多以作坊式的方式生产，保存期短，口感苦涩、辛辣，特别是水丸放久后，易变得坚硬，难嚼碎，极不方便患者服用。本品是胃药，要求起效快，但丸剂和散剂溶解吸收均需要一定时间，影响疗效快速发挥，且均存在质量控制标准低，无定量指标的缺点。同时，丸剂和散剂均有儿童服用不便的缺点。基于此，本专利技术应用现代先进制药技术，对该产品工艺进行了重大改进，形成分散制剂。不仅提高了该药的药效，又适合于工业化生产，尤其是分散片方便患者服用，起效快速，生物利用度高。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种能迅速崩解起效，用于治疗胃病的藏药分散片及其制备方法，克服传统石榴健胃藏药剂型的上述弊端，提高本品的质量和疗效，增加本品的稳定性，更好地满足医疗需要。本专利技术的目的是这样实现的石榴健胃分散片的制备方法包括如下步骤一、石榴健胃分散片的处方组成为石榴子200g-900g，肉桂90g-140g，豆寇40g-80g，荜茇60g-90g，红花300g-450g，辅料适量，共制成1000片。其最佳配方是石榴子750g肉桂120g，豆寇60g，荜茇75g，红花375g。辅料适量，共制成1000片。二、石榴健胃分散片的制备工艺工艺一 将上述五味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取石榴子、肉桂，豆寇，荜茇，红花，粉碎成细粉备用；取适量辅料备用；取石榴子、肉桂，豆寇，荜茇，红花五味药细粉及适量辅料混匀、压片、包衣、质检，包装即得。工艺二 将上述五味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取石榴子粉碎成细粉备用；其余肉桂，豆寇，荜茇，红花，四味药混合粉碎成粗粉提取挥发油备用；渣药粉碎成细粉备用；上述挥发油用适量乙醇溶解成挥发油乙醇溶液或用环糊精包合成环糊精包合物备用；取石榴子细粉，肉桂、豆寇、荜茇、红花四味药提取挥发油后渣药的细粉及适量的辅料混匀、制粒、干燥，加入挥发油乙醇溶液或挥发油环糊精包合物及适量的辅料混匀、压片、包衣、质检，包装即得。工艺三 将上述五味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取石榴子粉碎成细粉备用；其余肉桂，豆寇，荜茇，红花，四味药混合粉碎成粗粉，加水蒸煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，收集挥发油备用；合并二次蒸煮液，滤过，蒸煮液采用薄膜浓缩至相对密度为1.05-1.15(50℃)的浓缩液，然后喷雾干燥收集干膏粉备用；上述挥发油用适量乙醇溶解成挥发油乙醇溶液或用环糊精包合成环糊精包合物备用；取石榴子细粉，干膏粉，及适量的辅料混匀、制粒、干燥，加入挥发油乙醇溶液或挥发油环糊精包合物及适量的辅料混匀、压片、包衣、质检，包装即得。工艺四 将上述五味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取石榴子粉碎成细粉备用；其余肉桂，豆寇，荜茇，红花，四味药混合粉碎成粗粉，加水蒸煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，收集挥发油备用；合并二次蒸煮液，滤过，蒸煮液浓缩成相对密度1.15-1.32(60℃)的稠膏备用；上述挥发油用适量乙醇溶解成挥发油乙醇溶液或用环糊精包合成环糊精包合物备用；取石榴子细粉，上述稠膏，及适量的辅料混匀、制粒、干燥，加入挥发油乙醇溶液或挥发油环糊精包合物及适量的辅料混匀、压片、包衣、质检，包装即得。三、通过工艺一、二、三、四所制得的薄膜衣型分散片，其片剂的包衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴伐)。工艺中粉碎成细粉的物料，可以常规粉碎成过80-160目的细粉，最佳为超微粉碎成过200-300目的细粉。工艺中粉碎成粗粉的物料，可以常规粉碎成过5-20目的粗粉，最佳粉碎成过10目的粗粉。工艺制粒前所加的辅料用量1-5％羧甲基淀粉钠、3-10％低取代羟丙基纤维素、2-12％交联聚维酮。制粒时所用辅料及用量为2-15％聚维酮K30配成5-12％的乙醇溶液。压片前所加的辅料及用量0.5-3％微粉硅胶、1-5％羧甲基淀粉钠。工艺中挥发油的提取可采用蒸馏法或超临界法中的任何一种。工艺中提取的挥发油可以制成挥发油环糊精包合物/用适量乙醇溶解成挥发油乙醇溶液。工艺中挥发油环糊精包合物制备环糊精可以采用β-环糊精、羟基β-环糊精中的一种，挥发油与β-环糊精的比例为1∶5-15(ml/g)，最佳比例为1∶9(ml/g)，挥发油与羟基β-环糊精的比例为1∶2-10(ml/g)最佳比例为1∶6(ml/g)。工艺中稠膏的相对密度为1.15-1.32(60℃)，最佳相对密度为1.18-1.20(60℃)。工艺中水蒸煮液浓缩至相对密度为1.05-1.15(50℃)，喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃；最佳的相对密度为1.08(50℃)，进风温度为150℃，出风温度为100℃具体实施方式该专利技术的最佳实施方案是将五味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取石榴子粉碎成细粉备用；其余肉桂，豆寇，荜茇，红花，四味药混合粉碎成粗粉，加水蒸煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，收集挥发油备用；合并二次蒸煮液，滤过，蒸煮液浓缩成相对密度1.15-1.32(60℃)的稠膏备用；上述挥发油用适量乙醇溶解成挥发油乙醇溶液或用环糊精包合成环糊精包合物备用；取石榴子细粉，上述稠膏，及适量的辅料混匀、制粒、干燥，加入挥发油乙醇溶液或挥发油环糊精包合物及适量的辅料混匀、压片、包衣、质检，包装即得。本文档来自技高网...

【技术保护点】
石榴健胃分散片是一种用于治疗胃病的藏药，其特征在于：（１）它包括石榴子２００ｇ－９００ｇ。（２）按照权利要求１所述的藏药，其中还包括肉桂９０ｇ－１４０ｇ，豆宼４０ｇ－８０ｇ，荜茇６０ｇ－９０ｇ，红花３００ｇ－４５０ｇ。

【技术特征摘要】
1.石榴健胃分散片是一种用于治疗胃病的藏药，其特征在于(1)它包括石榴子200g-900g。(2)按照权利要求1所述的藏药，其中还包括肉桂90g-140g，豆寇40g-80g，荜茇60g-90g，纤花300g-450g。2.二种石榴健胃分散片的制备方法第一种石榴健胃分散片的制备方法，其特征是(1)其处方组成为石榴子200g-900g，肉桂90g-140g，豆寇40g-80g，荜茇60g-90g，红花300g-450g，辅料适量，共制成1000片。(2)上述药物中，取石榴子，肉桂，豆寇，荜茇，红花，粉碎成过80-160目筛的细粉，最佳为超微粉碎，过200-300目筛细粉备用。(3)上述(2)细粉与辅料混匀，直接压片，制成分散片。(4)上述(3)压片前所加的辅料及用量为0.5-3％微粉硅胶。(5)按照上述(4)所述的压片前所加的辅料还包括1-5％羧甲基淀粉钠，2-10％聚维酮K30。(6)片剂的包衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴伐)。将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)的备用物料混匀、直接压片、包衣，制成石榴健胃分散片。第二种石榴健胃分散片的制备方法，其特征是(1)其处方组成为石榴子200g-900g，肉桂90g-140g，豆寇40g-80g，荜茇60g-90g，红花300g-450g，辅料适量，共制成1000片。(2)上述药物中，取石榴子，粉碎成过80-160目筛的细粉，最佳为超微粉碎，过200-300目筛细粉备用。(3)上述(1)所述的肉桂，豆寇，荜茇，红花，四味药采用提取挥发油，然后用环糊精包合形成包合物备用/用...

【专利技术属性】
技术研发人员：牟信兵，
申请(专利权)人：牟信兵，
类型：发明
国别省市：54[中国|西藏]