野生猕猴桃复方吞咽片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种野生猕猴桃复方吞咽片及其制备方法。该片剂由以下重量比的原料制成：野生猕猴桃（猫人参）３０－１２０份，当归５－２０份，黄芪１０－４０份，茯苓１０－３０份，西洋参１－５份。将五味材料按重量配分均匀混合，加水煎煮２－３次，每次１－３小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，稠膏喷雾干燥、真空干燥或真空冷冻干燥成干膏，并粉碎过筛制成均匀粉末，加入辅料，混匀，制粒，干燥，压片，包衣，即得。本发明专利技术采用先进工艺，低成本高质量地制成携带、服用方便、疗效高的保健食品。具有益气养血、提高机体免疫力的功能。适用于身体虚弱、久病痊愈、癌症康复的免疫功能低下人群。同时，对正常体质人群也起到提高免疫力的预防保健作用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种具有抗肿瘤、扶持正气、增强免疫能力功效，以一种野生猕猴桃(俗称猫人参)为主要原料的复方吞咽片——艾能片剂，和该片剂的制备方法及用途。
技术介绍
亚健康状态是指人的机体虽然没有明确的疾病，但呈现出活力降低、适应力减退，介于健康与疾病之间的一种生理功能降低的状态。据世界卫生组织(WHO)一项全球性调查结果表明，全世界真正健康的人只占5％，诊断有病的人占20％，而有75％的人处于的亚健康状态。亚健康已经成为当今危害人类健康的头号隐形杀手，也是现代医学面临的难题之一。随着我国国民经济的发展和广大人民群众养生保健意识的不断增强，人们呼唤健康增益、疗效确切的天然保健食品，探询能够远离亚健康、永驻青春的有效药物。然而目前由于人们摄取动物性食品和精加工食品过多，加上工作节奏紧张、压力大，造成了“现代文明病”，如精力不济、情绪低迷、失眠多梦等。再者，现代化工业的发展，人们的生存环境日益恶化，空气、水源、粮食、水果、蔬菜等与人类生命关系密切的物质无不处于有害物质的包围中，这给人们带来了许多严重的损害，诸如基因突变、细胞老化(自由基增多)，免疫应答减弱等，集中表现出如肿瘤患者增加、亚健康状态普遍化。因此，抗肿瘤、增强免疫力的有效保健食品倍受青睐。但是目前市面上的滋补产品多为状阳燥热药物，非长期病患者和体质虚弱者适用；迫切需要研究开发一种提高免疫功能，增强体质抗病能力，促进身体康复的作用平和的纯天然制剂。猫人参是一种野生猕猴桃资源，为民间常用草药。根据中药大词典记载具有解毒消肿、祛风除湿的功效，临床用于治疗深部脓肿，骨髓炎，风湿痹痛，疮疡肿毒，肝硬化黄疸腹水等；另外，其对各类消化道肿瘤的疗效也得到了广泛的认可。近年来发现这种野生猕猴桃在抑制肿瘤生长，改善生命征象方面有独特的效果，已成为继藤梨(中华猕猴桃)根之后的又一个来自猕猴桃属的抗癌药源。尽管如此，到目前为止，还未见该植物的相关保健食品的报道。我们应用现代制药技术，克服诸多剂型的不足之处，制成吞咽片，不仅生产方便，又减少了处方中热敏性成分及挥发性成分的损失，保证疗效的同时，方便服用和携带。这对继承和发扬祖国医药遗产，具有重要意义。引证文献①.赵瑞芹，宋振峰，2002亚健康问题的研究进展，国外医学·社会医学分册，19(1)10-13；②.何静，2004走出亚健康，远离“灰色”人生，科技文萃，782-87；③.周兴兆，2000；唐福安论肺癌证治，浙江中医学院学报，24(2)45；④.金瑞芝，王国强，1998；猫人参汤治疗膨胀例释，浙江中医杂志，33(1)35；⑤.来平凡，章红燕，2002；浙江地区习用中药猫人参研究进展，浙江中医学院学报，26(1)77-78。
技术实现思路
本专利技术的目的为了克服以上技术的不足，提供了一种服用剂量小，生产、服用、携带方便的野生猕猴桃复方吞咽片及其制备方法。本专利技术是通过以下措施来实现的1.野生猕猴桃复方吞咽片(艾能片剂)及制备方法包括如下步骤1.1野生猕猴桃复方吞咽片(艾能片剂)的配方组成野生猕猴桃复方吞咽片的配方以重量份计为野生猕猴桃 30-120份当归 5-20份黄芪 10-40份茯苓 10-30份西洋参 1-5份。它的优选配方以重量份计为野生猕猴桃 60份当归 10份黄芪 20份茯苓 15份西洋参 1-5份。1.2野生猕猴桃复方吞咽片(艾能片剂)的制备工艺取处方中药材，用适宜的工艺提取制备成吞咽片，其制备工艺可采用下述工艺，也可采用其它适宜的工艺。工艺一 将五味药材按配分均匀混合，加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，稠膏喷雾干燥/真空干燥/真空冷冻干燥成干膏，并粉碎过筛制成均匀粉末。加入适量辅料，混匀，制粒，干燥，压片，包衣，即得。工艺二 将野生猕猴桃用60-95％的食用酒精提取2-3次，每次1.5-2小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，得浸膏备用；茯苓加水浸提，浸出液滤过，滤液备用；当归、黄芪、西洋参与上述野生猕猴桃药渣一起加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液混合野生猕猴桃浸膏及茯苓滤液，浓缩成稠膏，稠膏喷雾干燥、真空干燥或真空冷冻干燥成干膏，并粉碎过筛制成均匀粉末，加入辅料，混匀，制粒，干燥，压片，包衣，即得。1.3制备野生猕猴桃复方吞咽片(艾能片剂)的辅料及具体工艺工艺中药材粉碎成粗粉/切成饮片，通常为过5-50目的粗粉/切成饮片，最佳为过20-40目粗粉。工艺中稠膏在添加辅料前最终粉碎为80-160目的细粉，最佳为超微粉碎成200-300目的细粉。工艺中采用的醇提方法，醇提条件为用60-95％的食用酒精为溶剂，可采用加热回流法或渗麓法或其它适宜的方法提取，最佳为以70％的食用酒精加热回流提取2次，每次2小时。工艺中采用的水提方法，水提条件为温浸(50℃-90℃)5-12小时后，煎煮2-3次，加水量第一次为药量的6-15倍量，第二、三次为药量的4-12倍量，每次0.5-4小时；最佳为8倍量水煮沸后，80℃温浸5小时，煎煮3次，加水量分别为药量的10、8、8倍，时间分别为2、2、1小时。药渣加入同煎时，可于第二次煎煮时加入。工艺中提取物的干燥可采用真空干燥或喷雾干燥或其它适宜方法。真空干燥温度控制在50℃-80℃；最佳为60℃。喷雾干燥为将提取液浓缩成相对密度为1.05-1.15(60℃)的浓缩液，喷雾干燥，进风温度为100℃-200℃，出风温度为50℃-150℃；最佳相对密度为1.08-1.10(60℃)，进风温度为150℃-170℃，出风温度为80℃-100℃。工艺中浓缩采用减压浓缩/薄膜浓缩/真空薄膜浓缩或其它适宜方法。工艺中滤过可采用常规滤过，离心，超滤或其它适宜的方法。工艺中所得的片剂可用适宜的包衣材料包衣，如胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素或其它适宜的材料。工艺中所用的辅料可以是卵磷脂、木糖醇、蔗糖、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精，山梨醇、硬脂酸镁或其它适宜的辅料中的一种或多种混合使用，约占总配方量的15％～45％。2.野生猕猴桃复方吞咽片(艾能片剂)的质量标准控制包括功效成分检测、稳定性试验、卫生学检验、毒理学实验和药理学评估。在功效成分检测上，要求粗多糖含量≥3％，总皂甙含量≥2％；在稳定性试验中，要求样品经37℃-40℃温度和75％相对湿度条件下保温3个月，各指标符合国家保健食品的相关规定；在卫生学检验中，要求样品的各指标符合国家保健食品的相关规定；毒理学实验表明，艾能片剂的Ames试验、小鼠微核试验、精子畸形试验均为阴性；大、小鼠急性毒性、长期毒性实验均未见毒性反应；在药理学评估中，野生猕猴桃复方吞咽片(艾能片剂)无论对正常体质还是免疫力低下的缺陷体质都能显著地提供机体免疫功能。3.野生猕猴桃复方吞咽片(艾能片剂)的功效本专利技术的野生猕猴桃复方吞咽片(艾能片剂)数药合用，起到抗肿瘤、增强免疫力之功效。野生猕猴桃(猫人参)作为我国东南部地方性草药，在民间有悠久的药用历史。为此，《地方药材标准》(浙江省卫生厅，1994)中收载了此药，为该药的开发研究和综合利用奠定了基础。实验研究表明用猫人参为主的方药治疗以肝癌为主的各种消化道肿瘤，临床疗效明显，猫人参具有提高病人生存质量及延长生存期的功效。野生猕猴桃在我国作为滋身补体和本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种野生猕猴桃复方吞咽片，其特征在于它的配方以重量份计为：野生猕猴桃３０－１２０份当归５－２０份黄芪１０－４０份茯苓１０－３０份西洋参１－５份。

【技术特征摘要】
1.一种野生猕猴桃复方吞咽片，其特征在于它的配方以重量份计为野生猕猴桃30-120份当归 5-20份黄芪 10-40份茯苓 10-30份西洋参1-5份。2.根据权利要求1所述的一种野生猕猴桃复方吞咽片，其特征在于它的优选配方以重量份计为野生猕猴桃60份当归 10份黄芪 20份茯苓 15份西洋参1-5份。3.一种如权利要求1所述野生猕猴桃复方吞咽片的制备方法，其特征在于，将五味材料按配分均匀混合，加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，稠膏喷雾干燥、真空干燥或真空冷冻干燥成干膏，并粉碎过筛制成均匀粉末，加入辅料，混匀，制粒，干燥，压片，包衣，即得。4.根据权利要求3所述的一种野生猕猴桃复方吞咽片的制备方法，其特征在于所述的辅料可以是卵磷脂、木糖醇、蔗糖、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精，山梨醇、硬脂酸镁或其它适...

【专利技术属性】
技术研发人员：陆胤，郑晓冬，李树坤，陈绍瑗，尹源明，范捷，傅承新，
申请(专利权)人：浙江大学，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]