治疗子宫肌瘤的口服药物制造技术

一种治疗子宫肌瘤的口服药物，它是由赤芍５～１５、川芎５～１５、桃仁４～１４、蒲黄４～１４、三棱４～１４、莪术４～１４、马鞭草３～１３、鸡血藤３～１３、水蛭０．５～３、土鳖虫０．５～３重量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的药剂。本发明专利技术药物经药效试验表明，本发明专利技术药物可抑制模型小鼠子宫肌瘤和模型大鼠的子宫肌瘤，能够改善子宫肌瘤模型大鼠和子宫肌瘤模型小鼠的病理组织学异常，可抑制模型大鼠子宫炎症，抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀，可减少醋酸所致的小鼠扭体次数，具有镇痛作用，可缩短小鼠断尾出血时间而对凝血时间没有明显影响。说明本发明专利技术药物具有抑制子宫肌瘤、抗炎、镇痛及止血作用。本发明专利技术药物可进入临床试验。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于含有原料或其与不明结构之反应产物的医用配制品
，具体涉及到来源于植物的材料。
技术介绍
子宫肌瘤是女性生殖器宫中最常见的良性肿瘤，也是人体最常见的肿瘤之一，在女性所有良性肿瘤中约占51.87％，且发病年龄趋于年轻化。它好发于生育年龄的妇女，30～50岁约占70-80％，虽恶变率极低，但其引发的月经过多，肌瘤压迫症状，继发不同程度的贫血、自然流产、不孕等严重影响妇女身心健康。目前，子宫肌瘤的治疗方法已呈多样化。西医保守治疗主要是选用激素类药物，如GnRh-a制剂Ru-486、三苯氧胺、内美通、雄激素类等，亦有用棉酚、维生素、雷公藤多甙片等治疗的。手术治疗有全子宫切除术、次全子宫切除术、子宫肌瘤剔除术、内窥镜手术(宫腔镜、腹腔镜手术)、保留部分子宫内膜的手术、介人治疗(子宫动脉栓塞术)、子宫肌瘤自凝刀疗法、激光治疗(激光纤维加热及液化肌瘤组织)等。但因激素等治疗的副作用以及因患者不愿手术、未婚和生育年龄未曾生育、担心影响夫妻生活等原因，接受者不多。而中医药治疗既能明显改善症状，甚至使肌瘤消散，又不影响生育，有其独特效果，且副作用小、费用低廉。显示了中医药治疗本病的独特优势和广阔前景。目前临床上迫切需要解决的技术问题是提供一种治疗子宫肌瘤的中药制剂。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于克服上述药物的缺点，提供一种疗效显著无毒副作用的治疗子宫肌瘤的口服药物。解决上述技术问题所采用的技术方案它是以下述重量份配比的中药原料按常规制剂方法制成的口服药剂赤芍 5～15份川芎 5～15份桃仁 4～14份蒲黄 4～14份三棱 4～14份莪术 4～14份马鞭草 3～13份 鸡血藤 3～13份水蛭0.5～3份土鳖虫 0.5～3份。制备本专利技术药物的优选中药原料重量份配比是赤芍8～14份川芎8～14份桃仁8～12份蒲黄8～12份三棱6～12份莪术6～12份马鞭草 6～10份鸡血藤 6～10份水蛭1～2份 土鳖虫 1～2份。制备本专利技术药物的最佳中药原料重量份配比是赤芍11份 川芎11份桃仁10份 蒲黄9份三棱9份 莪术9份马鞭草 8份 鸡血藤 8份水蛭1.5份土鳖虫 1.5份。将上述各组分按常规方法制成的口服药剂是制剂学上所说的片剂或颗粒剂或胶囊剂或口服液剂。本专利技术配比中的赤芍，味苦，性微寒，归肝、脾经，功擅活血祛瘀，擅治经闭痛经，疝瘕积聚，崩带淋浊等症。桃仁，味苦、甘，性平，归心、肝、大肠经，功能活血祛瘀，擅治痛经，血滞经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕结块。马鞭草，味苦、辛，性微寒，归肝、脾经，功能活血通经，清热解毒，主治血瘀经闭，痛经，癥瘕。土鳖虫，具有破血逐瘀之功，主治血瘀经闭，癥瘕积聚。本专利技术药物胶囊剂的制备方法如下本专利技术配比中的土鳖虫、水蛭粉碎成细粉，备用。川芎、莪术粉碎成粗粉，加8倍量水提取挥发油，提取时间6小时，挥发油备用，药液另器收集；药渣与赤芍、蒲黄、三棱、马鞭草、鸡血藤加10倍量水加热至80℃时，再加入桃仁，继续加热，煎煮三次，每次1.5小时，提取液与提取挥发油后的药液合并，浓缩至相对密度为1.12～1.30(60℃测)，加入乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，与土鳖虫和水蛭粉混合，干燥，粉碎成细粉，制粒，再喷入挥发油，混匀，装胶囊。每粒重0.3g，每克含中药原料7.8g。本专利技术药物片剂的制备工艺如下 本专利技术药物片剂所用的中药原料以及重量配比与本专利技术药物胶囊剂所用的中药原料完全相同，中药原料的提取工艺步骤与本专利技术胶囊剂制备工艺中药原料的提取工艺步骤相同，所用的辅料以及其它工艺步骤按片剂的常规制备工艺进行。每片重0.5g，每克含生药4.68g。本专利技术药物颗粒剂的制备工艺如下本专利技术药物颗粒剂所用的中药原料以及重量配比与本专利技术药物胶囊剂所用的中药原料完全相同，中药原料的提取工艺步骤与本专利技术胶囊剂制备工艺中药原料的提取工艺步骤相同，所用的辅料以及其它工艺步骤按颗粒剂的常规制备工艺进行。每袋重5g，每克含中药原料1.404g。本专利技术药物口服液的制备工艺如下本专利技术药物口服液所用的中药原料以及重量配比与本专利技术药物胶囊剂完全相同，中药原料的提取工艺步骤与本专利技术胶囊剂制备工艺中药原料的提取工艺步骤相同，所用的辅料和其它工艺步骤按照口服液的常规制备工艺进行。每瓶10mL，每毫升含中药原料0.702g。本专利技术药物经药效试验表明，本专利技术药物可抑制模型小鼠子宫肌瘤和模型大鼠的子宫肌瘤，能够改善子宫肌瘤模型大鼠和子宫肌瘤模型小鼠的病理组织学异常，可抑制模型大鼠子宫炎症，抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀，可减少醋酸所致的小鼠扭体次数，具有镇痛作用，可缩短小鼠断尾出血时间而对凝血时间没有明显影响。说明本专利技术药物具有抑制子宫肌瘤、抗炎、镇痛及止血作用。本专利技术药物可进入临床试验。具体实施例方式下面结合实施例对本专利技术进一步详细说明，但本专利技术不限于这些实施例。实施例1以生产本专利技术药物胶囊剂产品1000粒为例所用的中药原料和辅料及其配比为赤芍330g 川芎330g桃仁300g 蒲黄270g三棱270g 莪术270g马鞭草 240g 鸡血藤 240g水蛭45g 土鳖虫 45g淀粉 加至300g。其制备方法如下将本专利技术配比中的土鳖虫、水蛭粉碎成细粉，备用。川芎、莪术粉碎成粗粉，加8倍量水提取挥发油，提取时间6小时，挥发油备用，药液另器收集；药渣与赤芍、蒲黄、三棱、马鞭草、鸡血藤加10倍量水加热至80℃时，再加入桃仁，继续加热，煎煮三次，每次1.5小时，提取液与提取挥发油后的药液合并，浓缩至相对密度为1.12～1.30(60℃测)，加入乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，与土鳖虫和水蛭粉混合，干燥，粉碎成细粉，制粒，再喷入挥发油，混匀，装1000粒胶囊。每粒重0.3g，每克含中药原料7.8g。以生产本专利技术药物片剂产品1000片为例所用的中药原料和辅料及其配比为赤芍330g川芎330g桃仁300g蒲黄270g三棱270g莪术270g马鞭草 240g鸡血藤 240g水蛭45g 土鳖虫 45g淀粉加至500g。其制备工艺按本专利技术片剂的制备工艺进行。每片重0.5g，每克含中药原料4.68g。以生产本专利技术颗粒剂产品1000g为例所用的中药原料和辅料及其重量配比为赤芍198g川芎198g桃仁180g蒲黄162g三棱162g莪术162g马鞭草 144g鸡血藤 144g水蛭27g 土鳖虫 27g蔗糖400g糊精加至1000g。其制备工艺按本专利技术颗粒剂的制备工艺进行。每袋重5g，每克含中药原料1.404g。以生产本专利技术口服液产品1000mL为例所用的中药原料和辅料及其重量配比为赤芍99g川芎99g桃仁90g蒲黄81g 三棱81g 莪术 81g马鞭草 72g 鸡血藤72g水蛭13.5g土鳖虫13.5g蔗糖 400g蒸馏水 加至1000g。其制备工艺按本专利技术口服液的制备工艺进行。每瓶10mL，每毫升含中药原料0.702g。在本实施例的配比中，中药原料各组分的重量份为赤芍11份川芎11份桃仁10份蒲黄9份三棱9份 莪术9份马鞭草 8份 鸡血藤 8份水蛭1.5份 土鳖虫 1.5份。实施例2以生产本专利技术药物胶囊剂产品1000粒为例所用的中药原料和辅料及其本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗子宫肌瘤的口服药物，其特征在于它是由下述重量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的药剂：赤芍５～１５份川芎５～１５份桃仁４～１４份蒲黄４～１４份三棱４～１４份莪术４～１４份　 　马鞭草３～１３份鸡血藤３～１３份水蛭０．５～３份土鳖虫０．５～３份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗子宫肌瘤的口服药物，其特征在于它是由下述重量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的药剂赤 芍5～15份川 芎5～15份桃 仁4～14份蒲 黄4～14份三 棱4～14份莪 术4～14份马鞭草3～13份鸡血藤3～13份水 蛭0.5～3份 土鳖虫0.5～3份。2.按照权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的口服药物，其特征在于其中各中药原料的重量份配比是赤 芍8～14份川 芎8～14份桃 仁8～12份蒲 黄8～12份三 ...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭建华，郭永逵，
申请(专利权)人：郭建华，
类型：发明
国别省市：61[中国|陕西]