复方利福平微片胶囊的制备方法技术

一种复方利福平微片胶囊制剂的制造方法，这种方法的特点是将利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇进行复方配伍时，至少将其中的一种药物先制成微片的形式后再装入胶囊。在制造中可以对微片进行包衣，其目的是在复方制剂的固体环境中避免利福平与其他药物过多的接触，使复方利福平制剂的稳定性得到进一步的提高。

【技术实现步骤摘要】
本申请实际上是一种已经获得专利授权的续申请，专利技术人已经获得授权的专利技术专利名称是“一种复方利福平制剂的释药系统”，其专利申请号是03101211.6，其授权专利证书号是208518，本申请是根据研究的进一步深入，在专利03101211.6的基础上新专利技术的一种复方利福平制剂的制备方法。
技术介绍
世界卫生组织(WHO)为防止耐药性结核病的发生，于2001年第一号(79卷第1期)公告向全球推荐了固定剂量复合(FDC)制剂的12种标准化处方组合。WHO在推荐FDC制剂标准处方的同时，非常强调在制造FDC制剂的时候，一定要保障FDC制剂的产品质量和FDC制剂中利福平生物利用度不受损失。对于FDC制剂的产品质量和保障利福平的生物利用度不遭受损伤的研究各国药学工作者截止到目前为止，一直也没有停顿。迄今为止，关于这方面的研究结果可以归纳为以下几点1、利福平的降解是环境PH和温度的函数，因此，在体内胃酸的环境下利福平产生降解，当有异烟肼并存的情况下，利福平的降解将加速。根据该研究结果，提示在FDC制造时应该尽量使利福平在吸收前避开酸性环境，以及在酸性环境中与异烟肼相遇，例如，将利福平在小肠上部释本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方利福平微片胶囊的制造方法，其特征在于将利福平、异烟肼，进一步还包括吡嗪酰胺，进一步还包括吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇为原料药进行复方配伍制成药物的胶囊制剂时，至少有其中的一种药物是首先制备成药物微片后，再装入胶囊中，其微片的直径范围在３ｍｍ～７．８ｍｍ之间，最佳直径范围在４ｍｍ～７．９ｍｍ之间，其组分利福平是微片的形式，其它药物也是微片的形式，其组分利福平是微片的形式，其它药物可以是微丸的形式，其组分利福平是微片的形式，其它药物可以是粉末的形式，其组分利福平是单方微片的形式，异烟肼和吡嗪酰胺，进一步还包括吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇是复方微片、微丸、颗粒的形式，其组分异烟肼是单方微片的形式，利福平...

【技术特征摘要】
1.一种复方利福平微片胶囊的制造方法，其特征在于将利福平、异烟肼，进一步还包括吡嗪酰胺，进一步还包括吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇为原料药进行复方配伍制成药物的胶囊制剂时，至少有其中的一种药物是首先制备成药物微片后，再装入胶囊中，其微片的直径范围在3mm～7.8mm之间，最佳直径范围在4mm～7.9mm之间，其组分利福平是微片的形式，其它药物也是微片的形式，其组分利福平是微片的形式，其它药物可以是微丸的形式，其组分利福平是微片的形式，其它药物可以是粉末的形式，其组分利福平是单方微片的形式，异烟肼和吡嗪酰胺，进一步还包括吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇是复方微片、微丸、颗粒的形式，其组分异烟肼是单方微片的形式，利福平可以是微丸、颗粒、粉末的形式，进一步包括吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇是复方微片、微丸、颗粒...

【专利技术属性】
技术研发人员：李思思，杨勇，和琳琳，高艺歌，
申请(专利权)人：高华，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]