甲型肝炎-戊型肝炎联合疫苗及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种甲型肝炎－戊型肝炎联合疫苗，包括戊型肝炎病毒重组蛋白以及甲型肝炎减毒活疫苗或甲型肝炎灭活疫苗；一种用于制备上述甲型肝炎－戊型肝炎联合疫苗的方法：在制备最终的甲型肝炎－戊型肝炎联合疫苗之前，将甲型肝炎减毒活疫苗病毒和／或甲型肝炎灭活疫苗病毒吸附于氢氧化铝凝胶，将戊型肝炎病毒重组蛋白吸附于氢氧化铝凝胶，将调整了ｐＨ的上述组份混合。本发明专利技术具有方便、多效、低成本、并能够有效预防人及动物甲型肝炎和戊型肝炎等优点。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种联合疫苗及其制备方法，特别是涉及甲型肝炎-戊型肝炎联合疫苗及其制备方法。
技术介绍
近年来随着我国经济的快速发展，人员流动日益增加，多种传染病的发生也日益频繁，严重威胁公众的健康，并给国家造成了巨大的经济负担。因此为了有效控制传染病的流行，研究和开发预防性疫苗具有重要的理论意义和现实意义。甲型肝炎(甲肝)和戊型肝炎(戊肝)是经粪-口途径传播的急性病毒性肝炎，我国常见的甲肝和戊肝地发病形式有流行和散发两种。1988年上海因食用毛蚶导致甲肝急性大流行，出现30余万例甲肝病例；1986-1988年新疆发生戊肝大流行，12万余人受到感染，是世界上最大的一次戊肝爆发性流行。据我国2004年的统计报告表明，在各种肝炎的发病率中，戊肝发病率有上升趋势，甲肝发病率基本维持往年水平。甲肝疫苗已经上市多年，戊肝疫苗则尚在研制中。甲肝疫苗有灭活疫苗和减毒活疫苗两种，前者安全性好，后者生产成本较低。发达国家主要使用灭活疫苗，我国以减毒活疫苗为主，两者的生产技术已经非常成熟。而戊型肝炎病毒由于细胞培养非常困难，因此目前难以研制灭活疫苗或减毒活疫苗，国内外的研究大都集中于通过基因重组技术来研制基因工本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种甲型肝炎－戊型肝炎联合疫苗，其特征在于包括戊型肝炎病毒重组蛋白以及甲型肝炎减毒活疫苗或甲型肝炎灭活疫苗，所说的甲型肝炎减毒活疫苗，其病毒滴度为５－１０ＬｏｇＣＣＩＤ↓［５０］／ｍｌ，所说的甲型肝炎灭活疫苗，其病毒抗原含量为２５０－１０００Ｕ／ｍｌ，戊型肝炎病毒重组蛋白的含量为５－５０ｕｇ／ｍｌ。

【技术特征摘要】
1、一种甲型肝炎-戊型肝炎联合疫苗，其特征在于包括戊型肝炎病毒重组蛋白以及甲型肝炎减毒活疫苗或甲型肝炎灭活疫苗，所说的甲型肝炎减毒活疫苗，其病毒滴度为5-10LogCCID50/ml，所说的甲型肝炎灭活疫苗，其病毒抗原含量为250-1000U/ml，戊型肝炎病毒重组蛋白的含量为5-50ug/ml。2、根据权利要求1所述的甲型肝炎-戊型肝炎联合疫苗，其特征在于包括免疫佐剂，该免疫佐剂为氢氧化铝凝胶溶液，氢氧化铝凝胶的浓度范围调整为0.6-1.5mg/ml。3、根据权利要求1所述的甲型肝炎-戊型肝炎联合疫苗，其特征在于甲型肝炎减毒活疫苗的病毒是L-A-1、H2减毒疫苗株或其他可用疫苗株。4、根据权利要求1所述的甲型肝炎-戊型肝炎联合疫苗，其特征在于甲型肝炎灭活...

【专利技术属性】
技术研发人员：孟继鸿，戴星，董晨，
申请(专利权)人：东南大学，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]