肺炎球菌多糖蛋白偶联疫苗及其制备方法技术

提供由肺炎球菌荚膜多糖与无溶血活性修饰的重组肺炎球菌溶血素共价连接而成的肺炎球菌多糖蛋白偶联疫苗及其制备方法。这种疫苗以无溶血活性肺炎球菌溶血素为蛋白载体，避免了用福尔马林去除肺炎球菌溶血素溶血毒性的步骤，保证了疫苗的安全性，可用于２岁以下婴幼儿预防中耳炎；由于肺炎球菌溶血素是该菌的自身蛋白，因而可避免与其他疫苗如白喉类毒素疫苗、或破伤风类毒素疫苗接种后可能发生的免疫干扰反应；肺炎球菌溶血素自身蛋白可增强该菌多糖的免疫保护作用；这种疫苗对各种血清型肺炎球菌具有交叉免疫保护效果，并可提高对肺炎球菌感染的免疫记忆应答。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医药领域的新型疫苗范畴，具体涉及采用基因工程技术研制肺炎球菌多糖蛋白偶联疫苗，更具体涉及以经修饰而无溶血活性的肺炎球菌溶血素(蛋白)为载体的肺炎球菌多糖蛋白偶联疫苗、及其制备方法和作为中耳炎疫苗的应用。
技术介绍
中耳炎(包括急性中耳炎AOM和分泌性中耳炎OME)是婴幼儿最常见疾病之一，是由细菌或病毒引起的中耳炎症性疾病。研究发现，2-3岁的儿童，有80％以上至少患过1次中耳炎，在出生后到6个月年龄段，大约17％的幼儿曾有3次或3次以上的中耳炎发作史，而出生后至1岁年龄段，有62％的幼儿至少罹患一次中耳炎。急性中耳炎若得不到及时、有效治疗，将导致约10％左右的儿童不同程度的听力下降、言语形成障碍，并可能影响患儿的语言发育和智力发育。导致中耳炎发作的主要致病菌有肺炎球菌、不可分型流感嗜血杆菌和卡他球菌等。Dowell(Dowell SF，Butler JC，Giebink GS，et al.Acute otitis mediamanagement and surveillancein an era of pneumococcal resi stance--a report本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种肺炎球菌多糖蛋白偶联疫苗，所述疫苗由肺炎球菌荚膜多糖与无溶血活性修饰的重组肺炎球菌溶血素共价连接而成。

【技术特征摘要】
1.一种肺炎球菌多糖蛋白偶联疫苗，所述疫苗由肺炎球菌荚膜多糖与无溶血活性修饰的重组肺炎球菌溶血素共价连接而成。2.如权利要求1所述的肺炎球菌多糖蛋白偶联疫苗，其中所述修饰的重组肺炎球菌溶血素具有SEQ ID NO.1所示序列。3.如权利要求1所述的肺炎球菌多糖蛋白偶联疫苗，其中所述肺炎球菌荚膜多糖抗原包括其以下血清型3、14、6B、19F和23F。4.如权利要求1所述的肺炎球菌多糖蛋白偶联疫苗，所述疫苗是中耳炎疫苗。5.如权利要求1所述肺炎球菌多糖蛋白偶联疫苗的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤(1)用SEQ ID NO.4所示引物和SEQ ID N...

【专利技术属性】
技术研发人员：王正敏，陈兵，
申请(专利权)人：复旦大学附属眼耳鼻喉科医院，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]