一种治疗咽喉炎、扁桃体炎的中药复方制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗咽喉炎、扁桃体炎的中药复方制剂及其制备方法，该制剂具有抗炎、镇痛、止咳、祛痰和解热作用的药效，可治疗与预防急、慢性咽喉炎，扁桃体炎等病症。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗咽喉炎、扁桃体炎的中药复方制剂，特别是涉及一种疗效确切的中药复方口含片的处方及制备方法。
技术介绍
急、慢性咽炎在临床上十分常见，一般多能用抗生素、激素、对症药物及切开引流等西医方法治愈，用药方便，疗效也比较肯定。但长时间大量应用抗生素及激素有时会带来巨大的不良反应，如应用抗生素可导致过敏反应、肝肾损害、菌群失调等，而大量应用激素其毒副作用更甚，如导致类肾上腺皮质功能亢进综合征、诱发或加重感染、消化系统和心血管系统并发症以及骨质疏松等。 处方药材有效成分的理化性质 金银花中主要化学成分为绿原酸和异绿原酸。绿原酸在水中溶解度为4％，热水中溶解度更大。玄参的主要化学成分为环烯醚萜类化合物。此外，玄参中尚含有苯丙苷类化合物安格洛苷丙及微量挥发油，植物甾醇，油酸，硬脂酸，葡萄糖，天冬酰胺及生物碱。玄参药材传统用药及在成方制剂中多采用水提工艺。 诃子中含有三萜酸、没食子酰葡萄糖、没食子酸的简单酯类化合物等；胖大海化学成分很少有报道，采用硅胶柱层析分出了D-半乳糖、L-鼠李糖、蔗糖、2，4-二羟基苯甲酸、β-谷甾醇和胡萝卜苷；青果果实含短叶苏木酚、金丝桃苷、并没食子酸、3，3-二甲氧基并没食子酸、还含有蛋白质1.2％、脂肪1.09％、碳水化合物12％、钙0.204％、磷0.046％、铁0.014％、维生素C167.2mg/100g-200.6mg/100g；罗汉果含有罗汉果苷、罗汉果二醇苯甲酸酯、多种氨基酸和大量果糖，此外还含有黄酮。以上四味传统用药或沸水泡服或煎服，在成方制剂中多采用水提工艺。 桔梗中主要含有五环三萜的多糖苷，其他尚含多聚糖、甾体及其糖苷、脂肪油、脂肪酸等；山豆根含有生物碱、黄酮类、苯丙素类、三萜及甾醇等成分，生物碱如槐果碱、苦参碱、氧化苦参碱等；金果榄根茎含非洲防己苦素、巴马亭、金果榄苷、异非洲防己苦素和药根碱，根含巴马亭、药根碱、古伦宾、非洲防己碱、Stepharanine、Dehydrodis cretanine、蝙蝠葛碱和木兰花碱；射干中主要含异黄酮及其糖苷，二环三萜及其脂肪酸酯，苯丙酮及其糖苷等多种组分，异黄酮类成分有射干定、鸢尾苷、鸢尾苷元等；锦灯笼含萜类、黄酮类、内酯类、生物碱类、甾醇类、氨基酸类等成分。以上药物醇提有效成分如黄酮、皂苷、生物碱、萜类保留率高于水提，且得膏率较低，溶出杂质较少。 川贝母中含有生物碱均属于甾体生物碱，其中以异甾生物碱为主，常以游离形式存在，也有以苷的形式存在，还有氮氧化物。药材中含有大量淀粉。传统及制剂成药有碎成细粉入药的工艺。 薄荷油主含薄荷脑，薄荷酮，薄荷酯类。薄荷脑mp.41℃~43℃，bp.212℃。有薄荷气味，略溶于水，溶于乙醇。薄荷酮左旋体mp.-6℃，，bp.207℃。有薄荷气味，略溶于水，溶于有机溶剂。 冰片(合成)为主要含龙脑59.78％-58.93％，异龙脑)38.98％-37.52％，樟脑2.70％-2.09％。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种治疗咽喉炎、扁桃体炎的中药复方制剂及其制备方法。 本专利技术目的是通过如下技术方案实现的 制得该药物组合物有效成分的原料为金银花100-150重量份；玄参100-150重量份；青果100-150重量份；胖大海100-150重量份；诃子100-150重量份；射干20-30重量份；桔梗100-150重量份；山豆根20-30重量份；金果榄20-30重量份；锦灯笼20-30重量份；罗汉果100-150重量份；川贝母20-30重量份；薄荷脑1.0-2.0重量份；薄荷油2.0-4.0重量份；冰片1.5-3.5重量份。 制得该药物组合物有效成分的原料为金银花125重量份；玄参125重量份；青果125重量份；胖大海125重量份；诃子125重量份；射干25重量份；桔梗125重量份；山豆根25重量份；金果榄25重量份；锦灯笼25重量份；罗汉果125重量份；川贝母25重量份；薄荷脑1.5重量份；薄荷油3.0ml；冰片2.5重量份。 上述药物组合物可以加入常规辅料或赋型剂，制成临床可接受的口含片剂、喷雾剂、气雾剂、口服液、漱/洗液、胶囊剂、除口含片外的片剂或颗粒剂。 药物组合物的制备方法为薄荷油、薄荷脑、冰片等三味用适量乙醇溶解；川贝母碎成细粉；金银花、玄参、胖大海、青果、诃子、罗汉果等六味加水8-15倍量，煎煮两次，每次0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，减压时浓缩至80℃时相对密度1.08～1.10；金果榄、射干、桔梗、山豆根、锦灯笼等五味加5-10倍量60％乙醇，回流提取三次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，减压时浓缩至80℃时相对密度1.08～1.10；合并浓缩液，对其进行进风口温度180℃，出风口温度85℃的喷雾干燥；喷雾干燥粉加入川贝母细粉，混匀，制成颗粒，喷加含薄荷油、薄荷脑、冰片的乙醇溶液；加入药用制剂辅料及赋型剂，经常规工艺制成口含片剂、喷雾剂、气雾剂、口服液、漱/洗液、胶囊剂、除口含片外的片剂或颗粒剂。 药物组合物的制备方法为薄荷油、薄荷脑、冰片等三味用适量乙醇溶解；川贝母碎成细粉；金银花、玄参、胖大海、青果、诃子、罗汉果等六味加水10倍量，煎煮两次，每次1小时，合并煎液，滤过，减压(70℃～80℃，-0.08MPa)浓缩至相对密度1.08～1.10(80℃)；金果榄、射干、桔梗、山豆根、锦灯笼等五味加8倍量60％乙醇，回流提取三次，每次1小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，减压(70℃～80℃，-0.08MPa)浓缩至相对密度1.08～1.10(80℃)；合并浓缩液，喷雾干燥(进风口温度180℃，出风口温度85℃)；喷雾干燥粉加入川贝母细粉、甜菊苷、蔗糖，混匀，制成颗粒，喷加含薄荷油、薄荷脑、冰片的乙醇溶液，加入滑石粉压制成片，包薄膜衣，制成含片剂。 该药物组合物在制备治疗或预防急、慢性咽喉炎，扁桃体炎病症的药物中的应用。 该药物组合物在制备具有抗炎作用、镇痛作用、止咳作用、祛痰作用药效或解热作用的药物中的应用。 针对急、慢性咽炎的特点，咽喉清制剂的处方因病施药当风热邪毒侵袭咽喉，内伤于肺，以肺经之热为主，此时，邪在卫表，故病情较轻。若误治、失治，或肺胃邪热壅盛传里，则出现胃经热盛之证候，病情较重。且邪热伤阴，阴虚咽燥。故方中用金银花清热解毒，疏散风热；玄参清热凉血，滋阴解毒，二药共为君药，既疏风散热，又养阴润燥，符合中医“既病防变”的原则。正如《本草拾遗》言金银花“主热毒”。《本草纲目》言玄参“滋阴降火，解斑毒，利咽喉”。热毒日久，燔灼津液，津液亏少，凝结成痰，故用青果、胖大海清热利咽，生津止渴，润肺开音兼解毒；以诃子加强利咽开音之功；以射干清热利咽祛痰。四药合为臣药。方中桔梗开宣肺气，祛痰利咽；热毒壅结导致咽喉肿痛，故用山豆根清热解毒，利咽消肿；金果榄，锦灯笼均有清热解毒，利咽化痰之功，合用加强君臣之药的力量，罗汉果清热润肺，用于肺火燥咳，咽痛失音，川贝母清热化痰，润肺止咳，散结消肿，适用于该病因肺热、肺燥及阴虚所导致之咳嗽，以上六味药共为佐药。薄荷、冰片辛凉发散，芳香通窍，引药入经，为使药。综观全方，以清热解毒，化痰利咽为主，并且兼以滋阴润燥，生津散结，故本方主要适用于肺胃实热型急、慢性咽喉炎。 本方根据处方药材的理化性质，制定合理本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，金银花１００－１５０重量份；玄参１００－１５０重量份；青果１００－１５０重量份；胖大海１００－１５０重量份；诃子１００－１５０重量份；射干２０－３０重量份；桔梗１００－１５０重量份；山豆根２０－３０重量份；金果榄２０－３０重量份；锦灯笼２０－３０重量份；罗汉果１００－１５０重量份；川贝母２０－３０重量份；薄荷脑１．０－２．０重量份；薄荷油２．０－４．０重量份；冰片１．５－３．５重量份。

【技术特征摘要】
1、一种药物组合物，金银花100-150重量份；玄参100-150重量份；青果100-150重量份；胖大海100-150重量份；诃子100-150重量份；射干20-30重量份；桔梗100-150重量份；山豆根20-30重量份；金果榄20-30重量份；锦灯笼20-30重量份；罗汉果100-150重量份；川贝母20-30重量份；薄荷脑1.0-2.0重量份；薄荷油2.0-4.0重量份；冰片1.5-3.5重量份。2、如权利要求1所述的药物组合物，金银花125重量份；玄参125重量份；青果125重量份；胖大海125重量份；诃子125重量份；射干25重量份；桔梗125重量份；山豆根25重量份；金果榄25重量份；锦灯笼25重量份；罗汉果125重量份；川贝母25重量份；薄荷脑1.5重量份；薄荷油3.0ml；冰片2.5重量份。3、如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于上述药物组合物加入常规辅料或赋型剂，制成临床可接受的口含片剂、喷雾剂、气雾剂、口服液、漱/洗液、胶囊剂、除口含片外的片剂或颗粒剂。4、如权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为薄荷油、薄荷脑、冰片等三味用适量乙醇溶解；川贝母碎成细粉；金银花、玄参、胖大海、青果、诃子、罗汉果等六味加水8-15倍量，煎煮两次，每次0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，减压时浓缩至80℃时相对密度1.08～1.10；金果榄、射干、桔梗、山豆根、锦灯笼等五味加...

【专利技术属性】
技术研发人员：邱书奇，
申请(专利权)人：邱书奇，段小贝，
类型：发明
国别省市：94[中国|深圳]