用于治疗SARS的黄芩属提取物制造技术

本发明专利技术涉及药物组合物，其具有抗冠状病毒，并且更特别是抗引起严重急性呼吸器官综合征（ＳＡＲＳ）的那些病毒的抗病毒活性。在一个优选的实施方案中，它含有黄芩属种（Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａｅ　　ｓｐｐ）的总标准化提取物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及显示抗病毒活性的药物组合物。更具体地，其涉及显示抗冠状病毒，并且更特别是对抗引起严重急性呼吸器官综合征(SARS)的那些病毒的抗病毒活性的药物组合物。
技术介绍
对猕猴(R.A.M.Fouchier，A.D.M.E.Osterhaus等等Koch′spostulates fulfilled for SARS virus Nature 423，240(2003))和对人组群(T.Kuiken，A.D.M.E.Osterhaus等等Newly discoveredCoronavirus as the primary cause of severe acute respiratorysyndrome.Lancet 6318，1(2003))的最近观察结果提供了结论性证据，即一种新发现的冠状病毒(SARS-CoV)是严重急性呼吸器官综合征(SARS)的主要原因，所述的严重急性呼吸器官综合征(SARS)是具有高死亡率(全球～10％(世界卫生组织-www.who.int/csr/sars))的一种形式的病毒性肺炎，其于2002年11月在中国第一次出现。因此，具有抗SARS-CoV活性的抗病毒剂可能会证明对治疗SARS重要。冠状病毒基因组由单条正链RNA组成并且SARS-CoV基因组的全部序列及相关的变体已经公开(P.A.Rota等，Characterization of anovel Coronavirus associated with Severe Acute RespiratorySyndrome，Science 300 1394(2003)和M.A.Marra等，The genomesequence of the SARS-associated Coronavirus，Science 300 1399(2003))并且已经详细研究了用于抗病毒治疗的分子靶标。(http//www.sarsresearch.ca/是提供用于分析SARS-CoV及相关病毒的基因组、基因和蛋白质的深入数据和方法的生物信息学网址)。连同病毒聚合酶一起，主要病毒蛋白酶(3CLpro)看起来代表关键的靶标(K.Anand等，Coronavirus main proteinase(3CLpro)structureBasisfor design of Anti-SARS drugs.Science 300 1763(2003))。然而，一种好的候选药物(AG7088)不能抑制病毒，而同时显然无关的HIV治疗(洛匹那韦、那非那韦)是部分活性的(SCRIP在线-www.plbpubs.co.uk/SCRIP/；Factiva在线-www.factiva.com/news)。除已知的广谱抗病毒药如利巴韦林(RBV)外，较不显著的抑制剂如从甘草提取的甘草甜素(glycyrrhizin)(Cinatl，J等，Glycyrrhizin，an active component of liquorice roots，andreplication of SARS-associated Coronavirus.The Lancet，361，2045(2003))显示能有效地对抗SARS-CoV。然而，对SARS的爆发可能会再次出现这一有充分理由的忧虑，已经促进了对有效疗法的研究。因而，存在对能有效治疗SARS、其剂型是东方和西方患者都可接受的药物和候选药物的需要。定义在本说明书中，预期的下列定义取自美国卫生与人类服务部(U.S.Department of Health and Human Services)，食品与药品管理局，药品评价与研究中心(CDER)，2000年8月，工业指导，植物药产品(Center for Drug Evaluation and Research(CDER)，August 2000Guidance for Industry，Botanical Drug Products)活性成分植物原料、药用物质或药物产品中负责产生想要的药理学活性或治疗效果的化学成分。植物产品；植物性药材包含植物质的标记的成品，它可包括植物材料(参见下面)、藻类、肉眼可见的真菌、或这些的组合。部分根据它预期的用途，植物产品可为食物、药物、医疗装置或化妆品。植物药产品；植物药预期用作药物的植物产品；从植物药用物质制备的药物产品。植物药产品以多种剂型提供，例如溶液(例如茶)、粉末、片剂、胶囊、酏剂和局部制剂。植物药用物质衍生自一种或多种植物、藻类或肉眼可见的真菌的药用物质。它是从植物原料通过下列方法中的一种或多种制备的粉碎、煎煮、压榨、水提、乙醇提或其它类似方法。可以多种物理形式提供，例如粉末、糊剂、浓缩液体、汁液、胶质、糖浆或油。植物药用物质可以从一种或多种植物原料制备(参考单草药和多草药植物药用物质或产品)。植物药用物质不包括衍生自天然来源的高度纯化或化学修饰的物质。植物成分源自植物原料的植物药用物质或产品的组分。植物原料单一物种植物的新鲜的或加工过的(例如清洁、冷冻、干燥或切片)部分，或新鲜的或加工过的藻类或肉眼可见的真菌。色谱指纹图谱植物原料或药用物质的色谱图形，它与参比试样或标准品的色谱图形在性质和数量上相符，以确保批次的鉴定和品质以及各批次之间的一致性。膳食补充剂[A]意欲补充饮食的、具有或包含一种或多种下列饮食成分的产品(除外烟草)(A)维生素；(B)矿物质；(C)草药或其它植物性药材；(D)氨基酸；(E)通过增加总食物摄入，供人类使用补充饮食的饮食物质；或(F)在条款(A)、(B)、(C)、(D)或(E)中所述的任何成分的浓缩物、代谢产物、组成成分、提取物或组合；(2)意味着一种产品，它(A)意欲以[FD&C法案的]第411(c)(1)(B)(i)节中所述形式摄取；或依从第411(c)(1)(B)(ii)节；不代表用作常规食物或作为膳食或饮食的单独项目；和被标记为膳食补充剂；和(3)不(A)包括这样的物品其被批准作为公共卫生署法案(42U.S.C.262)第505节下的新药或被批准作为第351节下的生物制品，并在这种批准、认证或许可之前，作为膳食补充剂或作为食品上市，除非[FDA]已经颁布了条例，在通告和评论以后，发现当在标记该膳食补充剂所列的用途和剂型的情况下用作膳食补充剂或在膳食补充剂中时，该物品在第402(f)节之下是非法的；和(B)不包括(i)在公共卫生署法案(42U.S.C.262)第505节下被批准作为新药、在第507节下被认证作为抗生素、或在第351节下被许可作为生物制品的物品，或(ii)被授权调查作为新药、抗生素或生物制品的物品，对于该物品，实质的临床研究已经创立，该研究的存在已经为公众所知，在这种批准、认证、许可或授权之前不作为膳食补充剂或作为食品推向市场，除非[FDA]在[它的]考虑中已经发布了条例，在通告和评论以后，发现该物品在该法案(21U.S.C.321(ff))下是合法的。剂型药物产品的类型，例如，片剂、胶囊、溶液或乳膏，它包含药物成分(物质)，通常但不必然地与赋形剂联用。药物意味着(A)在正式的美国药典、正式的美国顺势疗法药典、或正式的国家处方集、或它们中的任何一种的任何补充中公认的物本文档来自技高网...

【技术保护点】
从黄芩属的物种获得的单一植物药用物质（ＢＤＳ）或一种或多种植物成分在生产用于治疗受ＳＡＲＳ－ＣｏＶ感染的患者的药物中的用途，所述的黄芩属的物种选自黄芩、云南黄芩、半枝莲、异色黄芩、连翘叶黄芩、韩信草、丽江黄芩、直萼黄芩、甘肃黄芩、Ｓ．ｓｃｓｓｉｌｉｆｌｏｒａ和粘毛黄芩。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】GB 2004-2-27 0404327.91.从黄芩属的物种获得的单一植物药用物质(BDS)或一种或多种植物成分在生产用于治疗受SARS-CoV感染的患者的药物中的用途，所述的黄芩属的物种选自黄芩、云南黄芩、半枝莲、异色黄芩、连翘叶黄芩、韩信草、丽江黄芩、直萼黄芩、甘肃黄芩、S.scssiliflora和粘毛黄芩。2.如权利要求1所述的用途，其中药物是黄芩属种的总提取物。3.如权利要求1或2所述的用途，其中药物进一步包含一种或多种赋形剂。4.如前面的权利要求任意之一所述的用途，其中植物药用物质是标准化的提取物。5.如权利要求4所述的用途，其中来自黄芩属种的植物药用物质是根据黄芩苷和/或黄芩苷元标记而标准化的。6.如权利要求4或5所述的用途，其中标准化的提取物是干燥的乙醇提取物。7.如权利要求4-6任意之一所述的用途，其中标准化的提取物是冻干的提取物。8.如前面的权利要求任意之一所述的用途，其中药物是植物药。9.如权利要求8所述的用途，其中植物药包装于小药囊中。10.如权利要求9所述的用途，其中植物药与配药容器一起包装。11.如权利要求10所述的用途，其中配药容器具有可密封的盖子。12.如权利要求3所述的用途，其中赋形剂包含一种或多种胶凝剂或增稠剂，其中含有至少一种具有如下粒径分布的黄原胶，使得100％重量的颗粒通过60目筛，95％重量的颗粒通过80目筛而70％重量的颗粒通过200目筛；一种或多种填充剂；和一种或多种润湿剂或表面活性剂。13.如权利要求1所述的用途，其中从黄芩属的物种获得的一种或多种植物成分是植物黄酮类化合物或其合成的等同物。14.如权利要求13所述的用途，其中植物黄酮类化合物选自黄芩苷元、黄芩苷和汉黄芩素。15.可从黄芩属的物种获得的植物原料(BRM)、植物药用物质(BDS)或一种或多...

【专利技术属性】
技术研发人员：钟守明，余虹雯，罗伯特弥勒，
申请(专利权)人：凡诺华英国有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]