一种治疗小儿智力低下中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物，属中药领域。该中药组合物是由一定比例的西洋参、刺五加浸膏、醋制龟甲、灵芝、石菖蒲、制远志、制何首乌、五味子和葡萄糖酸锌按一定工艺制备而成，本品对小儿智力发育迟缓有良好的治疗作用。本发明专利技术同时还公开了该中药组合物的制备方法。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗小儿智力发育迟缓中药组合物及其制备方法，属中药领域。
技术介绍
智力低下或称智能迟缓，又称弱智，是指在发育时期内智力低于同龄儿童水平并伴有适应性行为缺陷。据世界卫生组织(WHO)统计世界上的任何国家、任何民族，其智力低下的患病率均在1～3％。据此推算，我国智力低下患者在1200万～3600万。如此众多的患者不仅给患者本人和家庭带来了莫大的痛苦，还给社会造成了沉重的压力，并直接降低了我国的人口素质。因此，制定防治措施、最大限度地降低其患病率、增进儿童智力发育水平，对提高我国人口素质、促进社会和经济的发展具有十分重要的意义。中医认为，造成儿童智力低下的病因主要包括先天稟赋不足肾藏精，包括先天之精和后天之精，若父精不足，母血气弱，则胎儿先天有亏；或父或母有它疾遗于胎儿，致小儿先天肝肾不足。心主神志，肝主谋略，肾主智且藏精，精生髓，髓上充于脑，人的生长发育，包括脑的发育均需肾所藏之精气，若先天肝肾不足，则髓海不充，脑无所养而智力低下，此类弱智儿童多是与生俱来的。后天因素肾所藏后天之精来源于五脏六腑，若出生后体弱多病，或哺养失调，营养不良或惊恐跌仆损伤于脑，或生时难产等，均能导致小儿后天不足，即肾藏后天之精不足，无以生髓养脑而发痴。另外，后天因素还多与分娩时产伤及生后感受邪毒有关。发挥中药治疗本病的优势和特色，深入研究和开发对该病的治疗药物，既可改善患者的生活质量，义可产生很高的经济效益，该品种的开发具有广阔的前景。
技术实现思路
本专利技术的目的之一是提供一种中药组合物，可以治疗小儿智力发育迟缓；本专利技术的目的之二是提供该中药组合物的制备方法。本专利技术所研制的中药组合物是由以下重量份比的原料药制成的西洋参30-80、刺五加浸膏10-30、醋制龟甲70-150、灵芝100-200、石菖蒲70-150、制远志70-150、制何首乌70-150、五味子30-80、葡萄糖酸锌0.5-2。上述原料优选配比为西洋参50、刺五加浸膏20、醋制龟甲100、灵芝150、石菖蒲100、制远志100、制何首乌100、五味子50、葡萄糖酸锌1。本专利技术的上述药物组合物按照常规的中药制备工艺加入药物矫味剂或/和药物赋形剂，可以制备成口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊、丸剂等临床上使用的药物制剂。所说的药物矫味剂为蔗糖、苯甲酸钠、甜菊甙、蛋白糖中的一种或一种以上的组合，以使所制备成的药剂具有良好的口感，克服以上中草药配伍后产生异味而难以入口或吞咽的弊端。所说的药物赋形剂为糊精、硬脂酸镁、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、淀粉、滑石粉、碳酸氢钠、聚乙二醇、植物油、丙二醇、蜂蜡、枸椽酸中的一种或一种以上的组合，以将本专利技术的药物制备成便于服用的口服制剂。以上药物的制备方法如下取西洋参用40-90％乙醇加热回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，残渣及浸膏备用。取醋制龟甲，碎成小块，加水煎煮2-4次，每次1-3小时，滤过，滤液浓缩，药渣及浸膏备用。取灵芝、石菖蒲、远志、制首乌、五味子，加入西洋参、醋制龟甲药渣后，加水煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，滤液浓缩，与刺五加浸膏和上述两种浸膏混合均匀，加入乙醇，回流提取10-60分钟，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入适宜的辅料，制成所需剂型。经进一步试验，可以得到优选的工艺取西洋参用70％乙醇加热回流提取二次，第一次加5倍量，提取1.5小时，第二次加4倍量，提取1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至在80℃时相对密度为1.14～1.18的浸膏，残渣及浸膏备用。取醋制龟甲，碎成小块，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮3小时，第二、三次加8倍量水，煎煮各1小时，滤过，滤液浓缩至在80℃时相对密度为1.14～1.18的浸膏，药渣及浸膏备用。取灵芝、石菖蒲、远志、制首乌、五味子，加入西洋参、醋制龟甲药渣后，加水煎煮二次，第一次加6倍量水，煎煮2小时，第二次加5倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在80℃相对密度为1.14～1.18的浸膏，与刺五加浸膏和上述两种浸膏混合均匀，加入三倍量的乙醇，回流提取30分钟，静置12小时以上，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入适宜的辅料，制成颗粒剂、口服液、丸剂。为了评价本专利技术中药组合物的疗效，对其进行了药理实验研究，报告如下实验例1对小鼠学习记忆的影响实验方法用跳台法预选合格小鼠44只，体重20±2g，全雄性，随机分成4组，每组11只。分别ig受试药，每日1次，连续给药21天。第二十天以跳台法分别训练每只小鼠1次，24h后开始测试并记录每组小鼠的跳下潜伏期(自跳台上跳下的时间)及5min内错误次数。结果见表1。表1中药组合物对正常小鼠学习和记忆获得能力的影响(X±S，n＝11) 注与空白对照组比较**P＜0.01，***P＜0.001结果中药组合物能明显增强小鼠学习记忆能力。实验例2对乙醇造成记忆再现缺失的影响实验方法取跳台法预选的合格小鼠55只，体重18～20g，全雄性，随机分成5组，每组11只。给受试药同上。第21天给药4h后进行一次跳台训练，24h后测试前30min ig40％乙醇0.1ml/10g，之后测试并记录跳下潜伏期和5min内错误次数，结果见表2。表2中药组合物对乙醇造成记再缺失的影响(X±S，n＝11) 注与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001。结果中药组合物对乙醇造成记再缺失能明显改善。实验例3中药组合物对小鼠自主活动的影响实验方法取小鼠75只，按体重随机分成5组，15只/组，分别为3个剂量的中药组合物组(0.99、2.31、4.95g生药·kg-1)、安定片阳性对照组(4mg·kg-1)及空白对照组。给药容积为0.3mL·10g-1，空白对照组ig等容积的蒸馏水。给药1h后将小鼠置于小鼠自由活动仪中适应2min，开始记录5min内自主活动次数。结果见表3。表3中药组合物对小鼠自主活动的影响(X±S) 注t检验***P＜0.05，****P＜0.01，与空白对照组比较。结果表明，中药组合物8.0g·kg-1能明显降低小鼠自主活动次数，与空白对照组比较，差异显著(P＜0.05)，其余2个给药组有作用趋势，但无统计意义。实验例4中药组合物对小鼠睡眠潜伏期和睡眠时间的影响实验方法取小鼠75只，分组和给药实施例3。给药1h后每只小鼠ip戊巴比妥钠溶液后至翻正反射消失为入睡潜伏期，从翻正反射消失至恢复时间为睡眠时间，记录小鼠入睡潜伏期和睡眠时间。结果见表4。表4中药组合物对小鼠睡眠潜伏期和睡眠时间的影响(X±S，n＝15) 注t检验***P＜0.05，****P＜0.01，与空白对照组比较。结果表明，中药组合物4.95g·kg-1能明显缩短小鼠睡眠潜伏期，延长睡眠时间，与空白对照组比较，差异显著(P＜0.05)，其余2个给药组有作用趋势，但无统计意义。具体实施例方式实施例1处方西洋参25g 刺五加(浸膏)10g龟甲(醋制)50g灵芝75g 石菖蒲50g 远志(制)50g制何首乌50g 五味子25g 葡萄糖酸锌0.5g制法以上九味，西洋参酌予粉碎，用70％乙醇加热回流提取二次，第一次加5倍量，提取1.5小时，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物，其特征在于该组合物是由如下重量比的原料药制成的：西洋参３０－８０、刺五加浸膏１０－３０、醋制龟甲７０－１５０、灵芝１００－２００、石菖蒲７０－１５０、制远志７０－１５０、制何首乌７０－１５０、五味子３０－８０、葡萄糖酸锌０．５－２。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其特征在于该组合物是由如下重量比的原料药制成的西洋参30-80、刺五加浸膏10-30、醋制龟甲70-150、灵芝100-200、石菖蒲70-150、制远志70-150、制何首乌70-150、五味子30-80、葡萄糖酸锌0.5-2。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于各原料药的最佳重量比为西洋参50、刺五加浸膏20、醋制龟甲100、灵芝150、石菖蒲100、制远志100、制何首乌100、五味子50、葡萄糖酸锌1。3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于该组合物可以制成临床或药学所需的各种口服剂型，如口服液、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、片剂、丸剂等。4.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于通过以下步骤取西洋参用40-90％乙醇加热回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，残渣及浸膏备用；取醋制龟甲，碎成小块，加水煎煮2-4次，每次1-3小时，滤过，滤液浓缩，药渣及浸膏备用；取灵芝、石菖蒲、远志、制首乌、五味子，加入西洋参、醋制龟甲药渣后，加水煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，滤液浓缩，与刺五加浸膏和上述两种浸膏混合...

【专利技术属性】
技术研发人员：周小明，
申请(专利权)人：周小明，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]