一种治疗骨质疏松症的中药组合物，其特征在于该组合物是由如下重量份的药物制成的： 熟地１５０～４５０份 骨碎补１２５～３７５份 补骨脂１２５～３７５份 淫羊藿１２５～３７５份 黄芪１２５～３７５份 茯苓１２５～３７５份 黄瓜子１２５～３７５份 丹参１２５～３７５份 自然铜１２５～３７５份 血竭５０～１５０份 乳香５０～１５０份 没药５０～１５０份。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物及其制备方法，尤其涉及一种用于治疗骨质疏松症的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。
技术介绍
骨质疏松是全身骨骼成分减少的一种现象，主要表现为骨组织内单位体积中骨量减少，骨矿物质和骨基质随年龄的增加(或妇女绝经后)等比例的减少，骨组织的显微结构发生改变而致其骨组织的正常荷载功能发生变化。骨质疏松症患者随人寿命延长日益增多，发达国家已称为流行病，据我国部分城市调查绝经女性约有40％～50％左右存在骨量减少，老年骨质疏松症发病率日益增高，特别是绝经后妇女其患病率高达25％以上，其中骨折发生率约为33％，骨质疏松造成骨折不仅是医学问题，而且也给家庭和社会带来巨大负担。骨质疏松在临床上表现为腰背疼、病理性骨折、椎体变形、体态变形致“龟背”出现，伴有周身骨骼的疼痛等症状，是一种全身性的骨骼疾病。骨质疏松症属中医“肾虚骨萎”、“肾虚腰痛”等。中医认为“肾主骨、生髓”，运用补肾中药组方治疗骨质疏松症为国内研究的热点。基于上述背景资料，有人本着“肾主骨”的理论，选用了熟地、骨碎补、补骨脂、淫羊藿、黄芪、茯苓、黄瓜子、丹参、自然铜等药物，经过合理的制备方法制得了一种治疗骨质疏松症的中药组合物，并对其疗效进行了考察和验证，均取得了较好的效果。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗由脾肾不足，淤血阻滞所致骨质疏松症中的中药组合物及其制备方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的处方组成上，专利技术人选用了如下重量比的药物组成熟地150～450份 骨碎补125～375份补骨脂125～375份淫羊藿125～375份黄芪125～375份 茯苓125～375份黄瓜子125～375份丹参125～375份 自然铜125～375份血竭50～150份 乳香50～150份 没药50～150份其中，处方所选药物中以炙黄芪、煅自然铜、制乳香、制没药使用为佳。针对上述组方比例，专利技术人又对其进行了优选，得到了如下重量比的处方熟地 300份 骨碎补 250份补骨脂250份淫羊藿250份 黄芪250份茯苓 250份黄瓜子250份 丹参250份自然铜250份血竭 100份 乳香100份没药 100份专利技术人又对其制备方法进行了研究，得到了如下的制备方法a、取血竭，粉碎成细粉；b、取其余熟地黄等十一味加水煎煮1～3次，第一次加水15～25倍量，煎煮1～3小时，第二次加水10～20倍量，煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度在80～85℃测定为1.00～1.30的清膏，放冷，加等量的乙醇使沉淀，静置过夜，滤取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度在60～65℃测定为1.15～1.38的清膏，备用；c、取上述清膏加入血竭细粉，拌匀，干燥，粉碎成细粉，加入常规辅料，制成所需剂型。通过进一步研究，得到了本专利技术的优选的制备方法a、取血竭，粉碎成细粉；b、取其余熟地黄等十一味加水煎煮两次，第一次加水20倍量，煎煮2小时，第二次加水15倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度在80～85℃测定为1.08的清膏，放冷，加等量的乙醇使沉淀，静置过夜，滤取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度在60～65℃测定为1.25～1.28的清膏，备用；c、取上述清膏加入血竭细粉，拌匀，干燥，粉碎成细粉；加入适宜的辅料，制成所需剂型。应用以上制备方法，结合现代制剂技术，就可以制成临床上常用的多种剂型，包括片剂、胶囊剂和丸剂等。专利技术人分别对各种剂型进行了试验，并取得了较好的效果。具体见实施例说明。本专利技术中的中药组合物具有补肾壮骨、益气健脾、活血止痛之功效，用于脾肾不足、瘀血阻滞型原发性骨质疏松证。专利技术人根据其功能主治，从治疗骨质疏松方面对其药效学进行了研究。试验一、本专利技术药物对治疗大鼠骨质疏松症的试验研究1、试验药物及动物受试药物取本专利技术中的中药组合物，按照专利技术人优选的制备方法制得本品制剂1、2、3号，含2.24g生药/g的制剂。补肾健骨胶囊武汉健民制药厂生产，批号20030918。维甲酸由东北制药总厂提供，批号000220。动物SD大鼠，雌雄兼用，150～210g；昆明种小鼠，雌雄各半，18～22g；均由山东大学实验动物中心提供。主要仪器UMSP-30型显微分光光度仪，VIDAS全自动图像分析系统2、动物的分组及给药将大鼠随机分成6组，每组10只，A组为正常对照组；B组为模型组；C组为对照药物治疗组，每日给予补肾健骨胶囊0.9g/kg；D、E、F组分别为本品制剂1、2、3号治疗组，每日给药剂量分别为0.36g/kg。除A组外，其他各组均每日灌胃给予维甲酸60mg/kg，2周后停用。实验期间A、B组每日给予生理盐水5ml/kg灌饲，其他各组治疗药物用水溶解后灌胃，连续用药4周(即维甲酸停用后，继续使用2周)。3、观察结果及数据统计实验于给药4周后结束，实验结束时进行采血、取骨。在荧光照射下，使用显微分光光度仪将胫骨切片图像全部输入全自动图像分析系统，然后各组随机抽取6张切片，每张切片图像中任选8点做骨形态计量学测量，在计算机内进行数据和图像处理。股骨生物力学测定选用三点弯曲试验。所有资料数据均计算均值和标准差，运用方差法进行分析，显著性差异检验用U检验或t检验。试验结果如下表1 各组大鼠股骨计量学变化(X±S，n＝10) 与A组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01；与B组比较，*P＜0.05，**P＜0.01，与C组比较，#P＜0.05。表1的结果表明，各组股骨体积均小于B组、差异有显著性意义(P＜0.05)；但股骨干重、灰重、骨钙、骨密度均明显高于B组，差异有显著性意义(P＜0.05或P＜0.01)。使用本品制剂治疗的D、E、F组，骨密度测值明显高于对照治疗的C组，差异有显著性意义(P＜0.05)。表2 各组大鼠胫骨骨小梁变化(X±S，n＝10) 与A组比较，△△P＜0.01；与B组比较，*P＜0.05，**P＜0.01，与C组比较，#P＜0.05，##P＜0.01。表2的结果表明，各组骨小梁总体积、骨小梁百分比、平均骨小梁宽度明显高于B组，平均骨小梁间隙宽度明显小于B组，差异有显著性意义(P＜0.05或P＜0.01)。使用本品制剂治疗的D、E、F组骨小梁总体积、骨小梁百分比也明显高于对照组，差异有显著性意义(P＜0.05或P＜0.01)。表3 胫骨中酸性粘多糖类变化(X±S，n＝10) 与A组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01；与B组比较，**P＜0.01，与C组比较，##P＜0.01。表3的结果表明，各组酸性粘多糖面积均值、酸性粘多糖百分比均值明显高于B组，差异有显著性意义(P＜0.05或P＜0.01)。使用本品制剂治疗的D、E、F组以上两项指标也明显高于C组，差异有显著性意义(P＜0.01)。表4 治疗对大鼠骨质疏松模型骨生物力学检测指标的影响(X±S，n＝10) 与A组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01；与B组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。表5 治疗对大鼠骨质疏松模型骨生物力学检测指标的影响(X±S，n＝10) 与A组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01；与B组比较，*P＜0.05，**P本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：周小明，
申请(专利权)人：周小明，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。