由通关藤、人参和黄芪制成的药物组合物制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，公开了一种药物组合物及其制备方法和用途，包括通关藤或其提取物、人参或其提取物、黄芪或其提取物，其重量份数为通关藤２～１００份或其提取物１～２００份、人参１～２００份或其提取物１～４００份、黄芪１～２００份或其提取物１～４００份；该药物组合物可以原药材或提取物投料制成各种药学上可接受的剂型，优选注射剂和口服制剂；具有抗肿瘤、抗肝损害、抗感染、解毒、抗菌和增强机体免疫力等作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，涉及一种由人参或其提取物、黄芪或其提取物、通关藤或其提取物制成的药物组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
癌症是一类严重威胁人类生命和健康的疾病。据统计数据显示，我国每年新发现的癌症病人约100万左右，而全球每年夺去大约600万人生命，并把1000万人置于死亡边缘，随着人类生存环境的日益恶化，癌症的发生率呈逐年上升趋势。世界卫生组织预测21世纪癌症将成为人类的“第一杀手”。目前现代医学对癌症的治疗主要是手术治疗配合放、化疗，手术虽能去除原发病灶，但不能从根本上杜绝癌细胞的再生与繁殖；放、化疗虽能杀灭癌细胞，但同时也使大量的正常组织细胞受到损害，诱发胃肠反应、骨髓抑制和肝肾、心脏功能损害，使病人的身体更加虚弱，难以进一步治疗。而中医治疗癌症有悠久的历史，形成了自己独特的理论体系和治疗法则。近年来经过广大医疗工作者的工作已证实中医药治疗癌症具有突出的作用，特别是对癌症手术后的康复以及对放化疗的增效减毒方面发挥了重要的作用。人参为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根，性甘、微苦，平，归脾、肺、心经，具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津、安神之功效。人参是长白山区盛产的道地药材之一，以其根部入药，是著名的珍贵药材。主要含有人参多糖、人参皂苷、人参多肽及挥发油、多种氨基酸、脂肪酸及维生素、微量元素等有效成分。主要成分为人参皂苷，量约4％，目前分离得人参皂苷有Ra1～6、Rb1～3、Rc、Rd、Re、Rf、Rg1～3、Rh1～2、Ro等20余种。人参可全面增强机体的免疫功能，其活性成分主要是皂苷和多糖。人参皂苷对多种动物均能增强网状内皮系统对碳粒、细菌、鸡红细胞等的吞噬廓清能力，人参多糖在体外可增强小鼠NK细胞活性，人参多糖和皂苷还可使环磷酰胺所致白细胞数减少，巨噬细胞及体液免疫和细胞免疫功能抑制等恢复正常；人参皂苷和人参多糖均有抗实验性肿瘤作用，人参皂苷的抗肿瘤作用与其诱导癌细胞的再分化作用有关，人参多糖具有直接或间接的抗肿瘤活性，体外细胞毒性试验试验证明人参多糖致敏血清对人和鼠的肿瘤细胞株均有不同程度的杀伤和抑制作用，对体内移植肿瘤也可使其发生明显的出血性坏死，认为其抗肿瘤机制可能是诱生了肿瘤坏死因数TNF-N。黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)的干燥根。甘，温，归肺、脾经，具有补气固表、利尿脱毒、排脓、敛疮生肌之功效，主要用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白病，糖尿病。主要含有黄芪多糖、黄芪皂苷、黄酮类、生物碱、葡萄糖醛酸及微量元素硒等成分。现药理试验表明黄芪可促进免疫功能，主要有效成分为多糖和皂苷，能显著增加血液中的白细胞总数，促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬和杀菌能力，能明显促进细胞免疫，促进PHA、ConA及商陆素(PWM)等引起的淋巴细胞转化，提高恶性肿瘤病人淋巴细胞引起的大鼠局部移植物抗宿主反应。黄芪多糖能显著增强小鼠巨噬细胞功能，促进IgM形成，提高PFC的溶血能力，黄芪多糖还能显著延长氢化可的松耗竭的小鼠游泳时间，增加其肾上腺的重量，对小鼠数种缺氧模型均具显著改善作用；能使正常及虚弱小鼠抗寒生存时间延长；对辐射后小鼠的体重、血细胞数及细胞结构有明显保护作用。通关藤为萝藦科植物通关藤Marsdenia tenacissima(Roxb.)Wight et Arn.的干燥藤茎。苦，微寒。其地方名为乌骨藤、通光散、下奶藤、大骨藤等，产于云南和贵州南部，药用藤、叶、茎含甾体苦味酯苷、多糖类、生物碱等。具有抗癌散结，止咳平喘之功效，经试验表明有抗癌作用，另外对肺炎双球菌和流感杆菌有抑制作用。还有对抗组织胺的作用，能缓解因组织胺引起的哮喘。药理研究表明通关藤具有平喘、降压及抑菌等作用，能干扰癌细胞核糖核酸及DNA的合成，阻止癌细胞分裂、繁殖，对多种恶性肿瘤均有良好疗效，尤其对肺癌、食管癌、胃癌、白血病、宫颈癌等多种恶性肿瘤有一定的疗效，亦可配合放疗、化疗和手术后治疗，对心、肝、肾及造血系统均无明显毒副作用。现代药理学和药效学研究表明通关藤在抗肿瘤、增强免疫力方面具有很好的疗效，目前已有单一有效成分的通关藤注射液(商品名消癌平)上市，但利用人参、黄芪和通关藤的相互作用，配伍组方用于抗肿瘤的应用还未见报道。
技术实现思路
为了满足临床需要，本专利技术提供了一种新的主要用于抗肿瘤的药物组合物，并提供了其制备方法。本专利技术药物组合物的原料药为通关藤、人参、黄芪。经过专利技术人进行大量摸索总结得出，各组分在下述重量份数范围内都具有较好疗效通关藤2～100份、人参1～200份、黄芪1～200份；优选份数为通关藤10～50份、人参5～100份、黄芪5～100份；最佳份数为通关藤20份、人参40份、黄芪10份。以上组成是按重量份作为配比的，如大规模生产可以以千克为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间重量配比的比例不变。以上重量份数对于特殊病人，可以相应调整组成的比例，增加或者减少不超过100％。上述药物组合物中通关藤、人参、黄芪可以用适宜的溶剂分别或混合经过提取加工得到其提取物。适宜的溶剂是指中药提取常用的溶剂，优选水或醇，尤其是水或乙醇。提取方法可以采用中药提取的一般方法，如浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法或连续提取法。本专利技术组合物中以总酚酸为主要有效成分的通关藤提取物的制备工艺如下取通关藤药材，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.02～1.06，放冷，加85％乙醇8倍量，搅匀，在4℃放置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，滤过，加乙醇8倍量，搅匀，在4℃放置48小时，滤过，滤液同收乙醇至无醇味，在4℃放置48小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.09～1.12，喷雾干燥，即得。通过本工艺制备的通关藤提取物中总酚酸的含量不低于20％，提取物得率为0.5～2％。除采用上述方法外，还可通过以下方法获得，但不仅限于下述方法方法一取通关藤药材，加水煎煮二次，每次2小时，每次加水10倍量，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08～1.11，真空干燥即得。通过本工艺制备的通关藤提取物得率为5～8％，总酚酸的含量不低于10％。方法二取通关藤药材，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.02～1.06，放冷，加70％乙醇10倍量，搅匀，冷藏放置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，滤过，加80％乙醇8倍量，搅匀，冷藏放置48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.12，喷雾干燥，即得。通过本工艺制备的通关藤提取物得率为2～5％，总酚酸的含量不低于15％。本专利技术组合物中以总皂苷为主要有效成分的人参提取物的制备工艺如下取人参药材，粉碎成细粒，乙醇回流提取二次，每次3小时，每次加醇10倍量，合并提取液，冷藏，滤过，滤液回收乙醇并浓缩本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于，该组合物由下列原料药制成：通关藤２～１００份，人参１～２００份，黄芪１～２００份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：黄振华，
申请(专利权)人：山东轩竹医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]