一种中药避孕液及其制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及一种中药避孕液及其制备工艺，属于药品技术领域。其主要技术特点是由胡萝卜籽挥发油、蚕茧草、槐角、金钱松、大黄、柏子、花椒和薄荷脑八味原料组成。通过对中药原料进行粉碎、乙醇提取、再回收乙醇工艺制备而成液体。本发明专利技术中药材组方配制合理，制备工艺简单，药物提纯度高，中药材用量少，药物有效成分高，避孕时不需要口服药物，只需要在体外外喷即可，具有使用方便，避孕效果可靠，无毒副作用等特点，还可提高性生活质量。同时具有抗菌消炎和预防性病的作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种避孕药物及其制备工艺，具体地说是一种中药避孕液及其制备工艺，属于药品

技术介绍
实行计划生育是我国一项基本国策，从实践来看，我国的人口政策符合我国的实际情况，并为世界各国在实行计划生育工作中做出了典范。长期以来，人们在受孕与避孕这两个生理过程中不懈的努力与追求，既要达到优生优育，又要不因生育时间不佳而影响人们的生活质量。随着人们生活水平的不断提高，生育理念也在不断发生改变，既重视受孕，也重视避孕。为了提高人类的生存质量，做到有计划的生育，长期以来，人们一直在寻求一种安全有效和使用方便的避孕药物，对社会人群中有生育能力的妇女来说可有多种选择的机会，何时受孕，何时避孕，完全由自己掌握，这样可实现人口的优生优育，还可保证妇女的身心健康。目前，我国人民在生活中所使用的避孕药物主要是口服避孕药物，在医学上称为西药，在避孕方面非常有效，但是口服避孕药物要经过人体消化系统，服用不方便，并容易被人体内其它器管所吸收，有毒副作用对身体非常不利，还会扰乱人体内分泌系统，口服避孕药物制备工艺复杂，药物成本较高。
技术实现思路
本专利技术的目的就是为了解决目前口服避孕药物大部分是西药，制备工艺复杂，药物成本高，毒副作用大，服用不方便，中药避孕还未发现，从而提供一种中药避孕液及其制备工艺。本专利技术采用的原料有胡萝卜籽挥发油、蚕茧草、槐角、金钱松、大黄、柏子、花椒和薄荷脑。通过动物试验证明，本专利技术具有显著的避孕效果，并且具有抗炎的作用，无毒副作用。组方中胡萝卜籽挥发油能抗生育为君药。大黄中含大黄酸、大黄素具有中等程度的抗生育作用，协同增强蚕茧草、槐角、金钱松的抗生育作用为臣药，而且胡萝卜籽挥发油和大黄中的其它成分具有抗菌作用。槐角、金钱松小剂量有兴奋子宫提高性欲的作用且长于化痰，对房事劳倦、耗伤中气所致之浊阻痰饮，有和胃降逆、化痰止呕之功。柏子具有养心安神、益阴养血的作用，可防治房劳之心动过速为佐药。花椒和薄荷脑能促进前述药物的透皮吸收为使药。为达到上述目的本专利技术可通过以下方案来实现一种中药避孕液，它是由下列原料按照重量份制成的药剂胡萝卜籽挥发油120～160份 蚕茧草80～110份 槐角60～100份金钱松50～80份大黄50～80份 柏子40～70份花椒40～70份 薄荷脑1～2份。一种中药避孕液，它由下列原料按照重量份制成的药剂胡萝卜籽挥发油150份 蚕茧草80份 槐角60份金钱松50份大黄50份 柏子40份花椒40份 薄荷脑1份。中药避孕液药物，它是由上述原料制成的药剂的剂型是液体。中药避孕液的制备工艺，它是由下述方法制备而成蚕茧草、槐角、金钱松、大黄、柏子、花椒和薄荷脑七味中药原料混合在一起，经粉碎后与胡萝卜籽挥发油混合在一起，用其混合重量的10倍量的60％乙醇溶液回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并乙醇溶液，过滤，减压回收乙醇至无醇味，接每瓶18mL-9mL的剂量装入即得。本专利技术的产品名称叫《复兴牌爱心喷剂》，后又改为《妇乐安全液》。本专利技术所具有的优点是中药材组方配制合理，制备工艺简单，药物提纯度高，中药材用量少，药物有效成分高，能充分有效的利用药物资源，不需要口服，只需要外喷即可。具有使用方便，避孕效果可靠，无毒副作用等特点，还可提高性生活质量。同时具有抗菌消炎和预防性病的作用。具体实施例方式原料组方按照重量克(g)取胡萝卜籽挥发油150g 蚕茧草80g 槐角60g金钱松50g 大黄50g柏子40g花椒40g 薄荷脑1g。用上述组方制成的药剂的剂型是液体。生产方法和步骤是上述原料中，蚕茧草、槐角、金钱松、大黄、柏子、花椒和薄荷脑七味中药原料混合在一起经粉碎后与胡萝卜籽挥发油混合在一起，用其混合重量的10倍量的60％乙醇溶液回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并乙醇溶液，过滤，减压回收乙醇至无醇味，接每瓶18mL-9mL的剂量装入即得，可使用15-20次。使用时，在性交前30分钟向神阙穴(肚脐)喷两下，可达到湿润阴道和麻醉卵子的作用。性交时向阴道喷一下，可有效避孕达12小时以上。以下通过动物实验来进一步阐述本专利技术与现有技术相比所具有的优点，且证明其无毒副和具有消炎的作用。小鼠急性经口毒性试验受试物是本专利技术所生产出的产品为棕褐色液体，按每1ml受试小鼠重为1g。实验动物由陕西省中医药研究院实验动物中心提供ICR小鼠20只，雌雄各半，体重18-22g，一级动物(医动字第08-24号)。动物室环境温度25-27℃，相对湿度45％-55％，动物房符合实验标准。受试物配制于试验日量取原液1ml，用蒸馏水配制成40％的溶液备用。试验方法试验前小鼠禁食16小时，不限饮水。试验时称重，受试物以8000mg/kg·bw的剂量给小鼠灌胃，给药量为0.2ml/10g·bw，密切观察动物反应，连续7天。试验结果观察期内未见试鼠各系统有异常中毒表现，也无死亡，结果见表1。表1中药避孕液对小鼠急性经口毒性试验结果 动物实验证明本专利技术根据DB61-267-1998《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法》中急性经口毒性分级标准，本专利技术小鼠急性经口毒性属实际无毒级。阴道粘膜刺激试验受试物本专利技术所生产的中药避孕液为棕褐色液体。实验动物由陕西省中医药研究院实验动物中心提供SD大鼠18只，雌性，体重180-220g，一级动物。动物室环境温度25-27℃，相对湿度45％-55％。动物房符合国家标准。受试物剂量量取10ml原液，用蒸馏水调成40％的溶液备用，0.2ml/只。试验方法18只非发情期大鼠随机分成三组，分别为受试物组、赋形剂组和空白对照组，每组6只。试验时地动物仰卧固定，受试物组经阴道注入受试物0.2ml/只，赋形剂组给予同容积生理盐水，空白对照组不做处理，动物仰卧固定4h，使受试物与阴道粘膜充分接触。试验结束后动物放回笼内饲养，24h后处死动物取出阴道组织，肉眼仔细观察粘膜变性、分泌物、血管充血、水肿等现象，若有变化做病理组织学检查。试验结果经观察受试物组大鼠阴道粘膜形态正常，无分泌物，无充血、肿胀，未见粘膜变性改变，结果见表2。表2中药避孕液对小鼠阴道粘膜刺激试验结果 根据《消毒技术规范》中阴道粘膜刺激强度分级标准，本专利技术对大鼠阴道粘膜刺激强度属无刺激性。皮肤过敏试验受试物本专利技术所生产的中药避孕液为棕褐色液体，按每1ml受试物重为1g。制备用原液。阳性对照物2，4-二硝基氯代苯(DNCB)，北京市兴津化工厂出品，批号20020522。实验动物由西安交通大学医学院实验动物中心提供豚鼠30只，雌、雄各半，体重280-320g，一级动物。动物室环境温度25-27℃，相对湿度45％-55％。动物房符合国家标准。试验方法将试验豚鼠随机分成三组，每组10只，雌、雄各半，分别为受试物组、阴性对照组和阳性对照组。致敏接触给受试物前24h将豚鼠背部脊柱左侧毛去掉，去毛范围约3cm×3cm。取受试物0.2ml/只，均匀涂敷在动物背部左侧脱毛区，持续6h。第7d和第14d，用同样的方法重复一次，阳性对照组涂1％DNCB，阴性对照组不作处理。激发接触于末次给受试物后14d，将受试物0.2ml/只，均匀涂敷于豚鼠背部右侧脱毛区，6d后去掉受试物，即刻观察过敏反应情况，然后于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药避孕液，其特征是由下列原料按照重量份制成的药剂：胡萝卜籽挥发油１２０～１６０份蚕茧草８０～１１０份槐角６０～１００份金钱松５０～８０份大黄５０～８０份柏子４０～７０份花椒４０～７０份薄荷脑１～２份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孔庆建，
申请(专利权)人：孔庆建，
类型：发明
国别省市：61[中国|陕西]