草珊瑚水提物的新用途制造技术

草珊瑚水提取物的新用途，涉及医药领域，具体是天然植物草珊瑚提取物的应用。草珊瑚水提取物可用于制备治疗或改善应激负荷起因的免疫低下的药物、健康食品、食品添加剂的应用。草珊瑚水提取物可以有效调节因应激导致的免疫器官萎缩；脾脏细胞数目减少；淋巴细胞增殖能力下降；淋巴细胞中Ｔ细胞亚群的比例紊乱；增强ＮＫ细胞杀伤活性。草珊瑚水提取物是一种安全性高，可通过提高机体免疫系统，从而达到改善和治疗应激引起的免疫低下、慢性疲劳综合症、感染症。草珊瑚水提取物干品在药物或健康食品或食品添加剂的各种制剂成品中占０．００１～１００％的重量比。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，具体是天然植物草珊瑚提取物的应用。
技术介绍
草珊瑚是指金粟兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb.)Nakai，又称九节茶、九节风、肿节风、接骨茶等，为多年生常绿草本或亚灌木，生长于丛林阴湿处，分布于华东、中南、西南，资源丰富，民间供药用，历史悠久， 《中华人民共和国药典》(2005年版(一部))收载其作为法定药材使用。临床上，草珊瑚对扁桃体炎、中耳炎、喉炎、肺炎、胃肠炎、阑尾炎、甲沟炎、脓疱等多种急慢性炎症有较好的疗效(http://www.usetm.com/y12/)。此外，草珊瑚对胰腺癌、鼻咽癌、膀胱癌、甲状腺癌、胃癌、直肠癌及食管癌也显示一定效果，也用于治疗风湿痹痛、类风湿性关节炎等疾病(新医学19778(7)320)。 近年来的药理研究证明，草珊瑚具有广谱抗菌作用，其中对金黄色葡萄球菌、志贺氏痢疾杆菌I型为极敏，对金葡耐药株、鲍氏痢疾杆菌C-2型、伤寒杆菌H901、副伤寒甲型为高敏，对弗氏痢疾杆菌III型、大肠杆菌、绿脓杆菌、也有一定抑制作用(中草药通讯1972(6)61)。一些研究证明草珊瑚对巴豆油及交叉菜胶所致的小鼠炎症有显著的抑制作(广西中医学院学报200017(1)50-52)。 目前已开发的草珊瑚产品有清热消炎宁、复方草珊瑚含片、草珊瑚牙膏、肿节风片、草珊瑚口香糖、草珊瑚漱口液，草珊瑚袋泡茶等。其中“清热消炎宁”为中药单方制剂，是草珊瑚用水提取物制成，临床上用于流行性感冒，咽喉炎，肺炎，菌痢，急性胃肠炎，阑尾炎，烧伤，疮疡脓肿，蜂窝织炎，多年来深受医患者的青睐，占有广泛的市场。 由于草珊瑚水提取物具有较好的安全性，急性毒性试验结果属实际无毒，小鼠精子畸形试验、骨髓细胞微核试验、Ames试验均为阴性，未发现有引起哺乳动物体细胞和生殖细胞畸变及细菌基因突变的作用(贵阳医学院学报，199823(1)43-44)。因而认为草珊瑚作为食用，在致突变作用方面比较安全，因此有必要开发水提取物的新用途草珊瑚无急性毒性。 随着科技的进步和生活节奏的加快，人们为了适应社会的日益强烈的竞争，需要承受来自不同方面的种种压力，使人们常常处于应激状态，由应激而引起的问题也随之而来。 抗应激药物能减弱应激对机体的作用，降低机体对应激的反应性，通常有安定止痛剂(氯丙嗪、嘧哌嗪、三氟拉嗪、氟哌啶醇)、安定剂(氯二氢甲基苯基苯并二氮杂卓酮、溴氯苯基二氢苯并二氮杂卓酮)和镇静剂(苯纳嗪、溴化钠、盐酸地巴唑)这些药物多数具有副作用在临床使用剂量上受到一定限制、在效果上也多局限于暂时性的缓解，而不能从根本上达到治疗目的。为此我们开发新的抗应激药物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供草珊瑚水提取物为原料，用于制备治疗或改善应激负荷起因的免疫低下的药物、健康食品、食品添加剂的应用。 草珊瑚水提取物是采用制药工业常规的工艺制得，提取时，草珊瑚与水溶剂的比率没有特定限制，但一般草珊瑚与水的的重量比以1∶5～30范围为宜。本专利技术对提取温度没有特定限制，从室温到溶剂沸点范围都可适用。提取时间从10秒到24小时范围都可以。 本专利技术提供的草珊瑚水提取物的使用量一般以干品重量计，在药物或健康食品或食品添加剂的各种成品中占0.001～100％的重量比。当制备饮料时所添加浓度一般在0.01％至50％(W/W)范围较为适宜。在这个浓度范围内，草珊瑚提取物适于直接服用，容易被消费者接受。当草珊瑚当提取物随着加入量的增大，可能会出现苦涩感觉。其解决办法可以根据市场需要及消费者的要求改换剂型，如用片剂、颗粒剂、胶囊剂等剂型。低浓度草珊瑚提取物溶液可以作为日常饮料提供给消费者。 草珊瑚水提取物也可以添加常用的赋形剂等医药用载体后制成制剂。必要时也可以添加一些防腐剂、抗氧化剂(antioxidant)、着色剂、甜味剂等制剂添加物。比较适宜的赋形剂，可考虑用乳糖、白糖、D-甘露醇、淀粉、结晶纤维素等。润滑剂可用硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉等。溶剂可用精制水、乙醇、丙二醇等。防腐剂可用氯丁醇、苄醇、二羟基乙酸等。抗氧化剂通常以亚硫酸盐、抗坏血酸等比较适宜。 草珊瑚水提取物，可以取其浸膏状的提取物或粉末状干品添加到制品中用于口服。草珊瑚水提取物也可与制成饮料，如草珊瑚饮料、碳酸饮料、果汁饮料、乳酸菌饮料、运动饮料、豆乳等。草珊瑚提取物食品还可以考虑制成饼干、巧克力类、糖果类、口香糖类、快餐点心类、果冻点心类、面包、豆腐、酸奶酪等日常食品。本专利技术所说的草珊瑚水提取物，也可以制成皮肤外用剂。如气雾剂、液体制剂、乳剂、软膏剂、半流体制剂、擦剂、洗剂等剂型。 本专利技术所说的草珊瑚水提取物，可以多种口服剂型如药物、健康食品、食品添加剂用于治疗和改善应激负荷引起的免疫低下的各种临床症状。 动物试验结果表明，直接作用于机体的刺激能造成免疫机能的抑制。使用大鼠或小鼠所进行的强拘性应激试验表明，在强拘24h后出现胸腺和脾脏萎缩，与绵羊红细胞结合成玫瑰花环的细胞数减少，NK细胞活性及吞噬细胞活性低下(动物医学进展，1999 20(3)32-34)。应激引起免疫系统变化的指标主要有两类一是数量型指标，指的是白血球数量的变化，主要是自然杀伤细胞、淋巴T细胞、B细胞数量的变化。二是功能型指标，包括细胞免疫功能指标和体液免疫功能指标。前者指免疫细胞的活性及增殖能力的变化，后者指免疫细胞的生成物(如抗体)的产生及变化。主要的细胞免疫功能指标为NK细胞的活性、T细胞、B细胞的增殖能力等(http://www.psychcn.com/)。其中，应激引起的免疫抑制所致最主要表现为NK细胞与T细胞的数量和质量的变化。因此，研究改善及提高NK细胞与机能的活性物无疑有益于机体抗应激作用。 对应激负荷的机体所出现的是疲劳反应，其最主要的表现形式为慢性疲劳综合症(chronic fatigue syndrome CFS)。慢性疲劳综合症是一种以长期疲劳为主要表现的全身性疾病，是以疲劳、低热、注意力不易集中、记忆力下降、睡眠障碍和抑郁等非特异性表现为主的综合症。慢性疲劳综合症患者存在免疫系统功能的紊乱。因此，有人也将慢性疲劳综合症称为“慢性疲劳免疫功能障碍综合症”。 慢性疲劳综合症主要表现为细胞免疫功能低下，NK细胞数目或活性的降低，这提示慢性疲劳综合症病人的非特异免疫功能低下。此外，慢性疲劳综合症还存在T细胞功能、淋巴细胞增殖功能、单核细胞吞噬抗原能力下降及T细胞亚群数目与比值的改变。上述细胞免疫功能的下降，可导致机体的清除能力和应答外来抗原的能力下降，从而使病毒可长期潜伏体内或外来抗原不能被清除。T细胞亚群数目及比值变化还可引起细胞因子改变，进而导致细胞免疫和体液免疫功能的改变。 抗感染(anti-infectious immunity)是机体抵抗病原生物及其有害产物，维持机体内环境稳定的功能。抗感染能力的强弱，也取决于机体的免疫功能。NK细胞构成抗病原微生物阶段的第一道免疫杀伤防线。NK细胞不仅具有抗肿瘤、抗病毒及抗微生物作用，而且通过释放一些细胞因子，在炎症及免疫应答过程中起重要作用。提高NK细胞的活力是抗感染药物的重要指标之一。 根据以下实施例以拘束应激诱发小鼠免疫机能低下本文档来自技高网...

【技术保护点】
草珊瑚水提取物用于制备治疗或改善应激负荷起因的免疫低下的药物或健康食品或、食品添加剂的应用，所说的草珊瑚水提取物在药物或健康食品或食品添加剂各种成品中以干品重量计占０．００１～１００％的重量比。

【技术特征摘要】
1、草珊瑚水提取物用于制备治疗或改善应激负荷起因的免疫低下的药物或健康食品或、食品添加剂的应用，所说的草珊瑚水提取物在药物或健康食品或食品添加剂各种成品中以干品重量计占0.001～100％的重量比。2、根据权利要求1所述的草珊瑚水提取物用于制备治疗或改善由于免疫低下引起的慢性疲劳综合症...

【专利技术属性】
技术研发人员：栗原博，何蓉蓉，姚新生，
申请(专利权)人：暨南大学，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]