一种参附注射用制剂的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种能制备出杂质少，毒性物质含量低，适合于注射用的参附制剂的制备方法。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种参附注射用制剂的制备方法，其特征在于它所用的药材人参和附子重量比为１∶２，包括以下步骤：　　　　ａ．取红参粗粉，加７－９倍量的７０－８５％的乙醇加热回流提取４－６次，每次回流１．５－２．５ｈ，过滤，合并滤液，减压浓缩，浓缩物加水，加热溶解，冷却，置０－１２℃放置８－１２ｈ，过滤，取滤液，过已预处理的Ｄ↓［１０１］、ＡＢ－８或ＨＰＤ－１００型大孔树脂，依次用水、３０－８０％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，浓缩物加１５－２５倍量８０－９０％的乙醇，水浴加热，过滤，滤液减压回收乙醇，浓缩物真空干燥，即得红参提取物。　　　　ｂ．取红参药渣，加１２－１８倍量水煎煮２－４次，每次２－３ｈ，过滤，合并滤液，浓缩至药材量，加乙醇使含醇量达７５－８５％，静置１２－２４ｈ，滤过，取滤饼，加水加热溶解并使溶液含多糖约１－３％，离心，滤液浓缩至１／５－１／３体积，加乙醇使含醇７５－８５％，静置１２－２４ｈ，过滤，取滤饼，加水加热溶解并使溶液含多糖约１－３％，离心，上清液超滤，截取分子量为３，０００－１００，０００的滤液，超滤液浓缩至１／５－１／３体积，加乙醇使含醇７５－８５％，静置１２－２４ｈ，过滤，滤饼加热溶解并使溶液含多糖为５－１５％，加２５－３５％鞣酸水溶液至不再有沉淀产生，离心，上清液浓缩至含多糖为５－１５％，加乙醇使含醇７５－８５％，静置１２－２４ｈ，过滤，滤饼加纯水加热溶解并使溶液含多糖约５－１５％，离心，上清液加乙醇使含醇７５－８５％，静置１２－２４ｈ，过滤，滤饼加水加热溶解并使溶液含多糖约５－１５％，离心，上清液加乙醇使含醇７５－８５％，静置１２－２４ｈ，过滤，滤饼用９０－９８％乙醇洗涤２－４次，冷冻干燥，得红参总多糖。　　　　ｃ．取制附子，加２０－３０倍量纯水加热煎煮２－４次，每次４－６ｈ，滤过，合并滤液，浓缩至药材量，加乙醇至含醇量为５５－６５％，静置１２－２４ｈ，抽滤，滤液再加乙醇至含醇量为７５－８５％，静置１２－２４ｈ，抽滤，滤液再加乙醇至含醇量为７５－８５％，静置１２－２４ｈ，抽滤，滤液减压回收溶剂，真空干燥，即得附子提取物。　　　　ｄ．取上述的红参总多糖、红参提取物和附子提取物，制成注射剂、冻干粉针剂或者无菌粉末。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张正生，
申请(专利权)人：天津天士力之骄药业有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]