一种活力源胶囊及其制取方法技术

一种活力源胶囊及其制取方法，属中成药剂型及其制取方法范畴，采用已有的活力源片剂的配方和基本的制取方法，只是将原来的片剂改为胶囊，同时完善和明确了制取工艺中的有关参数和辅剂。实施本发明专利技术，除能保证药品的疗效，便于患者吞咽外，还能适当提高煎煮时的药品收得率，降低药品的吸湿性，增加药品的流动性，降低药品的休止角，从而便于制药过程的各项操作，降低制药成本。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中成药剂型及其制取方法。
技术介绍
活力源片是已进入我国药品标准的一种中成药，它的配方是黄芪20-60份，麦冬200-260份，五味子100-130份，人参茎叶总皂苷10-30份，附片2-6份。其功能主要是益气养阴，强心益肾，适用于气阴两虚，心肾两亏的健忘失眠、记忆力减退、冠心病、慢性肝炎、糖尿病及更年期综合症患者，是一种疗效确切的中成药。但由于这种药味极苦且微酸，因而给患者的吞咽带来了诸多不便和困难。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种既具有确切疗效，又便于患者吞咽的。本专利技术的目的是通过下述技术方案来实现的采用已有的活力源片剂的配方，其特征是成型后的中成药剂型为胶囊。其制取方法是在已有的活力源片剂制取方法的基础上进行改进，其特征是a、麦冬、五味子、附片煎煮提取时，第一次加药量8倍的水煎煮3小时，第二次加药量6倍的水煎煮2小时；b、将煎煮提取液浓缩成相对密度为1.25-1.30的稠膏(60℃时测)；c、在稠膏中加入黄芪细粉混匀后，再在0.08-0.09Mpa的压力和70-80℃温度的条件下干燥，并将干燥后的药物粉碎；d、在粉碎的药物中加入人参茎叶总皂苷细粉，并按加入人参茎叶总皂苷细粉后的药物总重量的38-62％加入淀粉作为填充剂，混匀后，用无水乙醇制粒； e、将制粒后药物干燥后，再按加入人参茎叶总皂苷细粉后的药物总重量的1.5％-2.5％加入微粉硅胶作为助流剂，混均后装于胶囊内即成。实施本专利技术，除能保证药品的疗效，便于患者吞咽外，还能适当提高煎煮时的药品收得率，降低了药品的吸湿性，同时又增加了药品的流动性，降低了药品的休止角，从而便于制药过程的各项操作，降低药成本。具体实施例方式活力源片是已收入我国药品标准的一种中成，药，且药源稳定，疗效明确，已在临床上广泛应用，本专利技术所述的活力源胶囊采用的就是已有的活力源片剂的配方，只是成型后的中成药剂型不再是片剂，而是胶囊。本专利技术所述的活力源胶囊的制取方法，也是在已有的活力源片剂的制取方法的基础上进行改进，进一步完善有关的工艺参数而矣。与已有的活力源片剂制取方法相比，其特征是a、已有的活力源片剂的标准中，明确要求麦冬、五味子、附片加水煎煮二次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，但未明确加水量。本专利技术在此基础上，对加水量进行了对比研究，发现以麦冬、五味子、附片的总重量为基数，第一次加药量8倍的水煎煮3小时，第二次加药量6倍的水煎煮2小时，最为合理。因为低于这一用水量。所得干膏得率明显较低，而高于这一加水量后，所得干膏的收得率已无明显增加。从经济角度考虑，最后确定了这一加水量。b、根据处方中各药物的理化性质，本专利技术通过试验研究，确定将煎煮提取液浓缩成相对密度为1.25-1.30的稠膏(60℃时测)较好。这次浓缩，若在温度为60-70℃，压力为0.06-0.08Mpa的条件下进行，则更好。当然温度在62℃、65℃、68℃时，压力在0.07Mpa的条件下也可以。c、在上述稠膏中按处方加入黄芪细粉混均后，再在0.08-0.09Mpa的压力和70-80℃温度的条件下干燥，并将干燥的药物粉碎。按上述条件干燥的干膏，疏松易碎，溶解性也较好。d、按处方要求，在上述粉碎的药剂中，加入人参茎叶总皂苷细粉，并按加入人参茎叶总皂苷细粉后的药物总重量的38％-62％加入淀粉作为充填剂。混匀后，用无水乙醇制粒。只要在于38％-62％的范围内，淀粉多用点，少用点是可以的。在制药界，蔗糖、糊精、淀粉都是广泛使用的填充剂，由于本药物干燥后吸湿性较强，而蔗糖又具有一定的吸湿性，故不予考虑。而在以糊精和淀粉作填充剂的对比试验中，在相同的外部环境条件下，以糊精作填充剂的药剂，在24h、48h、72h的吸湿率分别是17.15％、19.77％、19.86％、，而以淀粉作填充剂的药剂，在24h、48h、72h的吸湿率只有13.51％、15.44％、15.65％。故决定，用淀粉作为填充剂。之所以选用无水乙醇作为湿润剂进行制粒，是因为本药品制粒需先用20目筛制粒，然后再用20-60目筛进行整粒。而本药物粘性较强，遇水易粘结，即使用95％的乙醇制粒，亦可使药剂出现结块，不易过筛，难以制成颗粒，所以选用无水乙醇作为制粒时的湿润剂。d、将制粒后的药物干燥后，再按加入人参茎叶总皂苷细粉后的药物总重量的1.5％-2.5％加入微粉硅胶作为助流剂，混匀后装于胶囊内即成。作为助流剂的微粉硅胶，加入1.8％、2.0％、2.2％等都可以，而以2.0％为最佳。在制药界、滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶都是常用的助流制。滑石粉虽有较好的流动性，但附着性差，且比重较大，易产生分层现象，同时，它又具有亲水性，易吸湿，故不用；硬脂酸镁具有疏水性，会影响药物的崩解与溶出，故亦不用。以微粉硅胶作为助流剂，不同用量时，药物的休止角如下表微糖硅胶用量(％) 0 0.5 1 23药物休止角(α)38.4336.51 35.11 34.2234.21不难看出，微粉硅胶的用量，以2％较为合理。权利要求1.一种活力源胶囊，采用已有的活力源片剂的配方，其特征是成型后的中成药剂型为胶囊。2.根据权利在要求1所述的一种活力源胶囊的制取方法，在已有的活力源片剂制取方法的基础上进行改进，其特征是a、麦冬、五味子、附片煎煮提取时，第一次加药量8倍的水煎煮3小时，第二次加药量6倍的水煎煮2小时；b、将煎煮提取液浓缩成相对密度为1.25-1.30的稠膏(60℃时测)；c、在稠膏中加入黄芪细粉混均后，再在0.08-0.09Mpa的压力和70-80℃温度的条件下干燥，并将干燥后的药物粉碎；d、在粉碎的药物中加入人参茎叶总皂苷细粉，并按加入人参茎叶总皂苷细粉后的药物总重量的38％-62％加入淀粉作为填充剂，混匀后，用无水乙醇制粒；e、将制粒后的药物干燥后，再按加入人参茎叶总皂苷细粉后的药物总重量的1.5％-2.5％加入微粉硅胶作为助流剂，混匀后装于胶囊内即成。全文摘要，属中成药剂型及其制取方法范畴，采用已有的活力源片剂的配方和基本的制取方法，只是将原来的片剂改为胶囊，同时完善和明确了制取工艺中的有关参数和辅剂。实施本专利技术，除能保证药品的疗效，便于患者吞咽外，还能适当提高煎煮时的药品收得率，降低药品的吸湿性，增加药品的流动性，降低药品的休止角，从而便于制药过程的各项操作，降低制药成本。文档编号A61P9/00GK101032595SQ20061006770公开日2007年9月12日 申请日期2006年3月9日 优先权日2006年3月9日专利技术者李文东 申请人:李文东本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种活力源胶囊，采用己有的活力源片剂的配方，其特征是：成型后的中成药剂型为胶囊。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李文东，
申请(专利权)人：李文东，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]