一种治疗感冒后顽固性咳嗽的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗感冒后顽固性咳嗽的药物组合物及其制备方法。该药物组合物由百部、黄芩、延胡索组成，该药物组合物加入常规辅料，经常规方法，制成临床接受的浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂、口服液体制剂或冻干粉针剂等。该药物组合物经临床研究证实，具有明显的止咳、祛痰、解热、抗炎及抑菌等作用，且蓄积性毒性作用小，尤其适于治疗感冒后肺热未尽之顽固性咳嗽。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及。
技术介绍
咳嗽是呼吸系统疾病中常见的症状之一，它是人体的一种保护性反射动作，对机体是有益的，当呼吸道粘膜受到异物、炎症、分泌物或过敏性因素等刺激时，即反射性地引起咳嗽，有助于排除自外界侵入呼吸道的异物或分泌物、消除呼吸道刺激因子。但是，剧烈咳嗽可使患病部位的细菌扩散到周围组织引起感染面增大，长期咳嗽会因肺泡弹性消失而加快肺气肿的发病速度，有时剧烈咳嗽还可使肺泡破裂引起气胸，夜间频繁咳嗽影响睡眠等，已经严重危害身体健康，失去其保护性反应的意义。顽固性咳嗽虽属内伤咳嗽，但患者体质较虚，余邪多未祛尽，故又不能完全将其归纳于内伤咳嗽范畴。而应将此类咳嗽归在外感咳嗽与内伤咳嗽之间这个特殊范畴，采取祛邪止咳与理气活血相结合的治疗原则才能取得理想疗效。因此有效祛除咳嗽，越来越受到医学界和社会的关注。目前治疗咳嗽的方法，常见的咳嗽用一般西药止咳药加抗生素，或服用目前一般市售中成药治疗，疗效并不十分理想，且临床上存在连续服用或一停药，病情即有反复的缺陷。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种药物组合物及其制备方法；本专利技术另一目的在于提供。本专利技术目的是通过如下技术方案实现本专利技术药物组合物的原料药按重量份组成及配比如下百部 30～60 黄芩 20～40 延胡索 20～40。本专利技术药物组合物的原料药按重量份优选组成及配比如下百部 38.5黄芩 30.77延胡索 30.77。本专利技术药物组合物的原料药按重量份优选组成及配比如下百部 35黄芩 40延胡索 25。本专利技术药物组合物的原料药按重量份优选组成及配比如下百部 55黄芩 25延胡索 40。取上述组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂、口服液体制剂或冻干粉针剂等。引起感冒后顽固性咳嗽的内因是肺气肺阴己伤，外因是风、热、寒之邪对“其气已虚”机体的侵袭，正是内外因的相互作用影响了肺气的宣降，使得肺气郁而生热，郁而上逆，由病位在肺继之影响到脾和肝、气和血，形之于外的主症就是缠绵难愈的咳嗽，即顽固性咳嗽。因此治当依据“通则不咳，咳则不通”的创新理论立法、选药、组方，才能收到药到病除，立竿见影的疗效。本专利技术药物组合物的原料药既有性寒的黄芩，又有性温的百部和延胡索，三药配伍，寒温相制，使处方药性更加平和，不致过于温热或寒凉；本专利技术药物组合物一改传统中药中常用的“有成瘾性，不宜持续服用”的罂粟壳，灵活地引入具有行气活血功效、更切中病机的延胡索，使处方更加“安全有效、质量稳定”，且三药配伍，君臣有序，药少力专，协同增效，共奏润肺止咳、清肺泻热之功，适于治疗感冒后肺热未尽之顽固性咳嗽。本专利技术药物组合物经如下与功能主治有关的药效学试验、动物急性毒性试验与动物长期毒性试验证实可对抗枸橼酸以及机械刺激诱导豚鼠咳嗽反应以及氨水诱导小鼠咳嗽反应等；可增加小鼠酚红及大鼠气管的分泌物排除量；显著对抗百、白、破三联苗诱导家兔及2，4一二硝基酚诱导大鼠体温升高的作用，以及显著抑制角叉菜胶致大鼠足肿胀反应；对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌及肺炎克雷伯氏菌标准株均有一定的抑制和杀灭作用；蓄积性毒性作用小。因此本专利技术药物组合物有明显的止咳、祛痰、解热、抗炎及抑菌等作用，可有效治疗感冒后肺热未尽之顽固性咳嗽。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本专利技术。实验例1镇咳作用的药效学试验1、对枸橼酸诱导豚鼠咳嗽反应的影响取体重为280±15g的豚鼠，雌雄兼用。先进行筛选，即把动物放入容积为5000ml的玻璃罩中，将17.5％的枸橼酸用超声雾化器雾化(2ml/min)1min，并从雾化时开始计数豚鼠在5min内的咳嗽次数，选取在5min内咳嗽次数在10次以上的动物作为实验动物；然后将合格动物根据咳嗽次数、体重、性别随机分为6组，即对照组(蒸馏水)，本专利技术药物组合物胶囊剂3.25g/kg、6.5g/kg、13g/kg，克咳胶囊0.6g/kg，可待因30mg/kg；每天灌胃给药一次，连续4天，末次给药后1小时进行镇咳实验(方法同预选时一样)，计数5min内各动物的咳嗽次数，结果用t’检验(详见表1)表1对枸橼酸诱导豚鼠咳嗽反应的作用(x±s) 与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001(下同)。从表1可见，本专利技术药物组合物胶囊剂可显著对抗枸橼酸诱导豚鼠咳嗽的作用，与对照组比较有统计学差异；克咳胶囊与可待因亦有相似的作用。。2、对机械刺激致豚鼠咳嗽反应的影响取体重为250～300g的豚鼠72只，雌雄各半。随机分为6组，即对照组(蒸馏水)，本专利技术药物组合物片剂3.25g/kg、6.5g/kg、13g/kg，克咳胶囊0.6g/kg；每天灌胃给药一次，连续5天，磷酸可待因则在进行止咳实验前给药一次，剂量为40mg/kg，末次给药后立即腹腔注射戊巴比妥钠15mg/kg轻度麻醉，然后将动物仰位固定，去除其颈部毛后，常规消毒，仔细分离气管，在距离锁骨约1.5cm处的气管上剪一小孔，然后分别在给药后15、30、60、90及120min时用一聚乙烯细丝插入气管刺激之(深度约2cm)，同时观察并记录各动物的咳嗽反应，结果用X2检验(见表2)。表2对机械刺激致豚鼠咳嗽反应的影响 与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001(下同)。从表2可见，本专利技术药物组合物片剂可显著对抗机械刺激致豚鼠咳嗽的作用，与对照组比较有统计学差异；克咳胶囊与可待因亦有相似的作用。3、对氨水致小鼠咳嗽反应的影响取体重为18～22g的小鼠71只，雌雄兼用。随机分为6组，即对照组(蒸馏水)，本专利技术药物组合物颗粒剂3.25g/kg、6.5g/kg、13g/kg，克咳胶囊0.6g/kg，可待因30mg/kg；每天灌胃给药一次，连续4天。末次给药后1小时，将小鼠置于一倒置的容积为500ml内置一棉球的烧杯中，在向棉球上加浓氨水0.4ml/只时开始记时，并观察、记录各动物的咳嗽潜伏期和3min内各动物的咳嗽次数，结果用t’检验(详见表3). 表3对氨水致小鼠咳嗽反应的作用(x±s) 与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001(下同)。从表3可见，本专利技术药物组合物颗粒剂可显著对抗氨水致小鼠咳嗽的作用，与对照组比较有统计学差异；克咳胶囊与可待因亦有相似的作用。实验例2祛痰作用的药效学试验1、对小鼠的祛痰作用取体重为18～22g的雄性小鼠77只，随机分为6组；即对照组(蒸馏水)，本专利技术药物组合物胶囊剂3.25g/kg、6.5g/kg、13g/kg，克咳胶囊0.6g/kg，氯化铵500mg/kg；每天灌胃给药一次，连续7天。末次给药后30min处死动物，分离气管，在环状软骨上方插入7号针头，用1.5ml，5％NaHCO3分三次冲洗，每次来回冲洗三遍，然后合并冲洗液进行比色，波长为545nm，其吸光值(A)用t’检验(详见表4)。表4对小鼠的祛痰作用(x±S) 与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001(下同)。从表4可见，本专利技术药物组合物胶囊剂有一定的祛痰作用，与对照组比较有统计学差异；而克咳胶囊的作用不明显，与对照组比较无统计本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗感冒后顽固性咳嗽的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料组成为：百部３０～６０重量份黄芩２０～４０重量份延胡索２０～４０重量份。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：唐贤俊，
申请(专利权)人：成都华森药物高新技术有限公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]