复方卡力孜然酊在制药中的应用制造技术

本发明专利技术涉及复方卡力孜然酊在制药领域中的新用途，该药物不仅是治疗白癜风的有效药物，而且对于治疗和预防银屑病也具有显著的效果。复方卡力孜然酊具有清热解毒、祛风燥湿、舒经活络、活血化淤、润肤止痒之功效，方中的补骨脂、白鲜皮等植物药材是治疗银屑病有效的药物。临床试验结果显示，治疗银屑病的总有效率达到了８６．７％。使用方便，副作用极小。该药物是已有国家标准（ＷＳ↓［３］－ＢＷ－０１６３－９８）的中成药制剂，是根据祖国中医学理论和新疆维吾尔医学理论精心组方，科学配伍，按照现有质量标准生产的中成药制剂，工艺成熟可靠，产品质量稳定可靠。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及复方卡力孜然酊药物的用途，特别是复方卡力孜然酊在制药中的应用。
技术介绍
复方卡力孜然酊是用于治疗皮肤疾病白癜风的中成药剂，其质量标准见国家卫生部部颁标准维吾尔分册(WS3-BM-0163-98)。复方卡力孜然酊的处方驱虫斑鸠菊300g、补骨脂300g、何首乌100g、当归150g、防风150g、蛇床子200g、白鲜皮200g、乌梅150g、白芥子100g、丁香150g。制法以上十味，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用60％乙醇作溶剂，浸泡48小时后进行渗漉，收集渗漉液400ml，药渣加60％乙醇，回流提取4小时，滤过，滤液与上述渗漉液合并，加入2％氮卓酮，混匀，静置24小时，滤过，滤液加60％乙醇调整总量至1000ml，混匀，即得。本品为深棕色的液体，气芳香。功能与主治活血温肤，清除沉着于局部的未成熟异常粘液质，用于治疗白热斯(白癜风)。用法用量外用适量，擦患处，一日3-4次，擦药30分钟后，局部日光浴或紫外线照射15-30分钟。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种复方卡力孜然酊的新用途，即复方孜然酊在制药中的应用。涉及复方卡力孜然酊作为制备治疗或预防银屑病的药中的应用。复方卡力孜然酊是已有国家标准的中药制剂，其组方的中药材来源如下补骨脂为豆科植物，补骨脂成熟果实。有致光敏、抗菌、抗着床和雌激素样作用以及增强免疫的作用。白鲜皮为芸香科植物，白鲜的干燥根皮，具有解毒之功效。何首乌为蓼科植物，何首乌的干燥块根，具有解毒之功效。防风为伞形植物，防风的干燥根，有解表祛风、胜湿、止痉的作用。驱虫斑鸠菊维吾尔语称卡力孜然或阿特里拉。为菊科植物，驱虫斑鸠菊的成熟果实，具有利湿消肿、散寒止痛、驱虫的作用。蛇床子为伞形科植物，蛇床子的成熟果实，有祛风燥湿，杀虫止痒、补肾助阳之功效。白芥子为十字花科植物，白芥的成熟种子，有温肺祛痰、利气散寒、通络止痛的作用。当归为伞形科植物，当归的干燥根。有补血活血等功效。乌梅为蔷薇科植物，乌梅的干燥近成熟的果实。有敛肺、清肠、生津、安蛔之功效。丁香为桃金娘科植物，丁香的干燥花蕾是温中降逆之要药。复方卡力孜然酊是按照中成药命名原则得名，是依据祖国中医学理论和新疆维吾尔医学理论精心组方，科学配伍，按照现有质量标准生产的中成药制剂，工艺成熟可行，产品质量稳定可靠。银屑病西医又称“牛皮癣”，中医谓之“白庀”，是一种常见的慢性红斑鳞性症性皮肤病，其发病率较高，病程较长，易复发，严重危害着患者的身心健康，也是目前皮肤科领域重点研究的皮肤疾病之一。寻常型银屑病最多见，占95％左右。典型皮损为针头至豆粒大小的红色丘疹、斑丘疹、潮红，新出皮疹不断增多，迅速扩大至指盖、钱币或融合成更大的斑块，色深红，界清，基底浸润明显，皮损上覆盖多层云母状银白色鳞屑，鳞屑覆盖不住红斑。鳞屑刮除后，先显现硬脂样光泽，称“硬脂斑现象”，继续剥离，暴露出淡红色发亮的半透明膜，称“薄膜现象”，轻刮薄膜即见点状或筛状出血。可有同形反应。云母状银白色鳞屑，薄膜现象及筛状出血，是寻常型银屑病的临床特征。皮损可呈点滴状、钱币状、地图状、环状或回状以及蛎壳状等。银屑病与六淫侵肤、七情内伤，禀赋素体、饮食不节、气血失常、脏腑失调及阴衰阳盛等因素有关。而复方卡力孜然酊具有清热解毒、祛风燥湿、舒经活络、活血化淤、润肤止痒之功效，方中的补骨脂、白鲜皮等植物药材是公认的治疗银屑病的有效药物。动物药效试验1、试验材料由新疆医学实验动物中心提供的动物Wister大鼠和复方卡力孜然酊药物。2、实验方法(1)对小鼠雌激素期阴道上皮细胞有丝分裂的影响。取健康雌性小鼠50只，体重26-30g，腹腔注射乙烯雌酚0.2mg/只，每日1次，连续3天，然后随机分为5组，每组10只，空白对照组(58％酒精)，阳性对照组(0.02％的丙酸氯倍他素软膏)。复方卡力孜然酊小、中、大三个剂量组，0.05mg/只，每日涂抹两次，连续30天，经检查结果如下(百分率为有照分裂指数) 与基质对照组比较※P＜0.05，※※P＜0.01。(2)对小鼠尾部表皮厚度和颗粒层形成的影响取健康小鼠50只，20.0±2.0g雌雄各半，随机分为5组，每组10只，分基质对照(58％乙醇)，阳性对照组(丙酸氯倍他素软膏)，复方卡力孜然酊小、中、大三个剂量组，0.5mg/只，每日涂抹两次，连续15天，经检查结果如下 与基质对照组比较※※P＜0.01。(3)对小鼠毛细血管通透性的影响取健康小鼠50只，雌雄兼用，体重20±2.0g，依体重、性别均衡随机分为基质对照，阳性对照(0.02％丙酸氯倍他素软膏)，复方卡力孜然酊三个剂量组，各组小鼠腹部涂抹，0.5ml/只，每天1次，连续5天，处理检查，结果如下 与基质对照组比较※P＜0.05。(4)对大鼠棉球肉芽肿的影响取Wister大鼠50只，体重140-180g，雌雄兼用，依体重、性别随机分为基质对照组(58％乙醇)，丙酸氯倍他素软膏组(0.02％)复方卡力孜然酊小、中、大三个剂量组，处理后腹部及两前肢腋下涂抹药物1.0ml/只，每天一次，连续7天，检查结果如下 与基质对照组比较※P＜0.05。(5)对大鼠交叉莱胶致大鼠足跖肿胀的影响取健康大鼠50只，体重140-175g，雌雄兼用，依体重、性别随机分为基质对照组(58％乙醇)，丙酸氯倍他素软膏组(0.02％)，复方卡力孜然酊小、中、大三个剂量组，每组10只，右后足涂抹药物，0.1ml/只。每天一次，连续5天，处理检查结果如下 与基质对照组比较※P＜0.05，※※P＜0.01，括号内为抑制率(％)。从以上实验结果可以看出，复方卡力孜然酊局部外用，对小鼠雌激素期阴道上皮的有照分裂有抑制作用，对小鼠尾部表皮颗粒层形成有促进作用，能降低小鼠毛细血管通透性亢进，从而减轻急性炎症期的炎性渗出，能减少大鼠棉球肉芽肿的重量，明显抑制交叉莱胶诱发的大鼠足跖肿胀。复方卡力孜然酊对治疗银屑病的临床研究。1、方法共120例临床确诊的寻常型银屑病患者接受试验，其中男性68例，女性52例，年龄12-55岁，平均19岁；病程1-10年，平均3年；局限性84例，散发性28例，阶段性8例；进展期24例，稳定期96例。采用开放、办对照临床试验方法进行疗效观察；治疗方法外用适量，擦患处，一日3次，在为期12周的治疗中，受试者与第1、2、4、6、8、10、12周末随访。2、疗效判定观察靶皮损的红斑、鳞屑、肥厚和自觉症状，按0-4级的5级评分法评定，直接记录靶皮损直径。基本基愈(痊愈)为疗效指数≥90％；显效为60％≤疗效指数＜90％；进步为20％≤疗效指数＜60％；无效为疗效指数＜20％；基愈率(基愈例数/合格例数)×100％；有效率×100％；安全性记录整个疗程中与药物有关的不良反应，因不良反应终止疗程者疗程不足12周，该病不计入疗效评价病例，但计入安全性评价病例。3、临床观察结果基本基愈(痊愈)12例10％；显效56例46.7％；进步36例30％；无效16例13.3％；总有效率86.7％。个别患者用药后有烧灼感和疼痛感，过一阵后症状自然消失。从以上结果，可以得出本专利技术的优点在于1、本专利技术对于已知的药物复方卡力孜然酊在不改变用法、用量情况下，发掘了新的本文档来自技高网...

【技术保护点】
复方卡力孜然酊在制备治疗或预防银屑病的药中的应用。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李秋科，
申请(专利权)人：李秋科，
类型：发明
国别省市：65[中国|新疆]