一组有关治疗耳聋的中药方剂制造技术

本发明专利技术涉及一种中草药制剂，特别是涉及后天性耳聋（主要指神经性耳聋、中老年耳聋及耳毒性药物导致的耳聋）治疗的制剂，该制剂的特点在于服用后起效快，疗程短，不反弹。对于不同程度的耳聋患者有较好的治疗作用。本发明专利技术制剂工艺稳定、生产操作简便。本发明专利技术药物均来源于日常常用的中草药，药品质量稳定可控、且安全性高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物制剂，特别是涉及后天性耳聋(主要指神经性耳聋、药物中毒性耳聋、中老年性耳聋)治疗的口服制剂，该制剂的特点在于服用后起效快、疗程短，不反弹。因此本专利技术所制备的制剂可用于后天性耳聋的患者。
技术介绍
耳聋是严重危害人们生活质量的最主要疾病之一。我国目前现有听力残疾人居各类残疾人之首。由于耳聋起病较隐匿，目前国内临床确诊的耳聋患者大部分均属进展期。早期发现的耳聋患者不到50％。耳聋的医治效果并不理想。目前常采用的方法如下1、助听器是目前临床认为最实用、最有效的治疗与康复手段。2、电子耳蜗手术适用于配带助听器无效的全聋患者。但价格很贵，一般家庭承受不起，且有个体差异。3、药物治疗耳聋发生后半年内应采取改善内耳微循环、毛细胞营养等药物治疗，若无效则应放弃，如突聋后1-3周可用药物治疗，超过3周则疗效欠佳。但很多患者等发现时已经进入进展期。4、手术治疗对于中耳的炎症病变，在药物治疗不能控制感染的情况下，手术的目的是清除病灶，畅通中耳的引流，以达到干耳的目的，同时根据病情尽可能的保存及重建听力。5、听觉和言语训练先天性感音神经性耳聋病变为不可逆性，无有效药或手术校治方法，关键在于对聋儿的早期发现、早期诊断和早期听力语言康复，可进行听说训练的言语训练。6、针灸及其他理疗。效果有限，且个体差异较大。由于耳聋病因较复杂，起病较隐匿。临床目前没有很好的药物进行预防与治疗，仅靠一些物理方法(如戴助听器等)和/或手术治疗(引流和做电子耳蜗等)，临床上常用的药物有以下几种1改变血流变剂如右旋糖酐。可增加血容量，降低血液粘度，改善内耳的微循环。但合并心功能衰竭及出血性疾病者禁用。2血管扩张剂如钙通道拮抗剂、组胺衍生物、活血化淤中药。3抗血栓形成剂和纤维溶栓剂如尿激酶等4维生素及改善内耳代谢的药物，仅为营养药。5糖皮质激素要逐渐减量。6减轻耳鸣影响的药物这类药均有不同程度的副作用，甚至有些药物可加重耳鸣，故用药是应该慎重，且不能过量。从以上表述可以看出，目前在临床中耳聋及耳鸣没有很好的药物进行治疗。近年发现西药中对耳有毒性的药物近百种，而中药及祖国医学关于这方面的防治药物非常少，再加上耳聋发病特点，因此目前医学认为耳聋，尤其是药物性及老年进行性耳聋是不可逆的，此种观念也制约了耳科的长足发展。因此很多医院对耳聋患者最常见的建议是戴助听器和做电子耳蜗。这些又加深了患者及正常人对耳聋治疗的信心。因此临床中有一种新的药物制剂能够治疗耳聋，这在耳聋治疗的发展历程中将具有十分重要的意义。而本品组方来源于民间秘方、偏方、验方。这对推动中医药在中国及世界的发展将有十分重要的意义。专利技术描述本专利技术的目的在于提供一种治疗后天性耳聋的复方制剂。本专利技术目的是通过如下方案实现的一、本专利技术制剂是由如下原料制成的人参提取物、鹿茸提取物、茯苓提取物、生姜提取物、芍药提取物、陈皮提取物、五味子提取物、菖蒲提取物、肉苁蓉提取物、芦荟提取物、桃仁提取物、甘草提取物、红花提取物、葛根提取物、党参提取物、丝瓜络提取物、大豆提取物、苍耳提取物、薏苡仁提取物、龙胆提取物等。上述原料优选配比为人参提取物1.5-13重量份、鹿茸提取物1.5-13重量份、茯苓提取物1.5-13重量份、生姜提取物1.5-13重量份、芍药提取物1.5-13重量份、陈皮提取物1.5-13重量份、五味子提取物1.5-13重量份、菖蒲提取物1.5-13重量份、肉苁蓉提取物1.5-13重量份、芦荟提取物1.5-13重量份、桃仁提取物1.5-13重量份、甘草提取物1.5-13重量份、红花提取物1.5-13重量份、葛根提取物1.5-13重量份、党参提取物1.5-13重量份、丝瓜络提取物1.5-13重量份、大豆提取物1.5-13重量份、苍耳提取物1.5-13重量份、薏苡仁提取物1.5-13重量份、龙胆提取物1.5-13重量份等。本专利技术所述各种提取物可以是但不限于醇提超声提取过柱精制物、水提超声提取过柱精制物、醇提过柱精制物或水提过柱精制物。上述精制物可以采用膜分离技术进一步精制，所用膜的型号可以是FLT-VL。本专利技术制剂可加入辅料制成片剂、胶囊、口服液、滴丸、颗粒剂、粉针、冻干粉针、等临床可接受的剂型；所述辅料包括溶剂、崩解剂、防腐剂、着色基、粘合剂、润滑剂、基质、矫味剂等。二、本专利技术所述制剂可以是但不限于如下方法中的任意一种1.取上述各药材各加10-99％的乙醇，超声提取3-5次，超声功率为600-800W，每次50-65分钟，溶媒用量为药材量的6-8倍，合并提取液，回收乙醇至无乙醇味。将上述药材提取液分别滤过，滤液分别通过大孔树脂，先用5-7倍量水或30％浓度以下的乙醇洗脱，洗脱液弃取，再加60-90％乙醇3-5倍洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，分别得纯化各种提取液干燥得各种提取物。2.取上述各药材各加水，超声提取3-5次，超声功率为600-800W，每次50-65分钟，溶媒用量为药材量的6-8倍，合并提取液，浓缩至50-60度相对密度为1.2-1.5。加入乙醇使乙醇浓度达到85％，冷藏24-48小时，将上述药材提取液分别滤过，减压回收乙醇至无醇味，滤液分别通过大孔树脂，先用5-7倍量水或30％浓度以下的乙醇洗脱，洗脱液弃取，再加60-90％乙醇3-5倍洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，分别得纯化各种提取液干燥得各种提取物。3.取上述各药材各加60-75％的乙醇，回流提取3-5次，每次0.5-1个小时，每次50-65分钟，溶媒用量为药材量的6-8倍，合并提取液，浓缩至50-60度相对密度为1.2-1.5。，回收乙醇至无乙醇味。将上述药材提取液分别滤过，滤液分别通过大孔树脂，先用5-7倍量水或30％浓度以下的乙醇洗脱，洗脱液弃取，再加60-90％乙醇3-5倍洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，分别得纯化各种提取液干燥得各种提取物。4.取上述各药材各加水，回流提取3-5次，每次1-2个小时，每次50-65分钟，溶媒用量为药材量的6-8倍，合并提取液，浓缩至50-60度相对密度为1.2-1.5。。将上述药材提取液分别滤过，滤液分别通过大孔树脂，先用5-7倍量水或30％浓度以下的乙醇洗脱，洗脱液弃取，再加60-90％乙醇3-5倍洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，分别得纯化各种提取液干燥得各种提取物。5.取上述各药材混合加水，回流提取3-5次，每次1-2个小时，每次50-65分钟，溶媒用量为药材量的6-8倍，合并提取液，浓缩至50-60度相对密度为1.2-1.5。。将上述药材提取液分别滤过，滤液分别通过大孔树脂，先用5-7倍量水或30％浓度以下的乙醇洗脱，洗脱液弃取，再加60-90％乙醇3-5倍洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，分别得纯化各种提取液干燥得各种提取物。6.取上述各药材混合加60-75％的乙醇，回流提取3-5次，每次0.5-1个小时，每次50-65分钟，溶媒用量为药材量的6-8倍，合并提取液，浓缩至50-60度相对密度为1.2-1.5。，回收乙醇至无乙醇味。将上述药材提取液分别滤过，滤液分别通过大孔树脂，先用5-7倍量水或30％浓度以下的乙醇洗脱，洗脱液弃取，再加60-90％乙醇3-5倍洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，分别得纯化各种提取液本文档来自技高网...

【技术保护点】
本专利技术涉及一种药物制剂，特别是涉及后天性耳聋（主要指神经性耳聋、中老年性耳聋及耳毒性药物导致的耳聋）治疗的口服制剂。其特征是该产品是有如下方法制成的：将鹿茸提取物１．５－１３重量份、茯苓提取物１．５－１３重量份、生姜提取物１．５－１ ３重量份、芍药提取物１．５－１３重量份、陈皮提取物１．５－１３重量份、五味子提取物１．５－１３重量份、菖蒲提取物１．５－１３重量份、肉苁蓉提取物１．５－１３重量份、芦荟提取物１．５－１３重量份、人参提取物１．５－１３重量份、桃仁提取物１．５－１３重量份、甘草提取物１．５－１３重量份、红花提取物１．５－１３重量份、葛根提取物１．５－１３重量份、党参提取物１．５－１３重量份、丝瓜络提取物１．５－１３重量份、大豆提取物１．５－１３重量份、苍耳提取物１．５－１３重量份、薏苡仁提取物１．５－１３重量份、龙胆提取物１．５－１３重量份等。按提取物原料配比量，将各种提取物粉碎、混合均匀待用。按提取物原料配比量直接将提取物与以下物质的任一种：ＰＥＧ６０００、ＰＥＧ４０００联合应用混合制得。本专利技术所述各种提取物可以是但不限 于醇提超声提取过柱精制物、水提超声提取过柱精制物、醇提过柱精制物或水提过柱精制物。上述精制物可以采用膜分离技术进一步精制，所用膜的型号可以是ＦＬＴ－ＶＬ。本专利技术制剂可加入辅料制成片剂、胶囊、口服液、滴丸、颗粒剂、粉针、冻干粉针、等临 床可接受的剂型；所述辅料包括溶剂、崩解剂、防腐剂、着色基、粘合剂、润滑剂、基质、矫味剂等。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李树琼，李龙江，
申请(专利权)人：李树琼，李龙江，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]