一种治疗女性不孕不育的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗女性不孕不育疾病的中药制剂及其制备方法，该中药制剂由当归、丹参、重楼、苦参、土茯苓等中药以及辅料制成片剂、胶囊剂、丸剂、口服剂、散剂、膏剂、丹剂等口服剂型或注射剂。该制剂用于女性不孕不育等疾病的治疗。本发明专利技术还提供了该药物组合的制备方法。本发明专利技术的制剂作用独特，制备简单，服用方便，疗效显著的特点。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术一种治疗女性不孕不育的中药制剂及其制备方法，特别是涉及到当 归、丹参、重楼、土茯苓、苦参等中药组成的治疗女性不孕不育的中药制剂。
技术介绍
不孕是指夫妇同居二年以上，未避孕而没有怀孕者。也称原发性不孕。不 育是指有过妊娠，但均已流产、早产或死产而未能获得活婴者。目前国内不孕患者占已婚妇女总数的10%，国外占15%，发病率都有逐年上升趋势。据统计 未避孕的夫妇，60%在婚后6个月内怀孕，80%在9个月内，85 90%在一年内 怀孕，约有4%在婚后第二年怀孕。不孕症是妇科常见的一种疾病，它严重困扰着那些要求生育的妇女。不孕 夫妇中约60%是由女方的原因造成的。造成女性不孕的原因有先天生理原因如子 宫畸形，也有后天原因如生殖管道的炎症，其中，输卵管阻塞是造成女性不孕 的重要原因之一。因为炎症，导致输卵管阻塞、积水所致的不孕症，约占整个 不孕症人群的30% 40%。输卵管阻塞性不孕根据中医辨证分析，病因病机多属 湿毒蕴结、瘀阻胞脉、气滞血瘀、经脉郁阻所致。其治疗机制为祛痰利湿、清 热解毒、活血化瘀。本专利技术采用清热解毒、活血化瘀为治则治疗女性不孕不育。
技术实现思路
本专利技术提供一种治疗女性不孕不育的中药制剂，它由下列中药及重量配比 制成当归1-4份 丹参 1-4份 土茯苓 1-4份 重楼 1-4份 苦参 1-4份本配方中，方中当归味辛甘、微苦、性温，是妇科调经血最常用的药，能 调理冲、任、带三脉，善能补血、活血，前人把它称为妇科专药，与丹参配伍 有祛瘀止痛，活血通经的作用。近代研究表明当归对子宫有兴奋与抑制两种作 用其水溶性、非挥发性、结晶性成分能兴奋子宫而使收縮加强，其挥发油能 抑制子宫平滑肌而使子宫弛缓；土茯苓甘淡平，入肝、胃经，清热解毒，利湿 通络；重楼性苦微寒，归肝经，功能清热解毒，消肿止痛；苦参性苦、寒，归 心、肝、胃、大肠、膀胱经，具有清热燥湿，杀虫，利尿之功。当归性温活血 补血为君药；丹参性微寒，味苦，祛瘀止痛，活血通经，为臣药，二者共凑活 血化瘀之功；土茯苓清热解毒，利湿通络，为佐药；重楼、苦参可增强土茯苓 清热之功为使药。全方药性平和，以活血化瘀为主兼以清热利湿，针对女性不 孕不育症的病因以气滞血瘀为主兼有湿、热的特点进行治疗。本专利技术的药物制剂，具有活血化瘀，清热利湿之功效，可用于气滞血瘀型 女性不孕不育等疾病的治疗，与现有技术相比，本专利技术的制剂作用独特，制备 简单，服用方便，疗效显著。本专利技术的制剂配方与各原料的重量配比是当归 1-4份 丹参 1-4份 土茯苓 1-4份重楼 1-4份 苦参 1-4份 本专利技术的制剂，最优选的重量配比是当归 2-3.5份 丹参 2-3.5份 土茯苓 2-3.5份重楼 2-3.5份 苦参 2-3.5份以上重量份可以以克为单位制造成制剂，如当归 350g 丹参 300g 土茯苓 250g重楼 200g 苦参 200g本专利技术根据配方中药物主要有效成分及方中当归中挥发油具有抑制子宫平 滑肌而使子宫弛缓作用及长期临床用药的经验，确定本专利技术制剂原料的制备工 艺为水煮提取药材并收集挥发油，浓縮，过滤，醇沉，干燥，制粒。研究中采 用正交试验对本品的提取工艺进行了优选，采用对比试验分别对过滤工艺、干 燥工艺和制粒工艺进行了考察，从而确定了本专利技术制剂的工艺条件。将上述配方的组分制成本专利技术的制剂可以采用如下的方法取当归，通水 蒸汽，提取挥发油，备用；药渣同丹参、土茯苳、苦参、重楼加水提取两次， 第一次加12倍量水，提取2.5小时；第二次加8倍量的水，提取1.5小时。合 并水煎液，过滤，滤液浓縮至相对密度为1. 08-1. 15 (60°C)的清膏，加、95%的 乙醇等量，静置24小时，过滤，滤液浓縮至相对密度为1.25-1.40 (60°C)的 稠膏，加入淀粉、硬脂酸镁、滑石粉等辅料适量，干燥，粉碎，制粒，加入挥 发油，混匀，密闭，填充于胶囊中可制成胶囊剂，或加入润滑剂压片可制成片剂，用制剂学中的常规方法可制成其他药剂学上的任何制剂。本专利技术的制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接 受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、木糖醇、枸橡酸、硅衍生物、 纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯垸酮、甘油、土温80、琼脂、 碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、e—环糊精、磷脂类材 料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。本专利技术的制剂，可以制成不同的剂型，这些剂型可以是片剂、分散片、胶 囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、外用洗 液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本专利技术 的制剂，优选的是口服剂型，如胶囊剂、软胶囊剂、片剂、分散片、颗粒剂、 丸剂、散剂、丹剂、膏剂，最优选的是胶囊剂。 本专利技术制剂的制备方法如下以上所述的片剂、胶囊剂的制备方法如下取当归，通水蒸汽，提取挥发 油，备用；药渣同丹参、土茯苓、苦参、重楼加水提取两次，第一次加12倍量 水，提取2.5小时；第二次加8倍量的水，提取1.5小时。合并水煎液，过滤， 滤液浓縮至相对密度为1. 08-1.15 (60°C)的清膏，加95%的乙醇等量，静置24 小时，过滤，滤液浓縮至相对密度为1.25-1.40 (6(TC)的稠膏，加入淀粉、硬 脂酸镁、滑石粉等辅料适量，干燥，粉碎，制粒，加入挥发油，混匀，密闭， 填充于胶囊中可制成胶囊剂，或加入润滑剂压片可制成片剂。以上所述的颗粒剂的制备方法如下取当归，通水蒸汽，提取挥发油，备 用；药渣同丹参、土茯苓、苦参、重楼加水提取两次，第一次加12倍量水，提 取2. 5小时；第二次加8倍量的水，提取1. 5小时。合并水煎液，过滤，滤液 浓縮至相对密度为1.08-1.15 (60°C)的清膏，加95%的乙醇等量，静置24小 时，过滤，滤液浓縮至相对密度为1. 25-1. 40 (60°C)的稠膏，加入淀粉、硬脂 酸镁、滑石粉等辅料适量，干燥，粉碎，制粒，喷加挥发油，制成颗粒，干燥 即得颗粒剂。以上所述的分散片、软胶囊的制备方法如下取当归，通水蒸汽，提取挥 发油，备用；药渣同丹参、土茯苓、苦参、重楼加水提取两次，第一次加12倍 量水，提取2.5小时；第二次加8倍量的水，提取1.5小时。合并水煎液，过 滤，滤液浓縮至相对密度为1. 08-1. 15 (60°C)的清膏，加95%的乙醇等量，静置24小时，过滤，滤液浓縮至相对密度为1.25-1.40 (60°C)的稠膏，干燥， 粉碎，粉碎成100 160目的细粉，喷加挥发油、过筛即得制备软胶囊和分散片 的药材提取物。在上述组份的药材提取物中配合采用适当种类的药学上所称的辅料或基质 等可制成软胶囊和分散片。填充剂为淀粉，或乳糖，或微晶纤维素，或预焦化淀粉，或重量配比为 淀粉预焦化淀粉5: 1;崩解剂为:羧甲基纤维素纳，或预焦化淀粉，或微晶 纤维素，或交联聚乙烯吡咯烷酮，或低取代羧甲基纤维素钠，或低取代羟丙基 纤维素，或聚乙烯吡咯烷酮，或羧甲基淀粉钠的一种或两种以上，或重量配比 为低取代羧甲基纤维素钠与羧甲淀粉钠1: 1的混合物。其中分散片制备中的填充剂为淀粉，或预焦化淀粉，或微晶纤维素，或 乳糖，或本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗女性不孕不育的中药制剂，其特征在于，它由下述原料制成：当归１－４份丹参１－４份重楼１－４份苦参１－４份土茯苓１－４份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗女性不孕不育的中药制剂，其特征在于，它由下述原料制成当归1-4份 丹参1-4份重楼1-4份苦参1-4份 土茯苓 1-4份。2. 如权利1要求所述的中药制剂，各原料的最佳重量配比是当归 2-3.5份 丹参 2-3.5份重楼 2-3.5份 苦参 2-3.5份 土茯苓2-3.5份。3. 根据权利要求1或2所述药制剂，其特征在于所述的制剂是指各种中药 制剂。4. 根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：张静，严群超，
申请(专利权)人：广州蓝韵医药研究有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]