一种促进肠胃蠕动的药物组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种促进肠胃蠕动的药物组合物，属于中药制剂技术领域。所述的药物含有葫芦素Ａ、葫芦素Ｂ、葫芦素Ｅ、异葫芦素Ｂ和异葫芦素Ｄ中的至少一种和葫芦素Ｄ。所述的药物由含有苦丁香的原料通过提取得到。所述药物对于正常及胃肠运动受抑制的动物的胃肠具有明显的增加蠕动，促进胃、小肠及大肠的运动的作用。该药物还可以作为最终药物制剂的处方组分之一，与其它植物成分或化学物质组配混合后，得到最终产品；还可以将苦丁香药材作为最终药物制剂处方组分之一，与其它植物原料成分或化学物质混合，经提取，得到同时含有本发明专利技术总葫芦素提取物和其它药物成分的混合提取物，该混合提取物通过任意一种给药途径，施用于宿主，用于任何一种与刺激肠蠕动作用相关的应用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种促进肠胃蠕动的药物组合物，属于中药制剂

技术介绍
苦丁香(甜瓜蒂)，为葫芦科植物甜瓜(CC肌'S 777^0 Z.)的干燥果梗。《中药誌》第五巻4580页甜瓜蒂和《内蒙古中药材标准》1988年版64页苦丁香规定其功能与主治为 涌吐痰食，除湿退黄；主治中风，癫痫，喉痹、痰涎壅盛，呼吸不利，宿食不化，胸脘胀 痛，湿热黄疸。传统将之作为涌吐药，因其对胃粘膜刺激，反射性地兴奋呕吐中枢而致呕 吐。葫芦素是中药甜瓜蒂中的一类主要化学成分。《中草药》1992年第23巻第11期报道， 葫芦素具有细胞毒和抗肿瘤、保肝、抗肝炎，提高免疫功能，抗化学致癌，增加毛细血管通透性，刺激胃肠道等作用。市场上现有的以苦丁香为原料制成的产品为葫芦素片，药品标准收载于中药部颁标准 第19册，该片剂中的葫芦素为苦丁香经乙醇提取后精制而得，其中主要含有葫芦素B，部 颁标准规定其含量不得低于60%。葫芦素片的功能主治为解毒清热，利湿退黄，用于湿热 毒盛所致迁延性肝炎、慢性肝炎及原发性肝癌的辅助治疗。苦丁香传统功效中并无通便功效的记录，但国外研究报道表明，从噴瓜属植物 ^^Wh'鹏e7sten'咖Z中分离得到的葫戸苦素D静脉注射可使清醒猫和犬出现腹泻，对 麻醉犬也有明显刺激肠蠕动效果，见[H. Edery, G. Schatzberg Porath, S Gitter. Pharmacodynamic activity of ELatericin(Ccurbitacin D) Arch Int Pharmacodyn. 1961, 13(3 4):315 335]。在腹部各种手术中，由于手术的创伤，加之麻醉的作用，术后24小时内正常的肠蠕 动多不能恢复(早期肠麻痹)。同时，由于手术时对肠管的激惹及腹腔渗液，炎症和麻醉 药物的作用等，均影响肠功能恢复，导致肠胀气甚至肠黏连；而肠黏连又是引起肠梗阻最 常见的原因之一。据国外资料报道，剖腹手术后肠黏连发生率约为60 70%，其中的5% 会出现肠梗阻。这种肠梗阻在行黏连分解术后复发率很高，在15%以上，而且手术次数越 多，复发率也越高[陈奇，主编中药药效研究思路与方法急性肠梗阻的中药药效研究 思路与方法人民卫生出版社，2005第l版491 492]，故手术后积极预防肠胀气或肠 黏连的发生，促进肠功能的恢复，对手术患者恢复健康有着重要意义。临床常用的治疗肠胀气或预防肠黏连的方法，是使用如新斯的明或口服各种通里攻下 中药，或进行灌肠治疗，使肠管在术后早期活动。但新斯的明注射给药，虽具有肯定作用， 给药不受肛门排气与否的限制，但其引起肠绞痛、腺体分泌增加及肌肉振颤等副作用明显， 见[杨藻宸，江明性医用药理学人民卫生出版社1997年第3版116]，影响了临床 的广泛应用；而口服通里攻下中药又受到给药体积大，术后应肛门排气(肠蠕动恢复的标 志)后才能饮水进食的限制；灌肠治疗病人痛苦很大，因此临床上没有较好解决该问题的 药物和治疗方案。研究发现，术后给药时间越早，效果越好[马桂香，侯丙柱中药排气 汤预防术后肠胀气405例临床分析中国厂矿医学2002， 15(1): 72 73]。因此，开发出具有给药简便，且疗效好，痛苦少，不受肛门排气与否限制的药物制剂 意义重大。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种促进肠、胃蠕动的药物组合物。本专利技术的另一目的在于提供上述药物组合物在制备促进肠、胃蠕动药物方面的应用。本专利技术所述的促进肠、胃蠕动药物组合物含有葫芦素A、葫芦素B、葫芦素E、异葫芦 素B和异葫芦素D中的至少一种和葫芦素D;也就是说，本专利技术所述的药物组合物在含有 葫芦素D的前提下，还可以含有葫芦素A、葫芦素B、葫芦素E、异葫芦素B和异葫芦素D 中的一种，或者含有其中的两种、三种、四种或者五种；例如，含有葫芦素A和葫芦素D， 含有葫芦素B和葫芦素D，含有葫芦素E和葫芦素D，含有异葫芦素B、异葫芦素D和葫芦 素D，含有葫芦素B、葫芦素E和葫芦素D，等等。在上述药物组合物中，本专利技术研究人员优选含有葫芦素A、葫芦素E、异葫芦素B和 异葫卢素D中的至少一种、葫芦素B和葫戸素D。也就是说，本专利技术所述的药物组合物在 含有葫芦素B和葫芦素D的前提下，还可以含有葫芦素A、葫芦素E、异葫芦素B和异葫 卢素D中的一种，或者含有其中的两种、三种或者四种；例如，本专利技术药物含有葫戸素A、 葫芦素B和葫芦素D，含有葫芦素E、葫芦素B和葫芦素D，含有异葫芦素B、异葫芦素D、 葫芦素B和葫芦素D，等等。在上述的本专利技术药物组合物中，本专利技术研究人员进一步优选的本专利技术药物组合物是含 有葫芦素A、葫芦素B、葫芦素E、异葫芦素B和葫芦素D的药物组合物。鉴于提取制备手段的不同、原料的差异，以及在不同患者、不同适应症的针对性治疗上，本专利技术研究人员最优选的药物组合物是含有葫芦素A、葫芦素B、葫芦素E、异葫芦素 B、异葫芦素D和葫芦素D的药物。本专利技术研究人员同时也直接提出，本专利技术所述的促进肠、胃蠕动药物组合物也可以优 选是含有葫芦素B和葫芦素D的药物。根据实际应用中的需要，在上述本专利技术药物当中，本专利技术研究人员通过进一步的实验， 提出更进一步的优选方案，即，所述的药物组合物中，葫芦素D的含量优选为0.00广6(m 重量比；在此基础之上，在含有葫芦素B和葫芦素D的至少两组分的本专利技术所述促进肠、胃蠕动药物组合物中，葫芦素B与葫芦素D的含量之比优选为30: 1 1: 10。在考虑药效的前提下，上述优选方案中，葫芦素B与葫芦素D的含量之比还可以进一步优选为10: 1 1: 2。在现有技术的基础上，本专利技术所述的促进肠、胃蠕动的药物组合物优选由含有苦丁香 的原料通过进一步提取得到，根据原料的特性，以及提取有效成分的可能性与可行性，本 专利技术研究人员推荐采用浸提的方式，从含有苦丁香的原料中得到。浸提中所用的溶媒可以 是水、乙醇、甲醇或它们的水溶液，以及能从苦丁香中提取分离得到有效成分的其它溶媒。所述的浸提可以通过加热回流提取(包括索氏提取)、常温浸渍或渗漉的方法实现。本专利技术推荐的提取方法为将苦丁香药材粉碎，或者将含有苦丁香的药材粉碎，使用溶媒浸提，得到提取液，将 提取液浓縮，形成一次浓縮液，将一次浓縮液加入到乙醇溶液中，充分搅拌后，静置过滤; 滤液浓縮，得二次浓縮液，浓縮的同时回收乙醇；将二次浓縮液干燥，得到本专利技术所述的 药物提取物。该提取物通过药剂学上的常规方法，可以制成各种不同的最终剂型。 制备过程中的干燥可以是减压干燥、喷雾干燥，或者是可以实现干燥目的的各种方式。 所述的溶媒优选为水。所述浸体的方法优选加热回流提取；根据原料状态、用水量， 一般提取1-4次，优选 3次；每次提取时间一般可以是O. 5-2小时，优选l小时；每次用水量5-12倍原料重量， 优选8-10倍。所述的一次浓縮液中，优选每毫升相当于0.5-2倍重量的生药，优选1.5倍生药。 上述将一次浓縮液加入到乙醇溶液中后，所得溶液中的乙醇最终浓度应为50%-80%， 优选70%，此种情况下，最终有效成分的含量与配比关系最适合于药物用途。本专利技术推荐的第二种提取方法是将上述的一次浓縮液或二次浓縮液用溶剂萃取的方法进行提纯，从而得到最终的提取物。萃取所用到的溶剂可以是氯仿、二氯甲烷、乙醚或乙本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种促进肠胃蠕动的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物含有葫芦素Ｄ，以及葫芦素Ａ、葫芦素Ｂ、葫芦素Ｅ、异葫芦素Ｂ和异葫芦素Ｄ中的至少一种；所述的药物组合物优选含有葫芦素Ｂ和葫芦素Ｄ。

【技术特征摘要】
1、一种促进肠胃蠕动的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物含有葫芦素D，以及葫芦素A、葫芦素B、葫芦素E、异葫芦素B和异葫芦素D中的至少一种；所述的药物组合物优选含有葫芦素B和葫芦素D。2、 根据权利要求l所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物含有葫芦素B和 葫芦素D，以及葫芦素A、葫芦素E、异葫芦素B和异葫芦素D中的至少一种。3、 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物含有葫芦素A、葫 芦素B、葫芦素E、异葫芦素B和葫芦素D。4、 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物含有葫芦素A、葫 卢素B、葫芦素E、异葫芦素B、异葫芦素D和葫芦素D。5、 根据权利要求1-4任意一项所述的药物组合物，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢忱，齐云，罗秀珍，
申请(专利权)人：博仲盛景医药技术北京有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]