用于治疗肾病的药物组合物以及含有草药提取物的保健食品制造技术

本发明专利技术涉及一种含有选自由葛根、僵蚕和长白楤木所组成的组中的至少一种或多种草药的草药提取物的药物组合物和保健食品。本发明专利技术的含有单一或混合成分的草药药物可用于预防和治疗肾病以及改善肾功能。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及一种草药提取物用于预防和治疗肾病的新用途，其中所述草药包括选自由葛根(Peurariae Radix)、僵蚕(Bombycis corpus)或长白德木 (Araliae Continentalis Radix)所组成的组中的一种或多种草药。因此，本发 明的草药提取物可被有效地用作预防和治疗肾病的药物组合物或保健食品
技术介绍
哺乳动物具有两个肾，背部的中下区域的两侧各具有一个。每个肾由大 约1百万个肾单位组成。肾单位由肾小体和用于再吸收和排泄的肾小管组成。肾病是由肾单元的损伤造成的，导致其不能正常工作。肾衰竭可分为急 性(快速发作)和慢性(随时间缓慢进行)。根据其病因，许多不同的疾病(例如，血管球性肾炎或与糖尿病或高血 压并发症相关的糖尿病性神经病变)均可导致肾病。也可能是直接由感染或 对肾脏有毒的药物造成的。慢性肾衰竭定义为肾脏损害或肾小球过滤率小于50%。忽略一开始的损 伤，这是一个导致终末期肾病(ESRD)的恒定累进过程。多年来，ESRD 可能是由其它血液、神经系统、胃肠系统和免疫系统中的并发症以及感染或 骨营养不良引起的一种危及生命的疾病。肾病病人的数量在全世界范围内增长，但是其症状通常并不明显直到发 展成为肾衰竭。在韩国，大约有450， 000人患有肾衰竭，而且包括早期诊 断的那些的病人在内的总数有可能进一步增长。ESRD发生后，需要以透渗析或移植的方式进行肾脏替换治疗。然而， 由于在治疗下列原因的早期和中期慢性肾衰竭的失败，并且高额的医疗费用对于病人及其家属来说都是沉重的负担，因此它的广泛使用受到限制。近来，国内外的许多研究员就损害的肾脏功能进行了充分的研究，并且 作为结果，只要可行，具有简单化学结构的一些化合物已经被用作控制血压 和治疗来源疾病的方法。例如，使用血管紧张肽转化酶(ACE)抑制剂，因为己经发现它们可以用来减缓ESRD的发展。代替被肾脏处理的两种激素红 细胞生成刺激因子(ESF)和活化的维他命D3通常是必需的。然而，由于较 高的药物成本和治标的疗效，这些药物的广泛使用十分受限。在此，在该药 物方面急需研发用于治疗肾病的新的药物。近来的药品研发集中于源于天然来源的化学制品平台。综合了新特性、 结构和低毒性，今天的天然产物很可能持续存在并发展成为更有价值的新药 引导来源。为跟上当前的药品研发趋势，本专利技术的专利技术人已经测试了许多草药以确 保它们可以有效地改善肾衰竭病人的肾脏功能。葛根属于豆禾斗(Leguminosae)， 是葛藤(Puemria thunbergiana)去除周 皮后的根部。该植物已显示具有降低脂质(Modern Chinese Medicines and Clinical Application, 626-632， 1994)和抗糖尿病的特性(Anti-senility Chinese Medicine and Pharmacology, 186-187， 1989)。僵蚕， 一种僵蚕蛹或白僵蚕，是一种由感染白僵菌(Beauveria)而死掉 并变硬的桑蚕(中国家蚕)的干幼虫组成的药物。该天然产物也显示了具有 与脂蛋白一起作为活性成分的抗糖尿病作用(Journal of the Korean Society for Hygienic Science, Vol.6， No.l, 2， 11-33 (2000))。长白橡木属于五加科，是长白橡木的根。该天然产物本性刺鼻、味苦且 柔软并且具备滋补、抗炎和降脂作用的综合性能(Korean J. of Pharmacognosy, 24 (3), 219-222 (1993))。长白橡木含有香烛活内酯B (angelolB)、苦橙油醇、 ostehnol、渥斯脑(osthol)、异英波拉托林(isoimperatorin)、阿魏素(ferulin)和石竹酸。本专利技术的专利技术人已经努力筛选了多种列于韩国食品标准法典(Korea Food Standard Code)的有研究价值的草药和保健食品以发现一种潜在的能够 预防和治疗肾病的。因此，专利技术者发现了葛根、僵蚕和长白橡木有助于改善 肾功能并完善了本专利技术。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种新的预防和治疗肾病的药物和保健食品候选 物，其选自列于韩国食品标准法典的草药。本专利技术的目的是提供一种含有选自由用于预防和治疗肾病的葛根、僵蚕 和长白惚木所组成的组中的至少一种或多种草药提取物的药物组合物。另一方面，本专利技术提供一种含有草药提取物以确保更好的肾功能的保健 食品。本专利技术如下详细描述。本专利技术含有选自由葛根、僵蚕和长白惚木所组成的组中的一种或多种草 药的提取物。本专利技术的草药提取物已经通过血脲氮(BUN)水平、血肌酸酐水平、肾 小管坏死细胞和退化的肾小球细胞的测量证明了他们在动物模型中治疗肾 病的功效。BUN测量了血液中脲氮(一种蛋白质代谢废物)的量，并且肌酸酐是 肌肉新陈代谢产生的一种化学废物分子。BUN和肌酸酐通过血液运送到肾 脏中。肾脏滤出BUN和肌酸酐并且通过尿液将其排除。当肾脏受到损耗时，血液中的BUN和肌酸酐水平将会上升。因此，BUN 和血清肌酸酐已经被认为是评价肾衰竭动物模型中药物效果的清楚可靠的 指标(Arch Med Res. 2004 Nov画Dec; 35(6): 484-94)。肾单元是肾脏基本的结构和功能单元。当肾单元数量减少时，肾功能降 低。当糖尿病患者的肾病发展时，被破坏的肾小球数量增加。肾小球中受影 响的血液运输功能可能会导致肾小球退化。因此，肾小管坏死细胞和退化的 肾小球细胞被用作肾病的重要标志。作为血液中BUN和肌酸酐的测量结果，退化的肾小球细胞和管状坏死 细胞作为肾病的重要标志。尽管蚕皮(Mori Cortex)具有利尿作用，葛根、 僵蚕和长白橡木的提取物在改善肾功能方面比蚕皮提取物更有效。当施用相 同的量时，由于协同效应，混合草药提取物已经显示出比单个草药提取物具 有更好的效果。因此，本专利技术的草药提取物可以有效地用作预防和治疗由于各种不同疾 病诸如糖尿病、高血压、血管球性肾炎、药物毒性(例如抗菌素)和泌尿感 染引起的肾病的药物组合物。作为另一方面，本专利技术的草药提取物选自列于韩国食物标准法典的草药 并且可以有效地用作改善损害肾功能的保健食品。本专利技术的草药提取物可以通过将草药的5-10倍重量的水或醇添加到一 种或多种草药中而从商购得到的葛根、僵蚕和长白橡木中提取得到。选自葛 根、僵蚕和长白惚木的两种以上草药被提取，或者可以将各提取物混合以获 得本专利技术的草药提取物。本专利技术的草药提取物可以进一步加入用于更好地调理损害的肾功能的 其它草药提取物，该其它草药提取物优选包括蚕皮提取物。已经证明蚕皮提 取物具有利尿作用(YAKHAK HOEJI 26(4), 197-128(1982))，但是该提取物用 于肾衰竭的效力还有待证实。本专利技术的草药提取物可以在60-7(TC减压条件下制成软浸膏剂(soft extract),或通过冷冻干燥或使用喷雾干燥器或流化床机床制成干粉形式。本专利技术的药物组合物具备便利的给药途径，如口、非肠道、牙齿、舌下、鼻、直肠、或皮下形式。本专利技术的药物组合物可含有生理学可接受的药用载 体以制备各种剂型。对于健康人(标准体重；60 kg)本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，该药物组合物用于预防和治疗肾病，该药物组合物含有选自由葛根、僵蚕和长白楤木所组成的组中的至少一种或多种草药的草药提取物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】KR 2005-1-31 10-2005-00086491、一种药物组合物，该药物组合物用于预防和治疗肾病，该药物组合物含有选自由葛根、僵蚕和长白楤木所组成的组中的至少一种或多种草药的草药提取物。2、 根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述草药提取物还包括蚕皮的提取物。3、 根据权利要求2所述的药物组合物，其中，所述草药提取物包括葛 根的提取物和蚕皮的提取物。4、 根据权利要求2所述的药物组合物，其中，所述草药提取物包括葛 根、长白橡木、僵蚕和蚕皮的提取物。5、 根据权利要求1-4中任意一项所述的药物组合物，...

【专利技术属性】
技术研发人员：柳济万，林文政，卢亮局，张桓凤，吴成準，李贤镛，具世光，杨熙福，李政祐，金尹仲，尹周炳，
申请(专利权)人：同和药品工业株式会社，
类型：发明
国别省市：KR[韩国]