用于肥胖及其并发症的药物制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，公开了一种用于肥胖伴高血压、高血脂症的药物及其制备方法。该药物主要由决明子、菊花、丹参和山楂按一定的重量配比制备而成。它可制成临床或药学上可接受的任一剂型，优选口服制剂。该药物具有平肝息风清热、活血通络降脂之功效，用于肥胖伴高血压、高血脂症。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
，具体涉及一种用于肥胖伴高血压、高血脂症的药物及其制备方法。
技术介绍
随着人们生活水平的提高，肥胖人群不断增多，肥胖不仅影响了人体美观，而且还能引 起高血压、高血脂、糖尿病、冠心病等疾病，对人类身体健康带来很大的威胁。肥胖症常伴 随的高血压、高血脂症，是临床常见病，两者密切相关。大量研究资料表明，许多高血压病 人伴有脂质代谢紊乱，血中胆固醇和甘油三酯的含量较正常人显著增高，而高密度脂蛋白、 胆固醇含量则较低。另一方面，许多高脂血症也常合并高血压，两者呈因果关系。高血压病 主要是由肝、心、肾，阴阳失调，风、火、痰及互相影响所致。因此，除平肝潜阳外，理气 活血，清热祛瘀是治疗高血压的有效途径。高血脂会引起血液粘稠滞瘀现 象，久而久之，可使血管腔变窄，血流不畅，严重时导致中风、偏瘫、心肌梗塞、脑梗塞。 两者在动脉硬化、冠心病、肥胖症的发病机制中，起着重要作用，引起了人们的普遍关注。 心脑血管疾病在我国已成为危害人们健康的第一杀手，而高血压、高血脂症是心脑血管疾病 的主要诱因，因此，研制疗效确切的降脂降压药成为防治心脑血管疾病的当务之急。市场上化学降压降脂药物长期服用会有副作用，且价格昂贵，加重了患者的经济负担。 中成药品种繁多，但大多质量不够稳定，效果不够理想。决明子为豆科植物决明Om/ao6toi/^aL.或小决明Oww'a L.的干燥成熟种子。味 甘、苦、咸，性微寒。归肝、大肠经。有清热明目之功效。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛 眩晕，目暗不明。菊花为菊科植物菊C7y7犯^e;m/wwon/o^wRamat的干燥头状花序。味甘、苦，性微寒。 归肺、肝经。有散风清热，平肝明目之功效。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。丹参为唇形科植物丹参SaM'am/WwrW加Bge.的干燥根及根茎。味苦，性微寒。归心、 肝经。有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦之功效。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸 腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。山楂为蔷微科植物山里红Oatoegws;w'a^/Wa Bge. var. wa/o/* N. E. Br.或山楂Oatoegiw p/加i/WflBge.的干燥成熟果实。味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。有消食健胃，行气散瘀之功效。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹剌痛，疝气 疼痛高脂血症。目前，利用决明子、菊花、丹参和山楂的相互作用，配伍组方，用于制备治疗肥胖伴高 血压、高血脂症的药物，尚未见报道。
技术实现思路
为了满足临床需要，扩大用药品种，本专利技术提供了一种组方科学、制备简单、疗效确切 的治疗肥胖伴高血压、高血脂症的药物及其制备方法。阴阳失调、痰湿壅盛是肥胖伴高血压、高血脂症形成的重要病机，病变在肝。本专利技术药 物中决明子清肝明目，菊花疏散风热、平肝明目、清热解毒，两者为方之主药，有直接降压 降脂作用；丹参活血调经、凉血消痈，山楂消食化积、行气散瘀，两者活血行气化瘀，辅助 主药共达降肥胖伴高血压、高血脂症之疗效。本专利技术药物各原料药的用量是专利技术人经过大量的摸索总结出来的，各原料药用量在下述 重量份数范围内都具有较好的疗效-决明子10 50份、菊花5 25份、丹参10 50份、山楂5 25份。本专利技术药物各原料药的重量份数优选为决明子20 40份、菊花10 20份、丹参20 40份、山楂10 20份。 本专利技术药物各原料药的最佳重量份数为 决明子30份、菊花15份、丹参30份、山楂15份。本专利技术药物的原料药是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减小，如 大规模生产可以千克为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或 者减小。本专利技术药物原料药的重量配比是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调 整组成的比例，增加或者减少不超过100%。上述药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规制剂。例如，可以将这些原料药 研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些原料药一起水煎，服用水煎液；为了使该药 物的各原料药更好的发挥药效，本专利技术提供了如下优选工艺，但这些不能限制本专利技术的保护 范围。本专利技术药物活性组分的制备方法，包括以下步骤1) 称取所述重量份数的决明子、菊花、丹参、山楂，备用；2) 将称好的丹参、决明子加乙醇回流提取，提取液减压回收乙醇至无醇味，加热浓缩至 稠膏；3) 将称好的菊花、山楂加水煎煮，滤过，滤液浓縮至一定浓度，醇沉，冷藏，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；4)合并两种稠膏，烘干，粉碎，得本专利技术药物的活性成分。 上述药物的制备方法，优选步骤为1) 称取所述重量份数的决明子、菊花、丹参、山楂，备用；2) 将称好的丹参、决明子加70%乙醇回流提取二次，第一次加醇8倍量，回流2小时， 第二次加醇6倍量，回流1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓縮至 稠膏；3) 将称好的菊花、山楂加水煎煮二次，加水量均为8倍量，第一次煎煮3小时，第二次 煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度为1.10 1.15，加乙醇至含醇量为60% 醇沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；4) 合并两种稠膏，烘干，粉碎，得本专利技术药物的活性成分。本专利技术药物有平肝息风清热、活血通络降脂之功效，适用于肥胖症伴有高血脂、高血压者。本专利技术药物的活性成分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、赋形 剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等以 常规的中药制剂方法制备成任何一种临床上或药学上可接受的剂型，优选口服剂型，如片剂、 胶囊、软胶囊、分散片、咀嚼片、口崩片、口服液、颗粒、滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释 片、控释胶囊等。本专利技术药物在制成口服制剂时，可选择的填充剂有淀粉、糖粉、磷酸钙、硫酸钙二水 物、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘合剂有羧甲基纤维素 钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、胶化淀 粉等；可选择的崩解剂有干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低 取代羟丙基纤维素等；可选择的润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶 等。本专利技术药物的优点在于(1) 提供了一种用于治疗肥胖伴高血压、高血脂症的药物，增加了临床用药品种，满足 了临床需要。(2) 药理实验表明，本专利技术药物能显著降低肥胖高血压、高血脂大鼠的体重、Lee's指 数、脂肪系数以及血压，表明，由决明子、菊花、丹参和山楂制成的药物，用于肥胖伴高血 压、高血脂症的治疗，药效显著，其结果是本
的普通技术人员所意想不到的。(3) 本专利技术可制成各种口服制剂，也可直接用于煎煮。(4)本专利技术药物制备工艺简单，不同批次药品间质量差异小，药品质量均匀稳定。以下通过实验例来进一步阐述由决明子、菊花、丹参和山楂制成的药物的有益效果。 实验例本专利技术药物对原发性肥胖大鼠减肥降压、降脂的作用实验动物及分组6周龄雄性原发性高血压大鼠38只，体重140 160g，随机分为两组 普通饲料组(普食组)6只；营养饲料组32只。两组均自由饮食摄水。90天(造模期)后， 营养词料组中体重超过普食组平均体重20%的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于肥胖伴高血压、高血脂症的药物，其特征在于，该药物主要由下列重量份数的原料药制成：决明子１０～５０份、菊花５～２５份、丹参１０～５０份、山楂５～２５份。

【技术特征摘要】
1.一种用于肥胖伴高血压、高血脂症的药物，其特征在于，该药物主要由下列重量份数的原料药制成决明子10～50份、菊花5～25份、丹参10～50份、山楂5～25份。2. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，各原料药的重量份数为决明子20 40 份、菊花10 20份、丹参20 40份、山楂10 20份。3. 根据权利要求2所述的药物，其特征在于，各原料药的重量份数为决明子30份、 菊花15份、丹参30份、山楂15份。4. 权利要求1 3所述的任一药物的制备方法，包括以下步骤1) 称取所述重量份数的决明子、菊花、丹参、山楂，备用；2) 将称好的丹参、决明子加乙醇回流提取，提取液减压回收乙醇至无醇味，加热浓縮至 稠膏；3) 将称好的菊花、山楂加水煎煮，滤过，滤液浓縮至一定浓度，醇沉，冷藏，滤过，滤 液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；4) 合并两种稠膏，烘干，粉碎，得本发明药物的活性成分。5. ...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄振华，
申请(专利权)人：山东轩竹医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]