消症饮在制备治疗痛经和子宫腺肌病药物中的应用制造技术

一种消症饮在制药中的新用途，即在制备治疗痛经和子宫腺肌病药物中的应用，消症饮是由鹿角片、白芥子、桃仁、熟地、淫羊藿、生薏苡仁、三棱、醋柴胡、大血腾、延胡素、按一定重量配比制成，该药物可制成汤剂、胶囊剂、片剂、冲剂、口服液、糖浆或合剂等，经临床试验结果表明，１６０例原发性痛经患者，分为治疗组和对照组，治疗组８０例口服消症饮，对照组８０例口服月月舒冲剂，结果，治疗组和对照组的总有效率为１００％和７２．５％；１０４例子宫腺肌病患者分为：治疗组６４例口服消症饮，对照组４０例口服桂枝茯苓胶囊。每月连服１５天为一疗程，最多治疗６个疗程，结果治疗组痊愈３４例，有效１１例，总有效率１００％，而对照组痊愈１０例，有效２２例，无效１３例，总有效率７１．１％。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及消症饮在制药中的新用途，具体地说是涉及消症饮在制备治疗原发 性痛经、子宫腺肌病药物中的应用。二、
技术介绍
(一) 原发性痛经原发性痛经是妇科常见病证，反复性大,治疗棘手。西医治疗原发性痛经疗效 尚可，但只对当次月经有效，且存在一些毒副作用，因此不能在临床广泛应用。 中医药治疗副作用小，有效率高，但治愈率不理想。(二) 子宫腺肌病子宫腺肌病是一种发病率高且难治的妇科疾病。目前国内外西医主要采用手 术及性激素治疗，伹根治手术只适用于年龄较大或无生育要求者，对年青有生育 要求者不宜，性激素治疗可缓解症状，但停药后即复发，且副作用大，病人难以 接受，而中医治疗尚无合适的药物。三、
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供消症饮在制药中的新用途，即在制备治疗痛经和子宫 腺肌病药物中的应用。一种治疗痛经和子宫腺肌病的消症饮药物，其特征在于它是由下列重量配比 的原料药所制成鹿角片5-30g、白芥子5-60g、桃仁5-40g、熟地6-30g、淫羊藿5-30g、 生薏苡仁5-30g、三棱6-40g、醋柴胡5-30g、大血腾10-45g、延胡素5_40g。上述鹿角片、白芥子和桃仁为主药，熟地、淫羊藿、生薏苡仁和三棱为辅 药，醋柴胡、大血腾、延胡素为佐药其制备方法如下以上10味，取鹿角片加水浸润后加热煎煮2次(每次加水12倍量)，每次 煮沸2h后滤取药液，弃渣，合并两次药液，静置沉淀(冷藏)，滤过，滤液减压 浓縮至1. 12 — 1. 16 (80 'C测)，备用；将淫羊藿、熟地黄等剩余9味 药材加水浸润后加热煎煮2次(第一次加水10倍量，第二次加水8倍量)，每次 煮沸lh后滤取药液，弃渣，合并两次药液，减压浓縮至相对密度1.12~1.16 (80 'C)，加乙醇使含醇量达60%，静置沉淀，取上清液回收乙醇，静置沉淀(冷藏)， 滤过，滤液与鹿角片提取液合并，减压浓縮至浸膏，加入不同剂型的适量相关辅料，用常规的制剂方法做成胶囊、片剂、冲剂、口服液、糖浆、合剂等。 汤剂的制备方法煎煮前先用温水将药物浸泡半小时(鹿角片另外浸泡)，再将 鹿角片先煎煮30分钟，然后加入其余的9味药材煎煮40分钟，倒出药液，再在 药渣中加水再煎煮30分钟，倒出药液，将两次药液合并后服用。 有益效果本专利技术治疗原发性痛经疗效确切且无毒副作用。方法:将160例原发性痛经 患者随机分为治疗组80例，口服消症饮,对照组80例口服月月舒冲剂。观察两组 治疗前后痛经积分变化。结果:治疗组总有效率100%,明显优于对照组72. 5%。结 论消症饮治疗原发性痛经疗效佳。本专利技术治疗子宫腺肌病临床疗效佳。方法用随机法将104例子宫腺肌病患者 分为治疗组64例，口服消症饮，对照组40例，口服桂枝茯苳胶囊。每月连服15 天为I疗程，最多治疗6疗程。结果:治疗组总有效率98. 4%，明显优于对照组65%。 结论消症饮治疗子宫腺肌病有较满意的疗效，且无手术痛苦和副反应。四具体实施方式 实施例1 消症饮及其制备方法 消症饮处方鹿角片10克、白芥子15克、桃仁10克、熟地10克、淫羊藿10克、生薏 苡仁5克、三棱10克、醋柴胡10克、大血腾10克、延胡素5克。 其制法如下(1) 取鹿角片加水浸润后加热煎煮2次，每次加水12倍量，每次煎煮2小时， 过滤取药液，弃渣，合并两次滤液，静置4'C冷藏，滤过，滤液减压浓縮至相对 密度1.12-1.16 (80。C测),备用；(2) 将白芥子、桃仁、淫羊藿、熟地剩余的9味药材加水浸润后煎煮两次，第 一次加水10倍量，第二次加水8倍量，每次煎煮l小时过滤，取药液，弃药渣， 合并两次滤液，减压浓縮至相对密度1.12-1.16 (80'C测)，加乙醇使醇量达60 %，静止沉淀，取上清液回收乙醇，静置沉淀4'C冷藏，滤过，将滤液与步骤(l) 鹿角片的浓縮液合并，减压浓缩至浸膏，加入不同剂型的辅料，用常规的制剂方 法制成胶囊剂、片剂、冲剂、口服液、糖浆和合剂。汤剂的制备方法将鹿角片加水先煎煮30分钟，然后加其余9味原药材加水煎煮40分钟，倒出药 液，然后在药液中加水再煎半小时，倒出药液，将二次药液合并后服用。， 实施例2 消症饮水煎液的临床试验研究 (一)原发性痛经1资料与方法(1) 一般资料160例痛经患者均为门诊病人，年龄15 35岁，病程最长20年,最短6个月； 疼痛持续时间最长6天，最短10小时，中度痛经72例，重度痛经88例。随机分为 治疗组80例，对照组80例。两组病例经统计学处理，无显著性差异(P〉0.05)(2) 诊断标准及痛经程度划分标准参照《中药新药临床研究指导原则))以及《实用妇产科》中的原发性痛经 诊断标以及痛经程度划分标准准拟定。160例均排除了盆腔器质性病变如子宫内 膜异位症、盆腔炎等所致的痛经。(3) 治疗方法治疗组口服消症饮，每日一剂，水煎，分2次服。经前3天开始服,连服7 天，连续服用3个月经周期。对照组口服月月舒冲剂(河南省宛西制药股份有限公司生产)，每次1包， 每天2次，经前3天开始服，连服7天,连续3个月经周期。 两组均停药后观察3个月经周期,然后统计疗效。(4) 观察指标 观察两组治疗前后痛经积分变化。 2、治疗结果(1) 疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定。痊愈服药后积分恢复至O分，腹痛及其余症状消失，停药3个月经周期未 复发者；显效治疗积分后积分降至治疗前积分的1/2以下，腹痛明显减轻，其余症状 好转，不服止痛药能坚持工作；有效治疗积分后积分降至治疗前积分的1/2-3/4，腹痛减轻，其余症状好转， 服止痛药能坚持工作；无效腹痛及其他症症状无改变者。(2) 两组疗效比较治疗组80例，痊愈65例(81、 3%),显效11例(13、 8%),有效4例(5%)， 无效0例(0%)，总有效率为100%。 对照组80例，痊愈26例(32、 5%)，显效14例(17、 5%),有效18例(22、 5%),无效22例(27、 5%)。总有效率为72、 5%。治疗组中未发现明显副作用，血、尿常规、心电图治疗前后均无异常改变， 3、结论与讨论消症饮能根治原发性痛经，治愈率高。原发性痛经， 一般属中医室女痛经 范畴，大多是由阳虚内寒，瘀血内阻所致，消症饮能温阳散寒，化瘀止痛，标本 同治。现代医学认为，原发性痛经的病理是由于月经期子宫内膜内PG的骤然增 多，引起子宫痉挛性收縮，导致子宫缺血，出现局部循环不良所致，有关实验表 明消症饮具有改善微循环、降低PG、抗炎镇痛的作用。所以消症饮治疗原发性 痛经，疗效确切。(二)子宫腺肌病1、资料与方法(1) 、 一般资料病例均为妇科门诊患者，共104例，30岁以下20例，31-40岁60例，41 岁以上24例，平均年龄39岁。其中中度痛经22例，重度痛经82例，经期延长 伴月经过多者97例，全部病例均有不同程度的子宫增大。随机分为治疗组64 例，对照组40例。两组病例经统计学处理，差异无显著性(P〉0.05)(2) 、诊断标准痛经，继发性痛经进行性加重，月经经量增多、经期延长。 妇科检査；子宫均匀性增大或有局限性结节，质硬而有压痛，经期压痛更为显著； B超检查:子宫增大、子宫肌壁增厚、回声不均，可见蚓状或条索状低回声区及 光斑，而特异性不强。104例均排除了其他盆腔器质性病本文档来自技高网...

【技术保护点】
消症饮在制备治疗痛经和子宫腺肌病药物中的应用。

【技术特征摘要】
1、消症饮在制备治疗痛经...

【专利技术属性】
技术研发人员：高月平，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]