一种治疗糖尿病的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病的药物及其制备方法，它由下述重量配比的原料制成：经过酸碱分解后的鳖甲３５－４５份，经过酸碱分解后的龟板３５－４５份，鹿茸５－１５份，藏红花５－１５份。其制备方法将上述鳖甲粉、龟板粉、鹿茸粉及藏红花粉混合均匀后制成本发明专利技术所述药物。本发明专利技术所制药物是胶囊、粉剂、片剂。本发明专利技术能够使糖尿病患者在发病初期服用后，使血糖降至正常范围内，使中期患者大幅减少对西药的服用量等。病史在１５年以上并伴有并发症的患者７０例，服用１５个月可减少服西药量８０％，只需每晚服原药总量的２０％，并可隔日服一次，血糖、尿糖基本正常，自身感觉良好，跟踪观察２年不反弹。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药品，特别是一种治疗糖尿病的药物及其制备方法。
技术介绍
糖尿病是世界上发病率较高的病症之一，而且近几年来发病率呈 逐年增长势态。所有糖尿病患者必须依靠服用西药生存。虽然西药的 副作用较大，长期服用对肾、肝脏及体内生物活性等有较大损害，但 是，除此类药物不能维持血糖在正常范围。国内公开了较多种治疗糖尿病的中药，但是，服用后的效果欠佳，部分较好效果的药仍然需要配合服用60—80%的西药物量。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗糖尿病的药物及其制备方法，它能 够使糖尿病患者在发病初期服用后，使血糖降至正常范围内，使中期 患者大幅减少对西药的服用量等。本专利技术为实现上述目的，通过以下技术方案实现 一种治疗糖尿 病的药物，它由下述重量配比的原料制成经过酸碱分解后的鳖甲35—45份，经过酸碱分解后的龟板35—45份，鹿耷5 — 15份，藏红 花5 —15份。所述的一种治疗糖尿病的药物，它由下述重量配比的原料制成，经过酸碱分解后的鳖甲40份，经过酸碱分解后的龟板40份，鹿茸 10份，藏红花10份。所述的一种治疗糖尿病的药物的制备方法，将鳖甲、龟板洗净后 放入容器内用酸性液体浸泡10—13小时，液体中醋的重量是清水重 量的6%—8%，浸泡之后取出用清水冲之中性，晾干备用；将上述备用的鳖甲、龟板再放入碱性液体中浸泡10—13小时， 碱性液体中碱的重量是清水重量的10%—12%，浸泡后取出清水冲之 中性晾干备用；将经过碱性液体浸泡的鳖甲、龟板第二次放入酸性液体中浸泡 10—13小时，液体中醋的重量是清水重量的4%—6%，浸泡后取出 清水冲之中性，晾干备用；将第二次酸性液体浸泡后的鳖甲、龟板再放入碱性液体中浸泡 10—13小时，液体中的碱的重量是清水重量的8%—10%，浸泡后取 出清水冲之中性，晾干备用；将经过上述工序处理后的鳖甲、龟板放入恒温炉内在78°C_82 'C范围内保温46—50小时，取出烘干后粉碎至粉状备用；将鹿茸置入蒸汽中蒸2—3小时，在用于产生蒸汽的清水中加入 占清水重量8%—10%的米酒，将蒸后的鹿茸晾干后低温烘干粉碎至 粉状备用；将藏红花洗净后低温烘干粉碎至粉状备用；将上述鳖甲粉、龟板粉、鹿茸粉及藏红花粉混合均匀后制成本发 明所述药物。本专利技术所制药物是胶囊、粉剂或片剂。本专利技术药物中的鳖甲、龟板经过酸碱分解将其中的钙质、杂质及 蛋白质进行多次分解去除，以减少药物中钙、杂质及蛋白质的含量， 从而减少对患者机体内阴虚燥热的影响。本专利技术药物组方滋阴清热， 调节人体阴阳平衡，补肾助阳，活血化瘀，清肝热，补气血、通经络。 经过动物试验表明(1) 对糖尿病大鼠的体重有明显的促进增长作用，高剂量组和 低剂量组大鼠与模型对照组大鼠进行比较分别有极显著性和非常显 著性差异。(2) 对糖尿病大鼠的血糖升高有明显的降低作用，高剂量组和 低剂量组太鼠与模型对照组大鼠进行比较均有极显著性差异。分析其 原因，发现能增加未梢组织对糖的摄取和处理作用，并抑制肝糖异生， 从而降低血糖同时，其能增加体内外基础的或胰岛素刺激的脱氧葡萄 糖或葡萄糖吸收，同时也增加了与血浆膜结合胰岛素的数量，并可加强糖载体GluTl和GluT4蛋白的表达，加快血糖代谢速率，从而降 低血糖。(3) 对脂质代谢的影响。能减少血清中甘油三酯(TG)和游离 脂肪酸，对血清总的高密度脂蛋白(HDL)和低密度脂蛋白不会有影 响。 .(4) 对糖尿病大鼠的血压增高，尤其是收縮压增高有明显的降 低作用，高剂量组和低剂量组大鼠与模型对照组大鼠进行比较分别有 极显著性和非常显著性差异。(5) 对大鼠的血浆粘度有明显的降低作用，高剂量组和低剂量 组大鼠与模型对照组大鼠进行比较分别有非常显著性能差异和显著 性差异。毒性实验表明本专利技术药物无任何毒副作用，可以长期服用，实验 报告如下方法:'以小鼠24h最大灌胃药量，以及一次性最大腹腔注射药量表示最大耐受量，大鼠按临床用药剂量20倍、10倍、5倍分组灌胃 30天，作长期毒性实验。结果最大耐受量为4980mg/kg.w，是临床 用量的124.5倍， 一次性最大腹腔注射药量16660 mg/kgb.w，两组小 鼠全部存活，三组大鼠喂药三个月，全部存活，体重和血常规、肝、 肾功能、血糖、血脂等各项生化指标均正常，大鼠解剖，病理检查与 正常对照无差异性。结论:'长期口服，无毒副作用，使用安全。提纯原料有效成分达92%以上，重金属检查〈10mg/kg，不溶 灰粉〈0.02%。一、方法与结果灌胃的最大耐受量实验方法20只小鼠，实验前12h禁食，不禁水，浓度为83mg/ml 的药液分三次给每只小鼠灌胃，24h灌胃总药量达1.2ml，(相当于498 mg/kgb .w)，相当于成年人临床给药日剂量的124.5倍，灌胃时间和 剂量-第一次8: OOAm每只灌胃0.5ml第二次12: OOAm每只灌胃0.4ml第三次4: OOAm每只灌胃0.3ml结果1、 20只小鼠无一死亡，继续观察10d全部迟缓(见表l)2、 20只小鼠在灌胃后出现腹部膨隆，呼吸加速，行动迟缓，食量减少，粪便色泽稀软；3、 第3d后，上述症状消失，粪便成型，饮食恢复正常；4、 小鼠给药后按常规饲养继续观察10d，外观、饮食、活动恢复正常。<table>table see original document page 8</column></row><table>腹腔注射的急性毒性实验方法:20只小鼠实验前12h禁食，不禁水，用配制浓度为83mg/ml 的药液腹腔注射，每只小鼠注射量为0.4kml(相当于1660 mg/kgb .w) 结果1、 20只小鼠全部存活(见表2); 2、按常规饲养继续观察10d，外观、饮食、活动正常。表2小鼠腹腔注射药后存活情况<table>table see original document page 9</column></row><table>二、常毒实验 .方法取SD大鼠80只，雌雄各半，随机分成四组，每组20只；大剂量组按1.8g/kg/d灌胃，相当临床20倍；连续给药90d，观察各组大鼠一般情况，(活动状态、饮食、粪便、 体重变化等)，给药前检査血常规、肝、肾功能、血糖、血脂等以及 给药后系统尸解、和病组织血检查(包括心、肝、脾、肺、肾、肾上 腺、胸腺、.胃、小肠、大肠、睾丸、卵巢等12种脏器组织)；结果分别见表3、表4、表5、表6;用药组及对照组大鼠在90天试验期内均存活；体重变化-4组动物体重增长情况基本一致，见表3。 表3对大鼠体重的影响<table>table see original document page 10</column></row><table>表6对血糖(GLL)与血脂(TC、 TG)的影响(±3)<table>table see original document page 11</column></row><table>三、对主要脏器组织形态的影响(见表7) 系统尸解给药90天后处死进行尸解4组大鼠的脏器(心本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病的药物，其特征在于：它由下述重量配比的原料制成：经过酸碱分解后的鳖甲３５－４５份，经过酸碱分解后的龟板３５－４５份，鹿茸５－１５份，藏红花５－１５份。

【技术特征摘要】
1、一种治疗糖尿病的药物，其特征在于它由下述重量配比的原料制成经过酸碱分解后的鳖甲35-45份，经过酸碱分解后的龟板35-45份，鹿茸5-15份，藏红花5-15份。2、 根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的药物，其特征在于 它由下述重量配比的原料制成，经过酸碱分解后的鳖甲40份，经过 酸碱分解后的龟板40份，鹿茸10份，藏红花10份。3、 权利要求1或2任一项所述的一种治疗糖尿病的药物的制备 方法，其特征在于将鳖甲、龟板洗净后放入容器内用酸性液体浸泡 10—13小时，液体中醋的重量是清水重量的6%_8%，浸泡之后取 出用清水冲之中性，晾干备用；将上述备用的鳖甲、龟板再放入碱性液体中浸泡10—13小时， 碱性液体中碱的重量是清水重量的10%—12%，浸泡后取出清水冲之 中性晾干备用；将经过碱性液体浸泡的鳖甲、龟板第二次放入酸性液体中浸泡 10—13小时，液体中醋的重量是清水重量的4%_6%，浸泡...

【专利技术属性】
技术研发人员：齐良珍，
申请(专利权)人：齐良珍，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]