口服降血糖红薯叶单方中药及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种红薯叶单方口服降血糖中药及其制备方法，它是从植物红薯的叶中经乙醇回流、提取、浓缩得乙醇浸膏，浸膏经大孔吸附树脂吸附后分别用蒸馏水、１０－２０％和４０－６０％乙醇洗脱，浓缩洗脱液后再用乙酸乙酯萃取，回收萃取液，浓缩得浸膏，浸膏经干燥获得其有效成分－红薯叶黄酮。经药理实验证明，它具有降低血糖的功效，其作用持久，无毒副作用。可用于治疗Ⅱ型糖尿病及其引起的并发症，为非胰岛素依赖型糖尿病（ＮＩＤＤＭ）患者提供了一种天然的降血糖药物。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗内分泌一代谢系统非胰岛素依赖性糖尿病(NIDDM，即II型)的药物，并预防其并发症的非合成降糖药，它是以植物 为原料制备的。
技术介绍
糖尿病己继肿瘤、心脑血管疾病之后成为第三位危害人类健康的慢性 非传染性疾病。世界卫生组织及国际糖尿病联盟资料表明预计到2025年全 世界糖尿病患者总人数将达到3.33亿，而根据我国公布的19省市糖尿病 普査结果显示随着人群平均寿命延长，经济收入的增加和生活方式的改变 (如多食少动、精神紧张、吸烟饮酒等)，糖尿病人总数将以每年至少100 万的数量增加，其中NIDDM占全部患者的90%以上。目前,常用的口服降糖药以磺酰脲类(D860、优降糖、达美康、美必达、 糖适平、糖肾平等)、双胍类(苯乙双胍、二甲双胍等)、a -葡糖苷酶抑制剂(拜 糖平)和胰岛素增敏剂(噻唑烷二酮类)等西药为主，这些药物长期使用或效 果不佳，或有较严重的副作用，对肝肾都会造成很大损害，还会造成低血 糖反应的发生，甚至危及生命。胰岛素是治疗糖尿病的特效药物，但胰岛 素久用会产生抗体，导致生物活性降低，剂量增加，产生高胰岛素血症， 促使微血管发生病变。而中医药从辨病辨证论治的角度出发，根据N1DDM 的病证特点，从整体水平上加以综合调理，可以使NIDDM症状减轻并延缓 糖尿病并发症的出现。因此，从天然药物中筛选和研究降糖药，已为世界 各国医务工作者所瞩目。红薯是传统的农作物，广泛种植在世界各国。红薯叶是其副产品，研 究表明，它具有增强免疫能力、促进新陈代谢、延缓衰老、通便利尿的作 用，对于预防动脉硬化和各种肿瘤，防止细胞癌变，保护视力等，都有良 好的保健功能和医疗效果。黄酮是红薯叶的有效成分之一，红薯叶黄酮治 疗糖尿病的生物活性研究目前尚未见报道
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种红薯叶单方口服降血糖中药及其制备方 法，所述红薯叶单方口服降血糖中药为红薯叶的提取物，红薯叶经适当的 工艺处理得到的提取物，可为非胰岛素依赖型糖尿病患者提供了一种非合 成的天然降糖药，其功能明确、作用持久、无毒副作用。红薯叶提取物的制备(1) 将红薯叶干燥后粉碎，力卩8 12倍体积70%的乙醇，50 7(TC回 流提取3次，合并滤液；(2) 利用旋转蒸发仪减压浓縮；(3) 稀释液上D101大孔吸附树脂柱；(4) 分别用蒸馏水、10 20%和40 60%乙醇洗脱；(5) 浓縮洗脱液后用乙酸乙酯萃取3次；(6) 真空干燥，获得红薯叶提取物。具体实施方式-以下通过实验来进一步阐述本专利技术所述药物的有益效果，这些实验包 括了本专利技术药物的药效学实验和临床疗效观察实验。实验通过对本专利技术的药物进行药理学研究，观察其对小鼠血糖及血脂 的影响。1. 实验材料l.l动物清洁级雄性Wistar大鼠，均为50-60天年龄，体重240-250g， 由协和医院动物研究所提供。自由饮用自来水，清洁级动物饲养房，温湿 度适宜，光照8-10h/d。1.2试剂红薯叶，秋季采自河北，经植物专家对照鉴定为红薯叶；链 脲佐菌素，美国Sigma公司产品；TC、 TG、 LDL-C、 HDL-C、 SOD、 MDA、 试剂盒均为南京建成生物工程研究所产品。2. 实验方法2.1非胰岛素依赖型糖尿病大鼠模型的构建Wistar大鼠予以高糖高热 量饮食(10%蔗糖，10%猪油，1%胆固醇)至4周后用0.25MSTZ (溶于0. 1mol/L、PH4.2柠檬酸缓冲液，现用现配)以50mg/kg剂量一次性腹腔注射1. 5ml.其后自由进普通词料，饮自来水，72h后测空腹血糖。血糖》16. 7mmo1/ l视为建模成功的糖尿病大鼠。2. 2红薯叶总黄酮的制备(1) 将红薯叶干燥后粉碎，加10倍体积70%的乙醇，6(TC回流提取3 次，合并滤液；(2) 利用旋转蒸发仪减压浓縮；(3) 稀释液上D101大孔吸附树脂柱；(4) 分别用蒸馏水、20%和60%乙醇洗脱；(5) 浓縮洗脱液后用乙酸乙酯萃取3次；(6) 真空干燥，获得红薯叶提取物。 2. 3实验分组将40只Wistar大鼠随机分为正常对照组(8只)、造模组(32只)。成 模后的大鼠随机分为模型对照组、红薯叶黄酮组(100mg/kg)和罗格列酮组 (3mg/kg)，各8只。灌胃4周。2. 4血糖测定利用日本京都血糖测试仪和试纸检测。 2. 5急性毒理实验采用最大浓度最大体积(40mL/kg) —次性灌胃昆明小鼠(19-21 g)，连续 观察7d，记录受试小鼠的行为、活动、摄食量、体重、粪便和死亡等情况， 未死亡的小鼠于l周后处死进行尸检。2. 6血脂测定禁食12h后，从眼眶取血2ml，取出后立即2000r/min， 4°C，离心10min， 获得血清用来测定血清胆固醇、三脂酰甘油、低密度脂蛋白、高密度脂蛋 白水平，利用试剂盒，在OLYMPUS生化分析仪上测定。用分光光度法测总 抗氧化能力和丙二醛(MDA);用黄嘌呤氧化酶法测定超氧化物歧化酶(SOD) 活力。所有操作严格按说明书进行。2.7血清胰岛素(Ins)测定利用酶联免疫法检测胰岛素，按试剂盒说明 书操作。2. 8糖耐量的测定口服糖耐量实验在红薯叶黄酮处理后的第15天和第30天进行。大鼠禁食2小时后按2 g/kg体重灌胃葡萄糖，尾静脉采血分别测定 0min， 30min， 60min， 90min和120min血糖。3本专利技术的实验结果3. 1急性毒理试验结果 20只小鼠给药当天毛色光滑，活动、饮食、粪便色泽与质地均正常，观察 红薯叶黄酮24 h灌胃后产生的急性毒性和死亡情况。给小鼠灌胃，使药物 达到最大浓度(溶液已经非常浓，很难再对其进行浓縮)，l周内无死亡及其 它异常现象发生。处死后进行尸检，各主要脏器(心、肝、脾、肺、肾)经 肉眼观察未见明显异常改变。说明红薯叶黄酮实际无毒较安全。3.2红薯叶黄酮对NIDDM大鼠体重的影响建模前，各组大鼠体重没有统计学差异。红薯叶黄酮处理4周后，大 鼠体重比模型对照组明显降低(PO.05).结果表明红薯叶黄酮具有降低糖 尿病肥胖鼠体重的作用。表1红薯叶黄酮对NIDDM大鼠体重的影响(X±S)<table>table see original document page 6</column></row><table>与正常对照组相比，※PO.01;;与模型对照组相比，AP<0.05F旧L:红薯叶黄酮；NIDDM:非胰岛素依赖型糖尿病3.3红薯叶黄酮对NIDDM大鼠糖耐量、FINS和ISI的影响 红薯叶黄酮处理4周后，尾静脉采血分别测定Omin, 30min， 60min和 120min时的血糖和胰岛素水平。模型组大鼠血糖水平在给予葡萄糖后 30min达到高峰，尽管此后血糖水平开始下降，但是120min后仍然很高。 红薯叶黄酮处理组与模型对照组比较，60min后血糖水平降低，并且在120min时，血糖接近正常水平，并且，胰岛素敏感指数显著增加。以上结 果表明，红薯叶黄酮能改善非胰岛素依赖型糖尿病大鼠胰岛素抵抗状态和不正常的糖耐量水平。表2红薯叶黄酮对NIDDM大鼠口服糖耐量的影响(i±S)<table>table see original document本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种口服降血糖红薯叶单方中药，其特征是：所述单方口服降血糖中药为红薯叶的提取物，所述红薯叶的提取物含有红薯叶总黄酮成分；上述提取物具有降血糖、降血脂等新的医药用途。

【技术特征摘要】
1.一种口服降血糖红薯叶单方中药，其特征是所述单方口服降血糖中药为红薯叶的提取物，所述红薯叶的提取物含有红薯叶总黄酮成分；上述提取物具有降血糖、降血脂等新的医药用途。2. —种制备权利要求l所述的红薯叶单方口服降血糖中药的方法，其特征是红薯叶提取物的制备是-(1) 将红薯叶干燥后粉碎，力[]8 12倍体积70。％的乙醇，50 7(TC回 流提取3次，合并滤液；(2) 利用旋转蒸发仪减压浓縮；(3...

【专利技术属性】
技术研发人员：李青旺，赵蕊，刘磊，高大威，
申请(专利权)人：燕山大学，
类型：发明
国别省市：13[]