本发明专利技术公开了一种治疗抗生素相关性腹泻的药物，它所含的药效组分是由黄连、黄芩、党参、白术、茯苓、甘草、泽泻、木香按一定的重量配比制备而成。这些药效组分可以被制备成任何一种常用内服剂型。本发明专利技术药物具有清化湿热、健脾益气，缓解腹泻、腹痛症状，促进肠道菌群失调恢复正常的功能，可治疗抗生素相关性腹泻或菌群交替性肠炎。本发明专利技术还公开了该药物的制备方法。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种具有清化湿热和健脾益气功效的药物，属于中药领域，及其制备方法， 本专利技术还涉及该药物的制备方法以及制备治疗抗生素相关性肠炎或菌群交替性肠炎药物的用 途。
技术介绍
随着抗生素的广泛应用，与抗生素有关的腹泻或结肠炎屡有发生。由于广谱抗生素使用 时间较长、大剂量联合应用或频繁更换抗生素，引起肠道生态平衡失调，肠道定植抗力减弱， 导致腹泻，甚至出现脓血便。病理学研究显示，该种腹泻属结肠和小肠黏膜的坏死性炎症， 多见于结肠，在坏死黏膜上常覆以伪膜，因而称为伪膜性肠炎，又将其称为抗生素相关性 肠炎或菌群交替性肠炎。抗生素相关性肠炎的发病率随抗生素的广泛应用而呈逐年增加趋势，临床较为多见。受 滥用抗生素的影响，我国的发病率明显高于国外。国内外西医对停用抗生素仍不能消除腹泻、 腹痛等症状的患者，应用万古霉素或培菲康进行治疗，但对多数患者不能完全治愈，易复发， 对症状严重者最终采用的方法是手术切除结肠，给患者的身心带来极大痛苦。据临床调查显 示，目前国内外西医对其并无有效治疗药物，也未见明确用于该适应证、具有国家标准的中 成药。中医古籍中无抗生素相关腹泻的病名，但该病可归属于中医泄泻范畴。中医药治疗泄泻 积累了丰富的经验，将中医药宝贵的经验用于抗生素相关腹泻的治疗，既扩大了中医药治疗 疾病的范围，又给广大患者解除了病痛。此外，抗生素相关腹泻临床较为多见，且目前中西 医均没有有效治疗药物，万古霉素虽对该致病菌有一定的抑制作用，但其价格贵，复发率高。至今为止，还没有发现任何有关本专利技术药物组合物的报道。本专利技术人经过反复研究，并通过 动物和临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗抗生素相关性肠炎的中药内服药 物，从而完成了本专利技术。
技术实现思路
本专利技术的目的就是提供一种更为有效的治疗抗生素相关性腹泻的一种中药组合物。 本专利技术的另外一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。本专利技术药物是由药效组分或者药效组分和药学上可接受的辅料组成，其中制成药效组分的原料含有黄连、黄芩、党参、白术(炒)、茯苓、木香、泽泻和甘草。将这些中药材组合使得各药物的功效产生协同作用，从而能更有效地治疗抗生素相关性 腹泻、腹痛。黄连、黄芩均属苦寒之品，能清热燥湿，泻火解毒，二者合用，相得益彰，黄 连、黄芩还可入手阳明大肠经，善治湿热蕴结肠道而致的发热口渴、泻下腹痛。方中以党参、 白术、茯苓、甘草为臣药，此四者的组合为四君之意，意在大补中土之虚，健脾除湿，可使 脾胃之清气健旺，运化功能复常易滋生气血，可起到扶正之效。同时君药黄连、黄芩均为大 苦大寒之品，尤对脾虚之体有伤胃气之弊，故用四君子补脾胃可纠黄连、黄芩之偏，方中白 术与黄芩相合为伍，二者一补一泻， 一温一寒，相互制约，相互促进。泽泻、木香为佐药。 泽泻甘淡而凉，善逐三焦、膀胱之水，茯苓得泽泻，利水除湿之功倍增，泽泻的茯苓，利水 而无伤脾气，二药伍用，相辅相成，可使中焦得运，水道通调，水湿之气从上顺下，出于膀 胱。同时，泽泻可佐助白术，白术健脾以升清阳，泽泻利水湿以降浊阴，二味相合，攻中寓 攻，升清降浊，利水除湿。木香芳香辛散，调中宣滞，行气止痛，除脘腹气滞胀痛之症。同 时，木香与黄连为伍，二味相合， 一温散， 一寒折，可调升降，理寒热，共奏调气行滞，厚 肠止泻之效。制备本专利技术药物药效组分的原料用量也是经过专利技术人进行大量的摸索总结得出的，各原 料用量为在下述重量份范围内都有较好的疗效黄连l-10重量份、黄芩1-10重量份、党参l-10重量份、炒白术l-8重量份、泽泻l-10重量份、茯苓1-10重量份、甘草l-8重量份和木香1-8重量份。本专利技术各原料用量优选是黄连3-9重量份、黄芩3-9重量份、党参3—9重量份、炒白术l-6重量份、茯苓3-9重量份、泽泻3-9重量份、木香l-6重量份和甘草l-6重量份。最佳原料用量为黄连4重量份、黄芩6重量份、党参6重量份、炒白术4重量份、茯苓4重量份、泽泻4重量份、甘草4重量份和木香4重量份。本专利技术中白术为炒白术，按《中华人民共和国药典》(2005年版)炒白术方法进行炮制。 本专利技术药物组合物的药效成分可以是将上述中药材分别干燥粉碎，混合均匀制成。也可以上述中药材分别干燥粉碎，混合均匀，加水煎煮，浓縮后制成。 优选的本专利技术药物药效组分的制备方法如下a) 称取各原料药黄连、黄芩、党参、炒白术、泽泻、茯苳、甘草和木香备用；b) 将黄连用4_8倍量的40—95%乙醇提取，回收乙醇、减压浓縮得干浸膏l;c) 将黄芩温水浸泡后与党参、茯苓、泽泻、甘草、白术(炒)加水煮三次，减压浓縮至80'C测比重为1.15-1.20，真空干燥得干浸膏2;d) 将木香进行水蒸气蒸馏得到挥发油，水液浓縮得干浸膏3;e) 将干浸膏l、 2和干浸膏3合并，将其粉碎成粉，喷入木香挥发油混匀，就制备成了本专利技术药物的活性成分。本专利技术药物药效组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常用辅料，如崩解剂、润滑剂、 粘合剂、肠溶包衣剂等以常规的制剂方法制备成任何一种常用口服制剂，如颗粒剂、胶囊剂、 片剂、丸剂、散剂、口服液等适合临床应用的药物制剂。本专利技术药物具有清化湿热和健脾益气功能。可用于治疗抗生素相关性腹泻证或菌群交替性肠炎。本专利技术药物对抗生素诱发的地鼠结肠炎有一定的治疗作用，并具有一定的抗炎、治 泻和止痛作用。具体实施方式以下通过试验例来进一步阐述本专利技术所述的药物的有益效果，这些试验例包括了本专利技术 药物的制备实施例和药效学试验。实施例1本专利技术药物的药效组分的制备a) 称取原料黄连40克、黄芩60克、党参60克、炒白术40克、茯苓40克、泽泻40克、 甘草40克和木香40克，备用；b) 黄连用5 7倍50。/。 80。/。乙醇提取三次，每次1 3小时，回收乙醇得干浸膏l;c) 黄芩温水浸泡后与党参、茯苓、泽泻、甘草和白术(炒)六味药合并加水煎煮三次，合 并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度1.15 1.20 (50°0，放置24小时，真空干燥得到干浸膏2;d) 木香粗粉，力n8 10倍水，水蒸汽蒸馏4 8小时，收集挥发油，水液浓縮得到干浸膏3; e)将干浸膏l、 2和3合并，粉碎成粉，喷入木香挥发油混匀，就制备成了本专利技术药物的药效组分。实验例b试验材料 药物实施例l制备的本专利技术药物药效组分每毫升含生药5.0克，用前加适量的蒸馏水稀释成 相应的浓度；青霉素G钾盐注射液40万单位；硫酸庆大霉素注射液4万单位；去甲基万古霉素片0.5g/片；盐酸黄连素片O.lg/片；阿司匹林片0.5g/片。 菌株人胚肺二倍体传代细胞2BS;金黄色葡萄球菌24株临床分离株；难辨梭菌23株，包括标 准菌株和临床分离菌株；9株地鼠分离株。 动物金黄地鼠雌雄各半，体重70—80克；Wistax种大鼠雄性，体重150—160克；昆明种小 鼠雌、雄性，体重18—20克。仪器GasPak厌氧罐；倒置显微镜；热板测痛仪GJ-8420型。 方法与结果1对地鼠抗生素结肠炎的影响取70—80g地鼠，雌雄各半，随即分为6组，及正常对照组、模型对照组、阳性对照组和 本品大、中、小剂量组，每组10只，每5只一笼饲养，以本品20、 10、 5g (生药)/kg剂量(分 别相当于临床剂量的15、 7.5、 3.75倍)，连续灌胃给药10天，阳性对照组给予万古本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种具有清化湿热和健脾益气功效的药物，它是由药效组分或者药效组分和药学上可接受的辅料组成，其中制成药效组分的原料含有：黄连１－１０重量份、黄芩１－１０重量份、党参１－１０重量份、炒白术１－８重量份、泽泻１－１０重量份、茯苓１－１０重量份、甘草１－８重量份和木香１－８重量份。
【技术特征摘要】
1、一种具有清化湿热和健脾益气功效的药物，它是由药效组分或者药效组分和药学上可接受的辅料组成，其中制成药效组分的原料含有黄连1-10重量份、黄芩1-10重量份、党参1-10重量份、炒白术1-8重量份、泽泻1-10重量份、茯苓1-10重量份、甘草1-8重量份和木香1-8重量份。2、 根据权利要求l所述的药物，其中制成药效组分的原料含有黄连3-9重量份、黄芩3-9重量份、党参3—9重量份、炒白术l-6重量份、 茯苓3-9重量份、泽泻3-9重量份、木香l-6重量份和甘草l-6重量份。3、 根据权利要求2所述的药物，其中制成药效成分的原料含有黄连4重量份、黄芩6重量份、党参6重量份、炒白术4重量份、 茯苓4重量份、泽泻4重量份、甘草4重量份和木香4重量份。4、 权利要求1或2或3所述的药物，它是片剂、颗粒剂和胶囊剂。5、 权利要求1或2或3所述药物的制备方法，它包括下列步骤a) 称取各原...
【专利技术属性】
技术研发人员：叶祖光，
申请(专利权)人：北京中研同仁堂医药研发有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
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