一种疏风镇惊化痰导滞的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药领域的一种疏风镇惊化痰导滞的中药组合物及其制备方法，是运用中医理论分析该处方组成，并参考各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，根据有效成分的理化性质，并以治疗作用作为依据，取消了朱砂、雄黄，研究得到了一组合理、稳定的提取工艺和制剂工艺的技术方案。经药理实验证明该组方与原剂型相比较，效果相当或更优。因此根据该技术方案能够制备出能充分发挥疗效，服用剂量合理、使用安全的药物。服用携带更加方便，儿童易于接受，运输和储存又减少了费用，具有显著的经济和社会效益。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药领域，尤其是一种疏风镇惊化痰导滞的中药组合物及其 制备方法。
技术介绍
儿童作为医药消费的一个特殊群体，有着巨大的用药需求。从药品零售 巿场销售情况报告分析，在药品零售市场销售份额中，儿科用药相对稳定， 且有着较为理想的市场份额。虽然市场上各类儿童保健品随处可见，但真正 用于治疗儿童疾病的药品却十分有限。目前我国市场上儿童用制剂的品种、 剂型十分缺乏，儿童用药缺乏导致了儿科用药成人化。儿科用药依据儿童体 重、年龄或体表面积与成人的比例进行计算的用药方式是把儿童当成了按比 例縮小的成人。这样的用药方法没有考虑儿童的生理特点，对儿童健康造成 了巨大危害。随着儿科用药量的增长，急需开发针对儿童开发的专用药品。小儿感冒、咳嗽是儿科常见病之一，健康儿童每年也会患几次感冒，但 如果经常地反复感冒、咳嗽，则属疾病，医学上称这类儿童为呼吸道复感 儿。根据我们对天津市近千名学龄前期儿童进行初步调查，呼吸道复感儿的患病率为29.69%。小儿感冒、消化不良、高热惊厥、支气管炎、肺炎等属 痰热兼食者，治疗首选小儿至宝丸，该药具有疏风镇惊，化痰导滞的功效， 该方由明代儿科专著《婴童百问》琥珀散加减而成，既可疏风解表，用于小 儿伤风感冒、恶寒发热；又可消食导滞、用于小儿伤食停乳、不思饮食、呕 吐酸腐；并有清热化痰、息风定惊之功，也可用于小儿痰热惊风、身热面赤、 烦躁口渴、气粗痰鸣、突然抽搐、牙关紧闭，以及小儿痰热咳嗽、症见气粗、 痰黄质稠、烦躁口渴、面唇红赤、小便短赤、大便秘结等症。方中以紫苏叶、广藿香、薄荷等，疏风退热、醒脾和中、陈皮、胆南星、 川贝母化痰止咳，共为主药；辅以山楂、茯苓、六神曲、麦芽行气健脾、消 食导滞，琥珀、冰片、牛黄清热化痰，镇惊安神，开窍醒脑，天麻，全蝎息 风定惊止痉，诸药合用，共奏疏风清热、消食导滞、化痰息风之功效。现代 研究表明，本方有镇静、抗惊厥、镇咳祛痰、解热、抗炎、抗菌等作用。方 中主要药味紫苏叶有和缓的解热作用，能促进消化液分泌，增进胃肠蠕动，减少支气管分泌，缓解支气管痉挛；广藿香促进胃液分泌、增强消化力，对 胃肠有解痉作用，并有发汗、抗菌、止泻作用；薄荷有发汗解热、祛痰止咳、 抗病毒、抑菌作用，能抑制胃肠平滑肌收縮而解痉；陈皮对胃、肠运动均有 直接抑制作用，并有刺激性祛痰作用；胆南星具有祛痰及抗惊厥、镇静作用； 川贝母有祛痰、镇咳、解痉作用。原方中含有朱砂，雄黄。而朱砂、雄黄具有毒性，尤其对儿童更具危害 性。且原方剂型为蜜丸，易于染菌和霉变，服用和携带不便，口感不佳，每 剂服用量过大，小儿、吞咽困难，服用不方便，儿童顺应性差。这些因素直 接影响小儿至宝丸在临床上的应用和推广。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的不足，提供一种质量可控、能充 分发挥疗效且服用剂量合理的清肺化痰止咳平喘的中药组合物及其制备方法。本专利技术解决其技术问题是通过以下技术方案实现的-种疏风镇惊化痰导滞的中药组合物，其组分及其重量份数分别为紫苏叶50 100份;广藿香50 100份;薄荷50 100份羌活50 100份陈皮 50 100份 白附子(制)50 100份胆南星50 100份 芥子(炒)30 70份川贝母50 100份 槟榔50 100份山楂(炒)50 100份茯苓200 260份六神曲(炒)200 260份 麦芽(炒)50 100份琥珀 30 60份冰片4 10份天麻50 100份 钩藤50 100份僵蚕(炒)50 100份蝉蜕50 100份全蝎 50 100份 人工牛黄6 12份 滑石50 100份而且，本中药组合物的最佳组分及其重量份数分别为紫苏叶50份；广藿香50份；薄荷50份；羌活50份；陈皮50份； 白附子(制)50份；胆南星50份;芥子(炒)30份； 川贝母50份； 槟榔50份；山楂(炒)50份；茯冬200份；六神曲(炒)200份；麦芽(炒)50份；琥珀30份； 冰片4份；天麻50份；钩藤50份；僵蚕(炒)50份；蝉蜕50份；全蝎50份；人工牛黄6份；滑石50份。--种疏风镇惊化痰导滞的中药组合物的制备方法(2)，该制备方法包括 以下步骤(1) .按重量份数配比称取各组分原料，待用；(2) .将天麻、槟榔、陈皮、羌活、钩藤分别醇提、浓縮，得到提取液A;(3) .将全蝎、川贝母、滑石、白附子(制)、山楂(炒)、胆南星、蝉蜕、 麦芽(炒)、僵蚕(炒)、芥子(炒)、琥珀分别水提，浓縮，得到提取液B;(4) .将提取液A、 B合并、干燥，得到干燥物I;(5) .将紫苏叶、薄荷、广藿香提取挥发油，得到挥发油；(6) .用常规工艺制取P -环糊精饱和溶液，将挥发油与冰片溶于无水乙醇，将该混合乙醇溶液加入P-环糊精饱和溶液，放置、过滤、沉淀物干燥， 得到包合物；(7) .将茯苓、六神曲(炒)直接粉碎，得到干燥物II;(8) .将上述干燥物I、包合物、干燥物II与人工牛黄混合，即得疏风镇 惊化痰导滞的中药组合物的活性成分。而且，所述的浓縮液A的醇提方法为将天麻、槟榔、陈皮、羌活、钩 藤分别用8 10倍量、4 6倍量的乙醇或甲醇提取2次，每次醇提时间为l 2h。而且，所述的醇提时的醇浓度为X， 10%《X《90%。而且，所述的浓縮液B的水提方法为将全蝎、川贝母、滑石、白附子、 山楂、胆南星、蝉蜕、麦芽、僵蚕、芥子、琥珀分别用10 11倍量、8 9 倍量的水提取2次，每次2 4h。而且，所述的将该混合乙醇溶液加入P -环糊精饱和溶液的放置时间为 12 24h。而且，所述的中药组合物的活性成分可依药剂学领域的常规生产方法加入相关辅料制备相应的剂型。而且，所述的采用本中药组合物活性成分制备相应的剂型所加入的相关 辅料可以是选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、维生素c、半胱氨酸、拧檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。而且，所述的剂型为口服剂或者片剂或丸剂或胶囊或滴丸。本专利技术的优点和有益效果为本专利技术运用中医理论分析该处方组成，并参考各药味所含成分的理化性 质与药理作用的研究结果，根据有效成分的理化性质，并以治疗作用作为依据，取消了朱砂、雄黄，研究得到了一组合理、稳定的提取工艺和制剂工艺 的技术方案。经药理实验证明该组方与原剂型相比较，效果相当或更优。因 此根据该技术方案能够制备出能充分发挥疗效，服用剂量合理、使用安全的 药物。服用携带更加方便，儿童易于接受，运输和储存又减少了费用，具有 显著的经济和社会效益。具体实施例方式下面结合实施例说明本专利技术，这里所述实施例的方案不限制本专利技术；本 领域的专业人员按照本专利技术的方案可以对其进行改进和变化，所述的这些改 进和变化都应视为在本专利技术的范围内，本专利技术的范围和实质由权利要求来限定。本中药组合物的组分及重量配比为紫苏叶1000g; 广藿香1000g;薄荷1000g;羌活10000g; 陈皮1000g;白附子(制)1000g;胆南星1000g;芥子(炒):600g; 川贝母1000g;槟榔1000g;山楂(炒)1000g;茯苓4000g;六神 曲(炒)4000g;麦芽(炒)1000g;琥珀600g;冰片80g;天麻 1000g;钩藤1000g;僵蚕(炒):1000g;蝉蜕1000g;全蝎1000g; 人工牛黄120g;滑石10本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种疏风镇惊化痰导滞的中药组合物，其特征在于：其组分及其重量份数分别为：　　　　紫苏叶：５０～１００份；广藿香：５０～１００份；　　　　薄荷：５０～１００份；羌活：５０～１００份；　　　　陈皮：５０～１００份；白附子（制）：５０～１００份；　　　　胆南星：５０～１００份；芥子（炒）：３０～７０份；　　　　川贝母：５０～１００份；槟榔：５０～１００份；　　　　山楂（炒）：５０～１００份；茯苓：２００～２６０份；　　　　六神曲（炒）：２００～２６０份；麦芽（炒）：５０～１００份；　　　　琥珀：３０～６０份；冰片：４～１０份；　　　　天麻：５０～１００份；钩藤：５０～１００份；　　　　僵蚕（炒）：５０～１００份；蝉蜕：５０～１００份；　　　　全蝎：５０～１００份；人工牛黄：６～１２份；滑石：５０～１００份。

【技术特征摘要】
1. 一种疏风镇惊化痰导滞的中药组合物，其特征在于其组分及其重量份数分别为紫苏叶50～100份； 广藿香50～100份；薄荷50～100份； 羌活50～100份；陈皮50～100份； 白附子(制)50～100份；胆南星50～100份； 芥子(炒)30～70份；川贝母50～100份； 槟榔50～100份；山楂(炒)50～100份； 茯苓200～260份；六神曲(炒)200～260份； 麦芽(炒)50～100份；琥珀30～60份； 冰片4～10份；天麻50～100份； 钩藤50～100份；僵蚕(炒)50～100份； 蝉蜕50～100份；全蝎50～100份；人工牛黄6～12份；滑石50～100份。2、 根据权利要求1所述的一种疏风镇惊化痰导滞的中药组合物， 其特征在于其最佳组分及其重量份数分别为紫苏叶50份；广藿香50份；薄荷50份；羌活50份；陈皮50份； 白附子(制)50份；胆南星50份；芥子(炒)30份； 川贝母50份； 槟榔50份；山楂(炒)50份；茯苓200份；六神曲(炒)200份；麦芽(炒)50份；琥珀30份； 冰片4份；天麻50份；钩藤50份；僵蚕(炒)50份；蝉蜕50份；全蝎50份；人工牛黄6份；滑石50份。3、 一种如根据权利要求1所述的一种疏风镇惊化痰导滞的中药组 合物的制备方法，其特征在于该制备方法包括以下步骤(l).按重量份数配比称取各组分原料，待用；:50 100份 4 10份 50 100份 50 100份 (2) .将天麻、槟榔、陈皮、羌活、钩藤分别醇提、浓縮，得到提取 液A;(3) .将全蝎、川贝母、滑石、白附子(制)、山楂(炒)、胆南星、蝉蜕、麦芽(妙)、僵蚕(妙)、芥子(炒)、琥珀分别水提，浓縮，得 到提取液B;(4) .将提取液A、 B合并、干燥，得到干燥物I;(5) .将紫苏叶、薄荷、广藿香提取挥发油，得到挥发油；(6) ....

【专利技术属性】
技术研发人员：潘勤，金兆祥，刘稚菲，耿彤，刘雅华，刘超，李玉红，关月，安适之，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]