乙酰吉他霉素分散片及其制备方法技术

乙酰吉他霉素分散片及其制备方法，涉及一种抗菌素药物乙酰吉他霉素的新剂型及其制备方法。乙酰吉他霉素分散片中乙酰吉他霉素重量百分比为２０－６０％，药用辅料为８０－４０％，药用辅料有崩解剂、填充剂、润湿粘合剂、润滑剂中的一种或多种。其中乙酰吉他霉素含有乙酰吉他霉素Ａ６，Ａ７、乙酰吉他霉素Ａ４，Ａ５、乙酰吉他霉素Ａ１，Ａ３和乙酰吉他霉素Ａ１３主组分。乙酰吉他霉素分散片的制备方法是采用湿法制粒压片方法。本发明专利技术制备的乙酰吉他霉素分散片崩解速度快、服用方便、副反应少，能快速吸收，能有效提高口服乙酰吉他霉素的生物利用度和血药浓度，从而提高抗菌效果。制备方法与普通片剂的制备方法相近，易操作控制。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种抗菌素药物乙酰吉他霉素的新剂型及其制备方法。
技术介绍
乙酰吉他霉素是大环内酯抗生素药是吉他霉素的乙酰化衍生物，剂型有普通片剂、 胶囊剂、颗粒剂等，尚无分散片剂型。分散片是近年来发展起来的一种药物新剂型，英国药典1993版和中国药典2005 版也将分散片这一新药物剂型收录记载，相比普通片剂而言，分散片要求在崩解介质 的温度在20±2 'C中，崩解时限小于3分钟，崩解后的颗粒应全部通过710um筛 网。服用分散片具有释药速度快、生物利用度高、不良反应少等优点，临床用药既可 以像普通片那样吞服，又可放入水中迅速分散后送服，有的还可以咀嚼或含咣服用， 携带使用方便，兼有片剂和液体制剂的优点，这种速溶速效的片剂很方便老人、儿童 和吞咽困难者使用。国内外尚未见有关其的报道和文献资料等。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对上述现状，旨在提供一种崩解速度快、服用方便、副反应少， 能快速吸收，能有效提高机体生物利用度、血药浓度，从而提高抗菌效果的乙酰吉他 霉素分散片及其制备方法。本专利技术目的的实现方式为，乙酰吉他霉素分散片，乙酰吉他霉素重量百分比含量 计乙酰吉他霉素为20 — 60 % 本文档来自技高网...

【技术保护点】
乙酰吉他霉素分散片及其制备方法，其特征在于乙酰吉他霉素重量百分比含量计乙酰吉他霉素为２０－６０％，药用辅料为８０－４０％，药用辅料包括崩解剂、填充剂、润湿粘合剂、润滑剂中的一种或多种，其中乙酰吉他霉素含有乙酰吉他霉素Ａ６，Ａ７、乙酰吉他霉素Ａ４，Ａ５、乙酰吉他霉素Ａ１，Ａ３和乙酰吉他霉素Ａ１３主组分，崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、羟甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、十六烷基硫代琥珀酸钠、磺基丁二酸二辛酯钠、吐温－８０中的一种或多种，填充剂为乳糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、预胶化淀粉、淀粉中的一种或多种，润湿粘合剂为水、乙醇...

【技术特征摘要】
1、乙酰吉他霉素分散片及其制备方法，其特征在于乙酰吉他霉素重量百分比含量计乙酰吉他霉素为20-60％，药用辅料为80-40％，药用辅料包括崩解剂、填充剂、润湿粘合剂、润滑剂中的一种或多种，其中乙酰吉他霉素含有乙酰吉他霉素A6，A7、乙酰吉他霉素A4，A5、乙酰吉他霉素A1，A3和乙酰吉他霉素A13主组分，崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、羟甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、十六烷基硫代琥珀酸钠、磺基丁二酸二辛酯钠、吐温-80中的一种或多种，填充剂为乳糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、预胶化淀粉、淀粉中的一种或多种，润湿粘合剂为水、乙醇、聚乙烯吡略烷酮、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、海藻酸钠、硅酸镁铝中的一种或多种，润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、滑石粉、二氧化硅、微粉硅胶、聚乙二醇、十二烷基硫酸镁中的一种或多种。2、...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐建平，
申请(专利权)人：徐建平，
类型：发明
国别省市：81[]