一种治疗心律失常中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医学配制中药领域，具体地说是一种治疗心律失常中药制剂及其制备方法，它主要由三七总皂苷、西洋参、珍珠制备而成，本发明专利技术所述的制剂可以是片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、粉针剂、丸剂、口服液、气雾剂、喷雾剂、注射液、滴丸等，与现有技术相比，本发明专利技术的配方构成明确、制剂的治疗效果明显，主治化瘀通脉，益气活血，宁心安神，同时制备方法工艺简便、便于质量的控制，成本低廉，确能适用于气虚血瘀、心脉瘀阻所致的冠心病心绞痛，症见胸痹胸闷、心悸气短、神倦乏力、面色紫暗、舌淡紫、脉弱而涩等。

【技术实现步骤摘要】
-本专利技术属于医学配制中药领域，具体地说是一种治疗心律失常中药制剂及其制备方法。
技术介绍
心律失常(Arrhythmia)属于中医的心悸范畴，证见心悸，气短，脉结代，主 要由于阳气不足，阴血V虚，心失所养，或痰饮内停，瘀血阻滞，心脉不畅所致，引起心律 失常的病因是多方面的，常见有冠心病，心肌梗塞，心肌病，心瓣膜病，及心脏慢性传导系 统疾病，此外电解质紊乱、缺血、氧血流动力学障碍、代谢紊乱，药物或毒物均可是心律失 常或复发的诱因，其他如过劳、精神紧张、情绪激动、吸烟、饮酒等均可诱发心律失常，心 律失常是心动频率和节律的异常，可分为两大类，缓慢型和快速型，缓慢型常用阿托品和异 丙肾上腺素治疗，而快速型(根据Vaughan Williams)分类法，将治疗快速心律失常的药物 分为l.钠通道阻滞药；2.肾上腺素受体阻断药；3.延长复极的药物，4.钙拮抗药；5.其他 类。心律失常是一种严重复杂的心脏疾患，目前还没有特异的治疗药物，近年来也有许多新 型抗心律失常药被研制出来，但大多为西药制剂，许多重症的心律失常患者经治疗症状得以 改善，然而，该类药物严重的副作用致心律失常作用，却严重限制了其在临床的广泛应用。 常见的可致新发生、持续性、单形性室性心动过速；连续、反复性室性心动过速；尖端扭转 性室性心动过速(torsade de pointes，TDP)等，所以，如能从中药方面研制出抗心律失常 的特效药将是治疗心律失常的一大突破，同时又能避免西药严重的毒副作用，本处方用三七 总皂苷、西洋参、珍珠为主药，加入其他辅料制成中药复方制剂，克服了西药的严重不良反 应的缺点，充分利用中药辨证论治，安全、可靠的特点治疗心律失常
技术实现思路
-木专利技术的目的是公开一种治疗心律失常中药制剂及其制备方法，它由三七总皂苷4-50g、 西洋参20-250g、珍珠8-100g，药用辅料制备而成的中药制剂，是一种安全可控、稳定、有 效的中药制剂，主治化瘀通脉，益气活血，宁心安神，同时制备方法工艺简便、便于质量的 控制，成本低廉，化瘀药中加西洋参，补益心气以扶正，活血药中加珍珠，安神定惊以止痛， 能缓解胸痹心痛发作的程度，减少心痛发作的频率，此乃谓不通则痛，通则不痛，使气 血行则胸阳振，心脉宁则阴阳和，具有补中寓通，通中寓补，通补兼施之功效，为气虚血瘀、 心脉瘀阻所致之胸痹心痛的首选方，这种制剂包括丸剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊 剂、口服液、气雾剂、喷雾剂、注射剂、粉针剂、滴丸剂，有利于心律失常病的临床治疗。本专利技术的目的是由以下技术方案实现的一种治疗心律失常的中药制剂，其特点在于它是以下述按重量组分计的原料和方法制成的中药制剂，每一个剂量含有三七总皂苷4-50g、西洋参20-250g、珍珠8-100g，药用辅料蜂蜜、微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、十二垸基硫酸钠、淀粉、乳 糖、蔗糖、甘露醇、聚维S、糊精、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠乳糖、硬脂酸 镁、滑石粉；基质包括色拉油、大豆油、聚乙二醇400、聚乙二醇600、 PVP30、氢化植物油、花 生油，二甲基硅油、液体石蜡、氢化植物油、乙醇，聚乙二醇、泊洛沙姆、硬脂酸、聚氧乙 烯硬脂酸酯类、明胶、甘油酸酯；磷脂包括蛋黄卵磷脂、大豆磷脂；矫味剂包括山梨醇、甘露醇、豆蔻油、肉桂酸 酯、枸橼酸、葡萄糖、月桂油、甘草甜素；防腐剂包括山梨酸、山梨酸钾、尼泊金、苯甲 酸钠、苯甲酸钾、对羟基苯甲酸酯。其特点在于它由三七总皂苷20g、西洋参100g、珍珠40g，所述的制剂可以是片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、粉针剂。其特点在于可制成是丸剂、口服液、气雾剂、喷雾剂、注射剂、滴丸剂。 其特点在于① 取三七总皂苷4-50g、西洋参20-250g、珍珠8-100g,除三七总皂苷外，取西洋参、 珍珠分别粉碎后过80目筛，再进行流化床气流超微粉碎成微粉，加入三七总皂苷，再加蜂 蜜、微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、十一.烷基硫酸钠、淀粉、乳糖、蔗糖、甘露醇、 聚维酮、糊精、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠乳糖、硬脂酸镁或滑石粉，过80 目筛，混合均匀后，制粒，干燥后，再加入蜂蜜、微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、十 二烷基硫酸钠、淀粉、乳糖、蔗糖、甘露醇、聚维酮、糊精、低取代羟丙甲基纤维素、十二 烷基硫酸钠乳糖、硬脂酸镁或滑石粉，混匀，压制成片剂或包薄膜衣；② 取三七总皂苷4-50g、西洋参20-250g、珍珠8-100g，除二七总皂苷外，取西洋参、 珍珠分别粉碎后过80目筛，再进行流化床气流超微粉碎成微粉，加入三七总皂苷，再加蜂 蜜、微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、十二垸基硫酸钠、淀粉、乳糖、蔗糖、甘露醇、 聚维酮、糊精、低取代羟丙甲基纤维素、十二垸基硫酸钠乳糖、硬脂酸镁或滑石粉，过80 目筛，混合均匀后，制成颗粒剂；装入胶囊，即得硬胶囊剂③ 取三七总皂苷4-50g、西洋参20-250g、珍珠8-100g，除三七总皂苷外，取西洋参、 珍珠分别粉碎后过80目筛，再进,行流化床气流超微粉碎成微粉，加入三七总皂苷，混合均 匀，再加入色拉油、大豆油、聚乙二醇400、聚乙二醇600、 PVP30、氢化植物油、花生油， 二甲基硅油、液体石蜡、氢化植物油、乙醇，聚乙二醇、泊洛沙姆、硬脂酸、聚氧乙烯硬脂 酸酯类、明胶、甘油酸酯或蛋黄卵磷脂、大豆磷脂，搅拌均匀，制成软胶囊；④ 取三七总皂苷4-50g、西洋参20-250g、珍珠8-100g，珍珠在搅拌下慢慢加入到8-20 倍量的2mol/L硫酸溶液中，加热至沸，并保持微沸6-IO小时，随时补加失去的水分，趁热 滤过，滤渣用热水洗涤2次，洗液与滤液合并，放冷后有白色针状结晶析出，滤过，除去结 晶物，在温热条件下缓缓加固体氢氧化钡调P1I值至4，放置，使沉淀完全，滤过，滤液浓縮 至相当于原料量的2-3倍，放冷，用20。/。-30。/。氢氧化钠调PH值至7，冷藏24-48小时，滤过； 西洋参加12-20倍量50%-80%乙醇回流提取2-3次，每次提取3-4小吋，滤过，滤液回收乙 醇，加水，冷藏，备用；将以上2种溶液液合并，加入三七总皂苷，搅拌加热使溶解，过滤， 滤液浓缩至稠膏，加入蜂蜜、微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠、淀粉、 乳糖、蔗糖、甘露醇、聚维酮、糊精、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠乳糖、硬脂 酸镁或滑石粉，搅匀，冷冻干燥至粉末，即得粉针剂；其特点在于① 取三七总皂苷4-50g、西洋参20-250g、珍珠8-100g，除三七总皂苷外，取西洋参、 珍珠分别粉碎后过80目筛，再进行流化床气流超微粉碎成微粉，加入三七总皂苷，过80目 筛，混匀，再加入蜂蜜、微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠、淀粉、乳 糖、蔗糖、甘露醇、聚维酮、糊精、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠乳糖、硬脂酸 镁或滑石粉，制成丸剂；② 取三七总皂苷4-50g、西洋参20-250g、珍珠8-100g，珍珠在搅拌下慢慢加入到8 20 倍量的2mol/L硫酸溶液中，加热至沸，并保持微沸6-IO小时，随时补加失去的水分，趁热 滤过，滤渣用热水洗涤2次，洗液与滤液合并，放冷后有白色针状结晶析出，滤过，除去结 晶物，在温热条件下缓缓加固体氢氧化钡调PH值至4-5，放置，使本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗心律失常的中药制剂，其特征在于：它是以下述按重量组分计的原料和方法制成的中药制剂，每一个剂量含有：　　　　三七总皂苷４－５０ｇ、西洋参２０－２５０ｇ、珍珠８－１００ｇ，　　　　药用辅料：蜂蜜、微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠、淀粉、乳糖、蔗糖、甘露醇、聚维酮、糊精、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠乳糖、硬脂酸镁、滑石粉；　　　　基质包括：色拉油、大豆油、聚乙二醇４００、聚乙二醇６００、ＰＶＰ３０、氢化植物油、花生油，二甲基硅油、液体石蜡、氢化植物油、乙醇，聚乙二醇、泊洛沙姆、硬脂酸、聚氧乙烯硬脂酸酯类、明胶、甘油酸酯；　　　　磷脂包括：蛋黄卵磷脂、大豆磷脂；矫味剂包括：山梨醇、甘露醇、豆蔻油、肉桂酸酯、枸橼酸、葡萄糖、月桂油、甘草甜素；防腐剂包括：山梨酸、山梨酸钾、尼泊金、苯甲酸钠、苯甲酸钾、对羟基苯甲酸酯。

【技术特征摘要】
1.一种治疗心律失常的中药制剂，其特征在于它是以下述按重量组分计的原料和方法制成的中药制剂，每一个剂量含有三七总皂苷4-50g、西洋参20-250g、珍珠8-100g，药用辅料蜂蜜、微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠、淀粉、乳糖、蔗糖、甘露醇、聚维酮、糊精、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠乳糖、硬脂酸镁、滑石粉；基质包括色拉油、大豆油、聚乙二醇400、聚乙二醇600、PVP30、氢化植物油、花生油，二甲基硅油、液体石蜡、氢化植物油、乙醇，聚乙二醇、泊洛沙姆、硬脂酸、聚氧乙烯硬脂酸酯类、明胶、甘油酸酯；磷脂包括蛋黄卵磷脂、大豆磷脂；矫味剂包括山梨醇、甘露醇、豆蔻油、肉桂酸酯、枸橼酸、葡萄糖、月桂油、甘草甜素；防腐剂包括山梨酸、山梨酸钾、尼泊金、苯甲酸钠、苯甲酸钾、对羟基苯甲酸酯。2、 根据权利要求l所述的一种治疗心律失常的中药制剂，其特征在于它由三七总 皂苷20g、西洋参100g、珍珠40g，所述的制剂可以是片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊 剂、粉针剂。3、 根据权利要求1所述的一种治疗心律失常的中药制剂，其特征在于可制成是丸剂、口服液、气雾剂、喷雾剂、注射剂、滴丸剂。4、 根据权利要求2所述的一种治疗心律失常的中药制剂的制备方法，其特征在于① 取三七总皂苷4-50g、西洋参20-250g、珍珠8-100g，除三七总皂苷外，取西洋参、 珍珠分别粉碎后过80目筛，再进行流化床气流超微粉碎成微粉，加入三七总皂苷，再加 蜂蜜、微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠、淀粉、乳糖、蔗糖、甘露 醇、聚维酮、糊精、低取代羟丙甲基纤维素、十二垸基硫酸钠乳糖、硬脂酸镁或滑石粉， 过80目筛，混合均匀后，制粒，干燥后，再加入蜂蜜、微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤 维素、十二垸基硫酸钠、淀粉、乳糖、蔗糖、甘露醇、聚维酮、糊精、低取代羟丙甲基纤 维素、十二烷基硫酸钠乳糖、硬脂酸镁或滑石粉，混匀，压制成片剂或包薄膜衣；② 取三七总皂苷4-50g、西洋参20-250g、珍珠8-100g，除三七总皂苷外，取西洋参、 珍珠分别粉碎后过80目筛，再进行流化床气流超微粉碎成微粉，加入三七总皂苷，再加 蜂蜜、微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠、淀粉、乳糖、蔗糖、甘露 醇、聚维酮、糊精、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠乳糖、硬脂酸镁或滑石粉， 过80目筛，混合均匀后，制成颗粒剂；装入胶囊，即得硬胶囊剂；③ 取三七总皂苷4-50g、西洋参20-250g、珍珠8-100g，除三七总皂苷外，取西洋参、 珍珠分别粉碎后过80目筛，再进行流化床气流超微粉碎成微粉，加入三七总皂苷，混合 均匀，再加入色拉油、大豆油、聚乙二醇400、聚乙二醇600、 PVP30、氢化植物油、花 生油，二甲基硅油、液体石蜡、氢化植物油、乙醇，聚乙二醇、泊洛沙姆、硬脂酸、聚氧 乙烯硬脂酸酯类、明胶、甘油酸酯或蛋黄卵磷脂、大豆磷脂，搅拌均匀，制成软胶囊；④ 取三七总皂苷4-50g、西洋参20-250g、珍珠8-100g，珍珠在搅拌下慢慢加入到8-20 倍量的2mol/L硫酸溶液中，加热至沸，并保持微沸6-10小时，随时补加失去的水分，趁 热滤过，滤渣用热水洗涤2次，洗液与滤液合并，放冷后有白色针状结晶析出，滤过，除 去结晶物，在温热条件下缓缓加固体氢氧化钡调PH值至4，放置，使沉淀完全，滤过， 滤液浓縮至相当于原料量的2-3倍，放冷，用20%-30%氢氧化钠调1^值至7，冷藏24-48 小时，滤过；西洋参加12-20倍量50%_80%乙醇回流提取2-3次，每次提取3-4小时，滤 过，滤液回收乙醇，加水，冷藏，备用；将以上2种溶液液合并，加入三七总皂苷，搅拌加热使溶解，过滤，滤液浓縮至稠膏，加入蜂蜜、微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、 十二烷基硫酸钠、淀粉、乳糖、蔗糖、甘露醇、聚维酮、糊精、低取代羟丙甲基纤维素、 十二垸基硫酸钠乳糖、硬脂酸镁或滑石粉，搅匀，冷冻干燥至粉末，即得粉针剂。5、 根据权利要求3所述的一种治疗心律失常的中药制剂的制备方法，其特征在于① 取三七总皂苷4-50g、西洋参20-250g、珍珠8-100g，除三七总皂苷外，...

【专利技术属性】
技术研发人员：于得才，李卫民，朱贺年，贾金良，
申请(专利权)人：包头市千年健药物研究开发有限公司，
类型：发明
国别省市：15[中国|内蒙]