一种止痛消炎药物及其制备方法与应用技术

本发明专利技术提供了一种止痛消炎药物，其制备原料包括芦荟提取物、黄连素、薄荷醇等组分。本发明专利技术同时提供了上述止痛消炎药物的制备方法与应用。本药物组合使用了芦荟、黄连素、薄荷醇等组分，充分利用了各组分各自具备的药用特性，合理组配使其发挥综合疗效，经实验验证对痔疮手术后止痛效果非常明显，使用方便，使用时间和长短可随时调节，并有消炎，促进伤口愈合的作用，为配合痔疮及手术治疗提供一种理想的药物。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及止痛、消炎医药技术，特别涉及一种止痛消炎药物及其制备 方法与应用。
技术介绍
痔疮是人类特有的常见病、多发病，有关普査资料表明，肛门直肠疾病的发病率为59. 1%，痔疮占所有肛肠疾病中的87.25%;女性的发病率较高， 约为67%，男性的发病率为53. 9%;任何年龄均可发病，其中以20 40岁的人 发病较为多见，并随着年龄的增长而病情逐渐加重；肥胖的人易罹患痔疮， 而妇女在妊娠期，由于盆腔静脉受压迫，妨碍血液循环，常会发生痔疮。英、美等国的学者称痔为Hemorrhoids或Piles，前者是以出血为临床特 征命名的，后者是从痔的外形似球而命名的。痔疮患者通常在排便时持续用 力，造成此处静脉内压力反复升高，静脉就会肿大引起疼痛，如果血管破裂 就会引起便血。疼痛、瘙痒、肛门下坠、大便带血、痔块脱出是痔疮的主要 症状，严重时会影响正常的工作和学习，甚至可造成诸多并发症。l度、2度和初发的痔疮可以采用药物治疗，而3度、4度以及复杂的痔疮 只有通过手术才能治愈。外科手术是治疗痔疮的重要手段，可以有效地治疗 严重、复杂的痔疮。但手术治疗存在一个重大问题痔疮术后会发生剧烈疼 痛，并且伴有炎症水肿等并发症，不少患者因害怕痔疮手术后剧烈疼痛和伤 口的愈合困难而拒绝手术治疗，造成了严重的后果。目前临床上应对痔疮术 后剧烈疼痛的方法主要采用骶管硬膜外和静脉注射强阿片类药物(芬太尼) 或弱阿片类(曲马多)药物，为了解除术后3天内的剧烈疼痛，病人须用自控 泵持续给药，由此会产生呼吸抑制，胃痛，上消化道出血，皮肤瘙痒，恶心 呕吐，尿潴留，嗜睡等副作用。另一种方法是口服吗啡、曲吗多、芬太尼和 醋氨酚等药物，但口服止痛药只能在一定程度上减轻疼痛，作用不理想，且 同样存在上述副作用。痔疮术后的疼痛一般要持续1 2周，连续服用1 2 周的止痛药给患者带来的风险是不能接受的。手术后出现持续疼痛的一个重 要原因是产生了一系列的炎症反应，造成伤口部位血管通透性增加，发炎肿胀疼痛。而镇痛剂无法达到缓解消除炎症的作用，疼痛的原因得不到根本的 解决，也是其不足之处。由上述可见，痔疮手术后止痛、消炎，并且安全、 使用方便的中药的研究开发是临床上迫切需要解决的一个课题。专利号为200510018891.4的中国专利技术专利公开的复方芦荟微乳组合物 及其制备方法，是将新鲜芦荟叶制备为乳剂，用于治疗粉刺、座疮、美白祛 斑，促进伤口愈合，增强机体排毒和清洁功能，并对便秘和痔疮也有特殊的 疗效。专利号为200510085822.5的中国专利技术专利公开的芦荟胶溶和增效全活 性营养美容液，是一种用适量甘油直接溶解大量芦荟凝胶而制得的美容康肤 产品，专利中提到也可用于痔疮红肿。专利号为200610050632.4的中国专利技术专利公开的一种用于烧、烫伤治 疗及祛豆产品的中药组合物及其制备方法，此药物是黄连、黄芩、黄柏水提 取物作活性成分和芦荟凝胶提取物以及药学上可接受的附加剂制成。产品具 有抗菌消炎、凉血祛痘、解毒消肿、保湿润肤作用，可用于治疗烧烫伤、创 伤、褥疮、痔疮、湿疹、痤疮、过敏等皮肤疾病。专利号为0213324.1的中国专利技术专利公开的一种治疗痔疮的药物及制 法，是将日本木立芦荟及紫皮蒜叶烘干、粉碎，加入所取的麝香量，再搅拌 均匀，加入新鲜蜂蜜调至膏状即成。另外，专利号为02109344.X、01108561.4、200610065857.7、03149495. 1、200610044480. 7等中国专利技术专利分别公开了用于痔疮的药物组合。以上专利涉及到含有芦荟的各种中药的配方用于治疗或兼治痔疮，但其 组方、组方成分的定义、制法、药物用途与本技术均有显著的不同。本技术 是采用特别定义的芦荟提取物与黄连素(含小檗碱》80%)、薄荷醇组成的药物，以局部给药方式，针对痔疮手术或其它外科手术后止痛、消炎为目的的 一种药物组合及其制备方法。中药提取物以局部给药的形式用于痔疮手术或 其它外科手术后止痛、消炎，这在国内外相关领域尚未见相关报道，该药物 组合可为痔疮手术或其它外科手术后的患者大大减轻痛苦，快速促进术后伤 口愈合。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种配方合理，可有效地达到痔疮手术或其它外 科手术后止痛，促进伤口愈合，具明显消炎、止痛功效的止痛消炎药物。本专利技术的另一 目的在于提供一种制备上述止痛消炎药物的方法。 本专利技术的再一目的在于提供上述止痛消炎药物的应用。本专利技术的目的通过下述技术方案实现 一种止痛消炎药物，其制备原料包括以下按重量百分比计的组分芦荟提取物8% 80%、黄连素0.5%~1.5%、薄荷醇1%~5%;还可包括药物制备上可接受的辅料和赋形剂等。所述制备原料优选以下按重量百分比计的组分芦荟提取物10% 60%、黄连素0.8%~1%、薄荷醇3%~4%、羊毛脂14%~40%、植物油15%~36.2%、 单硬脂酸甘油脂0.1%~5%、混合脂肪酸甘油脂0.5~15%、蒸馏水2%~10%; 或为戸荟提取物10%~60%、黄连素0.5%~1%、薄荷醇3%~5%、甘油5% 20%、 乙醇10%~55%、蒸馏水2~6%。本专利技术药物的最佳配比组分(按重量百分比计)是芦荟提取物78%、 黄连素2%、薄荷醇3%、羊毛脂4.5%、植物油4%、单硬脂酸甘油脂2%、 混合脂肪酸甘油脂0.5%、蒸馏水6%;或为芦荟提取物40%、黄连素1%、 薄荷醇4%、甘油9%、乙醇44%、蒸馏水2%。所述芦荟提取物是指芦荟的叶干粉或叶液汁干燥物的提取物。所述芦荟优选百合科植物库拉索芦荟(AloebarbadensisMiller)、好望 角戸荟(Aloe ferox Miller)或其他同属近缘植物。所述芦荟的叶干粉是将生长2年以上的芦荟的成熟叶片从叶基部切下， 洗净，切成小块，烘干，粉碎，筛选后得到；所述叶液汁干燥物是将生长2 年以上的芦荟的成熟叶片从叶基部切开，收集由叶切口流下的液汁，过滤， 烘干，减压干燥或喷雾干燥后粉碎得到。所述黄连素由中药黄连、黄柏提取得到，所含的生物碱以小檗碱计算， 重量百分比含量》80%。所述药物可制成软膏、乳剂、栓剂、喷雾剂或洗剂等腔道给药或外用药 物制剂形式。上述止痛消炎药物的制备方法包括下述操作步骤a. 取芦荟叶干粉或叶液汁干燥物，用d C4醇或丙酮或乙酸乙酯或这些 有机溶剂的混合溶剂，采用渗漉或回流或超声波或超临界二氧化碳法提取；b. 将提取液减压回收溶剂，干燥，用高效液相色谱法测定，以干品计 算，使浓縮物中的芦荟苷重量百分比含量》25%，水分重量百分比含量<18 Q%，得到芦荟提取物；c. 取黄连素加入蒸馏水中加热至完全溶解，随即加入80 85C的羊毛脂中，搅拌混合均匀；d. 在保持温度80 85t:和搅拌的条件加入芦荟提取物，搅拌混合均匀； 加入植物油，搅拌混合均匀；加入薄荷醇，单硬脂酸甘油脂和混合脂肪酸甘 油脂，再搅拌混合均匀；e. 停止加热，单方向缓慢搅拌至温度降到35 4(TC;按重量百分比计， 当单硬脂酸甘油脂占制备原料总量的4%，混合脂肪酸甘油脂占制备原料总 量的1%时，制得软膏；按重量百分比计，当单硬脂酸甘油脂占制备原料总 量的1%~3%，混合脂肪酸甘油脂占制备原料总量的4%~20%时，趁热将混合 物灌入栓剂模具，冷却后取出则本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种止痛消炎药物，其特征在于其制备原料包括以下按重量百分比计的组分：芦荟提取物８％～８０％、黄连素０．５％～１．５％、薄荷醇１％～５％。

【技术特征摘要】
1.一种止痛消炎药物，其特征在于其制备原料包括以下按重量百分比计的组分芦荟提取物8％～80％、黄连素0.5％～1.5％、薄荷醇1％～5％。2. 根据权利要求1所述的止痛消炎药物，其特征在于制备原料为以下 按重量百分比计的组分芦荟提取物10%~60%、黄连素0.8%~1%、薄荷醇 3%~4%、羊毛脂14%~40%、植物油15%~36.2%、单硬脂酸甘油脂0.1%~5%、 混合脂肪酸甘油脂0.5~15%、蒸馏水2~6%;或为芦荟提取物10%~60%、黄 连素0.5%~1%、薄荷醇3%~5%、甘油5%~20%、乙醇10%~55%、蒸馏水 2~6%。3. 根据权利要求2所述的止痛消炎药物，其特征在于制备原料为以下 按重量百分比计的组分芦荟提取物40%、黄连素1%、薄荷醇3%、羊毛 脂25%、植物油20%、单硬脂酸甘油脂4%、混合脂肪酸甘油脂1%、蒸馏 水6%;或为芦荟提取物40%、黄连素1%、薄荷醇4%、甘油9%、乙醇44%、 蒸馏水2%。4. 一种止痛消炎药物的制备方法，其特征在于包括下述操作步骤a. 取卢荟的叶干粉或叶液汁干燥物，用C广C4醇或丙酮或乙酸乙酯或这 些有机溶剂的混合溶剂，采用渗漉或回流或超声波或超临界二氧化碳法提 取；b. 将提取液减压回收溶剂，干燥，用高效液相色谱法测定，以干品计 算，使浓縮物中的芦荟苷重量百分比含量》25%,水分重量百分比含量<18 %，得到芦荟提取物；c. 取黄连素加入蒸馏水中加热至完全溶解，随即加入80 85'C的羊毛脂 中，搅拌混合均匀；d. 在保持温度80 85t:和搅拌的条件加入戶荟提取物，搅拌混合均匀； 加入植物油，搅拌混合均匀；加入薄荷醇，单硬脂酸甘油脂和混合脂肪酸甘 油脂，再搅拌混合均...

【专利技术属性】
技术研发人员：万金志，吴传斌，
申请(专利权)人：中山大学，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]