一种香丹注射液的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种香丹注射液的制备方法，具体步骤如下：先将降香加入纯化水，温浸，蒸馏，收集蒸馏液，分去上层油层过滤，备用；再将丹参加水煎煮三次，合并煎煮液，用滤纸过滤，将滤液浓缩，用乙醇沉淀处理，过滤，滤液回收乙醇，浓缩滤液，向浓缩滤液中加纯化水搅匀，冷藏，取上清液，过滤，滤液加盐酸溶液调ｐＨ值，搅匀，冷藏，过滤，浓缩滤液，加纯化水搅匀，冷藏，过滤，浓缩，加活性炭搅匀，煮沸，过滤，滤液用氢氧化钠溶液调ｐＨ值，加热煮沸，加入活性炭，煮沸，过滤，加注射用水，加入活性炭，吸附，过滤，加入降香蒸馏液、注射用水，过滤、澄清、分装灌封，灭菌。本发明专利技术能够提高药液的纯度，可使药品在使用时大大的减少了不良反应率。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种香丹注射液的制备方法。技术背景香丹注射液是一种治疗扩张血管，增进冠状动脉血流量，可用于心绞痛， 亦可用于心肌梗塞的纯中药制剂。这种纯中药制剂的注射液的药液中不可避免 的会有杂质出现，而药液中的杂质会引起超敏反应、腹泻、肌肉震颤、窦性心 动过速、中枢神经系统症状、溶血尿毒综合征、休克、急性喉头水肿、肝损害、 哮喘、口舌生疮、消化道出血、剥脱性皮炎、血压升高等不良反应。
技术实现思路
本专利技术提供了一种香丹注射液的制备方法，能够减少药液中的杂质，有效 避免不良反应的发生。为了解决上述技术问题，本专利技术的技术方案如下本专利技术还提供了一种香 丹注射液的制备方法，其特征在于，具体步骤如下(1) 将700Kg降香置于多能提取罐中，然后加入纯化水，加热至fo 加'C浸泡2.5小时，蒸馏，收集蒸馏液350000ml，分去上层油层过滤，得到降香 蒸馏液备用；(2) 将700Kg丹参置于多能提取罐中加水煎煮三次，第一次加水为丹参重 量的5倍量，煎煮2小时，得到第一次的煎煮液；将第一次煎煮后的丹参药渣 加水至丹参重量的4倍量，煎煮1小时，得到第二次的煎煮液；再将第二次煎 煮后的丹参药渣加水至丹参重量的4倍量，煎煮1小时，得到第三次的煎煮液; 然后将三次煎煮得到的煎煮液合并，用滤纸过滤，再将滤液浓缩至235Kg;然后 用乙醇沉淀处理三次，第一次乙醇沉淀处理将乙醇加入滤液中，使滤液中的含醇量达75%，放置48小时以上，过滤，滤液回收乙醇，浓縮滤液至120Kg;; 第二次乙醇沉淀处理将乙醇加入滤液中，使滤液中的含醇量为85%，冷却放置化小时以上，过滤，滤液回收乙醇，浓縮滤液至100Kg;第三次乙醇沉淀处理将乙醇加入滤液中，使滤液中的含醇量为85%,冷却放置48小时以上，过滤， 滤液回收乙醇，浓縮滤液至100Kg;向浓縮滤液中加新鲜纯化水至70万ml搅拌 均匀后，冷藏24小时，取上清液，过滤，滤液加8%盐酸溶液调pH值为2. 5 3.0，搅匀，冷藏12小时，过滤，将滤液浓縮至100Kg，加新鲜纯化水至70万 ml搅拌均匀后，冷藏12小时，过滤，浓縮100Kg，然后按浓縮液重量加万分之 十活性炭搅匀，煮沸15分钟，过滤，滤液用8%氢氧化钠溶液调pH值为6. 4 6.8，加热煮沸30分钟，然后按5g/万ml煮沸后的溶液的用量加入活性炭，煮 沸，过滤，加注射用水21万ml，再按2.5g/万ml的溶液的用量加入活性炭， 吸时10分钟，过滤，加入第(1)步得到的降香蒸馏液、再加入注射用水49万 ml，过滤、澄清、分装灌封于安瓿屮，灭菌。 有益效果本专利技术一种香丹注射液的制备方法的优点主要有以下两点1. 木工艺增加了用活性炭的吸附次杂质的次数，但活性炭用量有所减少， 对杂质的吸杂及热原的吸附效果更好；2. 木工艺在水沉淀后增加了一次低pH值的水沉，即用8%盐酸溶液将纯化 水沉淀后的过滤液pH值调为2. 5 3.0搅匀，冷藏12小时，过滤。这 一操作除去了大量的杂质，提高了药液的纯度。可使药品在使用时大大 的减少了不良反应率。具体实施方式本专利技术一种香丹注射液的制备方法，其具体步骤如下(1) 将700Kg降香置于多能提取罐中，然后加入纯化水，加热至60 10 'C浸泡2.5小时，蒸馏，收集蒸馏液350000ml,分去上层油层过滤，得到降香 蒸馏液备用；(2) 将700Kg丹参置于多能提取罐中加水煎煮三次，第一次加水为丹参重 量的5倍量，煎煮2小时，得到第一次的煎煮液；将第一次煎煮后的丹参药渣加水至丹参重量的4倍量，煎煮1小时，得到第二次的煎煮液；再将第二次煎 煮后的丹参药渣加水至丹参重量的4倍量，煎煮1小时，得到第三次的煎煮液;然后将三次煎煮得到的煎煮液合并，用滤纸过滤，再将滤液浓縮至235Kg;然后用乙醇沉淀处理三次，第一次乙醇沉淀处理将乙醇加入滤液中，使滤液中的含醇量达75%，放置48小时以上，过滤，滤液回收乙醇，浓縮滤液至120Kg; 第二次乙醇沉淀处理将乙醇加入滤液中，使滤液中的含醇量为85%，冷却放置 48小吋以上，过滤，滤液回收乙醇，浓縮滤液至100Kg;第三次乙醇沉淀处理:将乙醇加入滤液中，使滤液中的含醇量为85°/。，冷却放置48小时以上，过滤， 滤液回收乙醇，浓縮滤液至100Kg;向浓縮滤液中加新鲜纯化水至70万ml搅拌 均匀后，冷藏24小时，取上清液，过滤，滤液加8%盐酸溶液调pH值为2. 5 3.0，搅匀，冷藏12小时，过滤，将滤液浓縮至100Kg，加新鲜纯化水至70万 ml搅拌均匀后，冷藏12小时，过滤，浓缩100Kg，然后按浓縮液重量加万分之 十活性炭搅匀，煮沸15分钟，过滤，滤液用8%氢氧化钠溶液调pH值为6. 4 6.8，加热煮沸30分钟，然后按5g/万ml煮沸后的溶液的用量加入活性炭，煮 沸，过滤，加注射用水21万ml，再按2. 5g/万ml的溶液的用量加入活性炭， 吸附10分钟，过滤，加入第(1)步得到的降香蒸馏液、再加入注射用水49万 ml，过滤、澄清、分装灌封于安瓿中，灭菌。上述降香、丹参、注射用水的用量在±10%之间。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种香丹注射液的制备方法，其特征在于：具体步骤如下：　（１）将７００Ｋｇ降香置于多能提取罐中，然后加入纯化水，加热至６０～７０℃浸泡２．５小时，蒸馏，收集蒸馏液３５００００ｍｌ，分去上层油层过滤，得到降香蒸馏液备用；　（２）将７００Ｋｇ丹参置于多能提取罐中加水煎煮三次，第一次加水为丹参重量的５倍量，煎煮２小时，得到第一次的煎煮液；将第一次煎煮后的丹参药渣加水至丹参重量的４倍量，煎煮１小时，得到第二次的煎煮液；再将第二次煎煮后的丹参药渣加水至丹参重量的４倍量，煎煮１小时，得到第三次的煎煮液；然后将三次煎煮得到的煎煮液合并，用滤纸过滤，再将滤液浓缩至２３５Ｋｇ；然后用乙醇沉淀处理三次，第一次乙醇沉淀处理：将乙醇加入滤液中，使滤液中的含醇量达７５％，放置４８小时以上，过滤，滤液回收乙醇，浓缩滤液至１２０Ｋｇ；第二次乙醇沉淀处理：将乙醇加入滤液中，使滤液中的含醇量为８５％，冷却放置４８小时以上，过滤，滤液回收乙醇，浓缩滤液至１００Ｋｇ；第三次乙醇沉淀处理：将乙醇加入滤液中，使滤液中的含醇量为８５％，冷却放置４８小时以上，过滤，滤液回收乙醇，浓缩滤液至１００Ｋｇ；向浓缩滤液中加新鲜纯化水至７０万ｍｌ搅拌均匀后，冷藏２４小时，取上清液，过滤，滤液加８％盐酸溶液调ｐＨ值为２．５～３．０，搅匀，冷藏１２小时，过滤，将滤液浓缩至１００Ｋｇ，加新鲜纯化水至７０万ｍｌ搅拌均匀后，冷藏１２小时，过滤，浓缩１００Ｋｇ，然后按浓缩液重量加万分之十活性炭搅匀，煮沸１５分钟，过滤，滤液用８％氢氧化钠溶液调ｐＨ值为６．４～６．８，加热煮沸３０分钟，然后按５ｇ／万ｍｌ煮沸后的溶液的用量加入活性炭，煮沸，过滤，加注射用水２１万ｍｌ，再按２．５ｇ／万ｍｌ的溶液的用量加入活性炭，吸附１０分钟，过滤，加入第（１）步得到的降香蒸馏液、再加入注射用水４９万ｍｌ，过滤、澄清、分装灌封于安瓿中，灭菌。...

【技术特征摘要】
1、一种香丹注射液的制备方法，其特征在于具体步骤如下(1)将700Kg降香置于多能提取罐中，然后加入纯化水，加热至 id=icf0001 file=A2008100483390002C1.tif wi=14 he=6 top= 35 left = 171 img-content=drawing img-format=tif orientation=portrait inline=yes/>℃浸泡2.5小时，蒸馏，收集蒸馏液350000ml，分去上层油层过滤，得到降香蒸馏液备用；(2)将700Kg丹参置于多能提取罐中加水煎煮三次，第一次加水为丹参重量的5倍量，煎煮2小时，得到第一次的煎煮液；将第一次煎煮后的丹参药渣加水至丹参重量的4倍量，煎煮1小时，得到第二次的煎煮液；再将第二次煎煮后的丹参药渣加水至丹参重量的4倍量，煎煮1小时，得到第三次的煎煮液；然后将三次煎煮得到的煎煮液合并，用滤纸过滤，再将滤液浓缩至235Kg；然后用乙醇沉淀处理三次，第一次乙醇沉淀处理将乙醇加入滤液中，使滤液中的含醇量达75％，...

【专利技术属性】
技术研发人员：王成，张荣太，高传敬，
申请(专利权)人：湖北清大康迪药业有限公司，
类型：发明
国别省市：42[中国|湖北]