一种降血脂、降血糖复方制剂的制备工艺制造技术

本发明专利技术公开一种降血脂、降血糖复方制剂的制备工艺，取人参灭菌，干燥，粉碎得人参粉，备用；将苍术、山楂、泽泻加水冷浸，煎煮，减压浓缩成浓缩液；加乙醇醇沉取上清液，减压回收乙醇，得精制浸膏，加入人参粉和绞股蓝总甙粉，混合，干燥、粉碎，加入乙醇，制软材，干燥造粒，装胶囊。本发明专利技术具有制备步骤科学，工艺参数合理，原料有效成分损失小，产量高、质量稳定、成本低。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术提供一种降低血脂、降血糖复方制剂的制备工艺，属于中 医制药

技术介绍
本专利技术涉及的降血脂、降血糖复方制剂是由苍术10-20份、山 楂10-20份、泽泻5-10份、人参l-5份、绞股蓝总甙0.25-2份组成的 复方制剂，该复合制剂现有的制备方法简单的粉碎成粉混匀制成胶囊, 工艺参数还不够科学，原料有效成分不能得到最大限度的提取，因此， 也影响了其使用效果。
技术实现思路
本专利技术公开一种降低血脂、降血糖复方制剂的制备工艺，具有工 艺参数合理，原料有效成分损失小，生物利用度高的特点。 本专利技术的制备工艺如下-1、 取人参1-5份，捡去杂质，洗净，80-200'C灭菌5-60min，干燥, 粉碎，过40-200目筛，得人参粉，备用；2、 苍术10-20份、山楂10-20份、泽泻5-10份加水冷浸0.5-2小 时，煎煮2 4次，每次0.5 2小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓縮至 相对密度为1-1.30 (波美计，30-80°C)，放出，得浓縮液；3、 在步骤2的浓縮液中加乙醇到含醇量10%-95%,静置12小时，取上清液，沉淀用10%-95%乙醇洗二次，溶液并入上清液，上清液减 压回收乙醇，得精制浸膏；4、取步骤3的精制浸膏，加入步骤1的人参粉和0.25-2份绞股蓝 总甙粉，混合，在6(TC以下减压干燥、粉碎，过40-200目筛，得药粉， 加入其10%-30°/。药粉重量的0%-95%浓度的乙醇，混匀消毒，制软材， 过12-18目筛制粒，在6(TC以下干燥2-3小时，装胶囊。功效成分含量每100g含总皂甙(以人参皂甙Re计)4. 5g,总黄 酮(以芦丁计)131.5mg。用法用量3次/日；0.8 1.2g/次。本专利技术的积极效果在于制备步骤科学，工艺参数合理，原料有效成分损失小，产量高、质量稳定、成本低。 具体实施例方式通过以下实施例进一步举例描述本专利技术，并不以任何方式限制本 专利技术，在不背离本专利技术的技术解决方案的前提下，对本专利技术所作的本 领域普通技术人员容易实现的任何改动或改变都将落入本专利技术的权利 要求范围之内。实施例l1、 取人参30kg，捡去杂质，洗净，置卧式灭菌柜中20(TC灭菌 60min，取出，干燥，粉碎，过40-200目筛，得人参粉，备用。2、 苍术160kg、山楂160kg、泽泻75kg加水冷浸0.5-2小时，煎 煮2次，每次1小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓縮至相对密度为 1-1.30 (波美计，30-80。C)，放出，得浓縮液。3、 在相对密度为1-1.30 (波美计，30-80°C)的浓縮液中加乙醇至 含醇量75%，静置12小时，取上清液，沉淀用85%乙醇洗二次，溶液 并入上清液，上清液减压回收乙醇，得精制浸膏。4、 取精制浸膏，加入步骤1的人参粉和llkg绞股蓝总甙粉，混 合，在60'C以下减压干燥、粉碎，过40-200目筛，得药粉，加入30% 药粉重量的65%浓度的乙醇，混匀消毒，制软材，过12-18目筛制粒， 在60°C以下干燥2-3小时，装胶囊。每100g含总皂甙(以人参皂式Re 计)4.5g,总黄酮(以芦丁计)142. 5mg实施例21、 取人参lkg，捡去杂质，洗净，置卧式灭菌柜中1S(TC，灭菌 10min，取出，干燥，粉碎，过40-200目筛，得人参粉，备用。2、 苍术10kg、山楂15kg、泽泻5kg加水冷浸0.5-2小时，煎煮4 次，每次1小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓縮至相对密度为1-1.30(波美计，30-80°C)，放出，得浓縮液。3、 在相对密度为1-1.30 (波美计，30-8CTC)的浓縮液中加乙醇至 含醇量50%，静置12小时，取上清液，沉淀用75%乙醇洗二次，溶液 并入上清液，上清液减压回收乙醇，得精制浸膏。4、 取精制浸膏，加入人参粉、lkg绞股蓝总甙粉，混合，在6(TC 以下减压干燥、粉碎，过40-200目筛，得药粉，加入20%药粉重量的 95%浓度的乙醇，混匀消毒，制软材，过12-18目筛制粒，在6(TC以 下干燥2-3小时，装胶囊。每100g含总皂甙(以人参皂甙Re计)4. 9g, 总黄酮(以芦丁计)139.5mg。实施例31、 取人参5kg，捡去杂质，洗净，置卧式灭菌柜中200°C，灭菌 60min，取出，干燥，粉碎，过40-200目筛，得人参粉，备用。2、 苍术20kg、山楂10kg、泽泻10kg加水冷浸2小时，煎煮3次， 每次1小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓縮至相对密度为1-1.30 (波 美计，30-80°C)，放出，得浓縮液。3、 在相对密度为1-1.30 (波美计，30-80°C)的浓縮液中加乙醇至 含醇量85%，静置12小时，取上清液，沉淀用75%乙醇洗二次，溶液 并入上清液，上清液减压回收乙醇，得精制浸膏。4、 取精制浸膏，加入人参粉、2kg绞股蓝总甙粉，混合，在60'C 以下减压干燥、粉碎，过40-200目筛，得药粉，加入15%药粉重量的 水，混匀消毒，制软材，过12-18目筛制粒，在60。C以下干燥2-3小 时，装胶囊。每100g含总皂甙(以人参皂甙Re计)4.5g，总黄酮(以 戸丁计)131.5mg。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种降血脂、降血糖复方制剂的制备工艺，其特征在于包括以下步骤：　１）取人参１－５份，于８０－２００℃灭菌５－６０分钟，干燥，粉碎，过４０－２００目筛；　２）苍术１０－２０份、山楂１０－２０份、泽泻５－１０份加水冷浸０．５－２小时，煎煮２～４次，每次０．５～２小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为１－１．３０（波美计，３０－８０℃），得浓缩液；　３）在步骤２的浓缩液中加乙醇到含醇量１０％－９５％，静置１２小时，取上清液，将沉淀用１０％－９５％乙醇洗二次，溶液并入上清液，将上清液减压蒸馏，得精制浸膏；　４）取步骤３的精制浸膏，加入步骤１的人参粉和０．２５－２份绞股蓝总甙粉，混合，在６０℃以下减压干燥、粉碎，过４０－２００目筛，得药粉，加入其１０％－３０％药粉重量的０％－９５％浓度的乙醇，混匀过１２－１８目筛制粒，在６０℃以下干燥２－３小时，装胶囊。

【技术特征摘要】
1.一种降血脂、降血糖复方制剂的制备工艺，其特征在于包括以下步骤1)取人参1-5份，于80-200℃灭菌5-60分钟，干燥，粉碎，过40-200目筛；2)苍术10-20份、山楂10-20份、泽泻5-10份加水冷浸0.5-2小时，煎煮2～4次，每次0.5～2小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1-1.30(波美计，30-80℃)，得浓缩液；3)在步骤2的浓缩液中加乙醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：王茂祥，
申请(专利权)人：茂祥集团吉林制药有限公司，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]