冻干制剂连续生产工艺方法技术

本发明专利技术涉及一种制药领域中的工艺方法，尤其是能够实现冻干产品连续生产的工艺方法。本发明专利技术所述的冻干制剂连续生产工艺方法为：由以下步骤依次进行：洗瓶机洗瓶、隧道灭菌烘箱烘干灭菌、液体灌装半压塞机灌装、冻干机冻干压塞，再经过轧盖机、灯检机、贴签机、装盒包装机分别进行轧盖、灯检、贴签和装盒包装，得到成品；所述的洗瓶机、隧道灭菌烘箱、液体灌装半压塞机、冻干机、轧盖机、灯检机、贴签机、装盒包装机为直线排列，冻干机为两台以上，为直线排列，并且其中的冻干箱为面对操作者前后开门。本发明专利技术是对现有技术作出的改进，其显着的效果在于巧妙地解决了装箱和出箱中的污染和等待问题，使得装箱和出箱互不干扰。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种制药领域中的工艺方法，尤其是能够实现冻干产品连续生产的工 艺方法。
技术介绍
在现行的常规冻干制剂生产线中，工艺步骤为洗瓶机洗瓶、隧道灭菌烘箱烘干灭 菌、液体灌装半压塞机(液体灌装机)灌装、冻干机冻干压塞，再经过轧盖机(封口机)、灯 检机、贴签机、装盒包装机分别进行轧盖、灯检、贴签和装盒包装，即得到成品。往往采用一 条洗瓶机、隧道灭菌烘箱机、灌装半压塞机(灌装机)配一至二台冻干箱单开门的冻干机 的，为了在生产中避免污染，按照《药品生产质量管理规范》(cGMP)的要求，不能实现一台冻 干机的冻干箱正在灌装，而另一台冻干机在同一时间出箱，必须是一台冻干箱出完箱，完成 清场后，另一台冻干机才能开始灌装；或者一台先灌装并清场后，另一台才能出箱。这样延 长了整个冻干周期，更为重要的是不能实现连续性生产。还有的用多台冻干机采用另一无菌间暂存灌装半压塞后的产品，等冻干箱出箱清 场后再放入冻干箱。这种方法一是要增加无菌间，二是产品避免不了污染的可能，三是产品 对灌装时间有特殊要求的，更无法实现。目前，能够采用一条冻干制剂生产线实现冻干产品的连续性工业化生产尚未见报 道，而且这也是本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种冻干制剂连续生产工艺方法，由以下步骤依次进行：洗瓶机洗瓶、隧道灭菌烘箱烘干灭菌、液体灌装半压塞机灌装、冻干机冻干压塞，再经过轧盖机、灯检机、贴签机、装盒包装机分别进行轧盖、灯检、贴签和装盒包装，得到成品；所述的洗瓶机、隧道灭菌烘箱、液体灌装半压塞机、冻干机、轧盖机、灯检机、贴签机、装盒包装机为直线排列，其特征在于冻干机为两台以上，为直线排列，并且其中的冻干箱为面对操作者前后开门。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：樊献俄，王发祥，钱应璞，郑效东，魏娜，谭世和，
申请(专利权)人：昆明龙津药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：53[中国|云南]