封装的葡萄糖传感器的调节制造技术

描述了用于准备、维持和稳定传感器的设备和方法，其中传感器（２００）密封在无菌包装（１００）内并电连接到可激励传感器（２００）的电路（３００）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】封装的葡萄糖传感器的调节相关申请的交叉参考本申请要求2007年11月28日提交的美国专利临时申请No. 60/990, 797的优先 权，其公开内容包括在此以供参考。
技术介绍
一些传感器在可以进行预期的测量之前，要经过一些形式的调节。调节传感器并 使其可以进行测量所需要的时间通常称为该传感器的预处理期(rim-in period)。预处理 期可持续几分钟到几天。每种或每类传感器所需的调节类型和预处理时间根据传感器的状 况、预期目的和所用传感器的设计而改变。例如，电化学传感器通常含有发生电化学反应的 电极、电解液或在其中发生所述反应的传输基质，以及控制分析物质进入的膜状物。控制预 处理时间长度的调节类型的示例包括在期望的反应发生之前电极上化学物质的适当氧化 或还原所需要的时间，电解液或传输基质的浓度和该膜状物的水化。不论特定的传感器需 要何种调节类型，密封在容器内的传感器，在没有获取所需化合物或信号的情况下，不能进 行预处理调节。
技术实现思路
公开了用于准备和维持传感器(例如电化学传感器)的设备和方法。用于准备传 感器的该设备和方法应用在将该传感器从密封的无菌包装中取出之前。用于准备传感器的 该设备包括结合可以激励或稳定传感器的电路的包装材料。用于准备传感器的所述方法包 括在不破坏可灭菌包装的情况下向无菌封装提供溶液的方法，激活电连接到所述传感器的 电路的方法，以及使传感器稳定的方法，其中所述无菌包装含有连接到传感器激活电路的 传感器。供应和激活步骤优选发生在不破坏无菌包装的情况下。进一步公开了用于稳定使用中的传感器的设备。这些设备包括可连接到传感器的 电路，该电路向传感器提供阻止传感器在与监测装置断开时变得不稳定的信号。这种电路 可阻止传感器去极化，例如，通过提供适当的电流或电势。这些设备还可包括可再充电的电 压源和/或可记录的储存介质，该储存介质可记录与传感器相关的数据。附图说明图1是电化学传感器的示意图。图IA是电路简图。图2是图1中电化学传感器的工作电极的横截面图。图3是可密封袋形式的可灭菌包装的透视图。图4是圆柱形状的可破裂溶液容器。图5是具有可破裂溶液容器的可替换实施例的可密封袋的剖开立面图，其中该可 破裂溶液容器的部分是由可密封袋的背部形成的。图6是含有连接到电路的传感器的可密封袋的剖开立面图，其中该电路可以激励所述传感器。图7是含有连接到电路的传感器以及可破裂溶液容器的可密封袋的剖开立面图， 其中所述电路可以激励所述传感器。图8是示出传感器结构的方框图，其中该传感器串联连接到电路，然后连接到监 测装置。图9是示出电路的可替换结构的方框图，该电路连接到传感器和监测装置，其中 该监测装置没有以串联的方式连接到该传感器。图10是示出可替换结构的方框图，其中电路和传感器集成在单个单元中并串联 连接到患者监测电缆和监测装置。图11是示出可替换结构的方框图，其中电路集成在患者监测电缆中，以便当使用 传感器时，该电路不被移除。图12是示出可替换结构的方框图，其中该电路可移除地连接到患者监测电缆。图13是示出可替换结构的方框图，其中该电路安放在模块中，传感器和监测装置 可连接到该模块。不同附图中相同的参考标记和标识符表示相同的元件。 具体实施例方式本文公开了用于准备和维持供使用的传感器的设备和方法。用于准备供使用的传 感器的设备和方法应用在将传感器从密封的无菌包装中取出之前。该设备包括准备供使用 的传感器的包装材料，该包装材料具有能够稳定传感器的电路。用于准备供使用的传感器 的该方法包括向含有传感器的无菌包装提供溶液的方法，和激活电连接到该传感器的电路 的方法。这些方法可以在不损害无菌包装的情况下实施，且可留出让传感器稳定的时间。本文进一步公开了用于稳定使用中的传感器的设备。这些设备包括可连接到该传 感器的电路，该电路向传感器提供阻止传感器在与监测装置断开时变得不稳定的信号。用 于稳定使用中的传感器的电路可以与用于准备供使用的传感器的电路相似或相同。如图1所示，测量分析物的传感器10包括参考电极20、可选的反电极30和提供在 基片50上的工作电极40。电极(20，30，40)由导电材料形成。参考电极20可以是，例如， Ag/AgCl电极。反电极30和工作电极40可以是，例如，石墨和钼。在操作中，参考电极20 确立了固定电势，从该固定电势，可确立反电极30和工作电极40的电势。反电极30提供 了工作区，以便将例如来自氧化反应的大多数电子，引导回到被分析的溶液，即，血液。否则 化学反应产生的电流将通过参考电极20并可能减少它的使用寿命。导电线60连接到参考 电极20和工作电极40，以施加和/或测量在电极上的或位于电极之间的电流或电势。尽管 图1所示的传感器10包括一个参考电极20、一个反电极30和一个工作电极40，但如本领 域的技术人员所知，电化学传感器可包括多个参考电极、反电极和工作电极。导电线60可连接到电路。图IA示出了电路62的例子。电路62可包括并联的 限制电压降的电阻器64、开关66和诸如电池之类的电压源68，如图IA所示。这种电路62 可以是提供恒定电压的流控电压源。这种电路62中使用的电压范围的例子为约0. 2V 约 2V，其他的电压范围包括约0. 4V 约1. 5V，约0. 5V 约IV和约0. 6V 约0. 7V。对本领 域技术人员来说，提供供给恒定电压的流控电压源的其他电路设计是显而易见的。例如，其他的电部件(例如电容器)可用来代替并联电阻器64或者和电阻器64 —起使用，从而帮 助控制该电路的电压。图2示出图1中虚线区域55包围的区域的横截面。在图2中，工作电极40被分 析物选择性膜(analyte selective membrane) 70覆盖，该选择性膜还覆盖了试剂层80。选 择试剂层80，使其与发现或期望发现于待分析流体中的一个或更多特定分析物反应。例如， 在葡萄糖生物传感器中，该试剂层80可包含葡萄糖氧化酶，例如可从黑曲霉(Aspergillus niger) (EC 1. 1. 3. 4)中获得的II型或VII型葡萄糖氧化酶。试剂层80还可包括基质，例 如水凝胶，从而促进试剂和通过分析物选择性膜70的分析物之间的反应。水凝胶，例如可 以是吸水剂，并且其可以膨胀，从而使被分析的流体中的分析物(例如，葡萄糖)从流体主 动传输到试剂层80中。图3中示出了用于准备传感器的设备，该设备可使用在将所述传感器从密封的无 菌包装中取出之前。图3是具有可密封袋100形式的可灭菌包装的透视图。尽管图3图示 了可密封袋100，但根据本专利技术，任何其他形式的可灭菌包装都可使用。可密封袋100是由 诸如可维持无菌环境并且通常是液体且不透蒸气的聚合物等材料制成的。该可密封袋100 是指可密封的，而不是密封的，因为如图所示的一个末端110是敞开的。可使用粘合剂或者 在聚合物的情况下使用热封(熔化)来密封可密封袋100。密封无菌容器的技术对本领域 技术人员来说是公知的。该可密封袋100可由柔性材料，或者柔性和刚性或基本刚性材料 的混合物制成。例如，该可密封袋可包括刚性背部，即，刚性的衬背，和柔性的前部。图3中还示出了可再密封部分112。可再密封部分112可用于向可密封袋100提 供溶液。可再密封部本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种设备，包括：可灭菌包装；和可连接到所述可灭菌包装内部的传感器稳定电路，所述电路能够稳定传感器。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：MJ希金斯，M孔诺，T费杰尔德，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]