一种可植入的多用途腹外疝修补片制造技术

本发明专利技术提供了一种用于修补疝的多用途修补片。所述修补片包括：由可植入的网状编织物形成的基片，其中具有许多小孔；以及由可植入的网状编织物形成的多个花瓣，其中，所述花瓣位于所述基片的上表面，并围绕所述基片的中心排列，所述花瓣的远端是游离的，而近端固定于所述基片的中心区域。在一个优选实施方式中，所述修补片还包括固定于所述基片上表面的多条加强筋。本发明专利技术的修补片既可以采用栓塞方式又可以采用腹膜前间隙方式修补疝，具有良好的临床效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及可植入的用于修补疝气的装置。更具体地说，本专利技术 涉及一种可植入的多用途腹外病修补片。背景抹术疝是指脏器离开了原来的部位，通过人体的薄弱点或缺损、孔隙 进入另一部位。最常发生病的部位是腹部。腹内脏器通过腹壁的先天 性或后天性缺损或薄弱区向体表突出，在局部形成一肿块，称为腹外 疝。腹内脏器或网膜经腹腔内正常或异常的孔道、裂隙转离原有位置 即构成腹内疝，不能为视诊所见，例如小网膜孔疝、膈疝等。腹外疝 远较腹内病多见。腹外疝是腹部外科最常见的疾病之一，常以突出的解剖部位命名，其中以腹股沟疝发生率最高，占90%以上。腹外病为 一种多发性疾病，在儿童至老年的所有年龄段都可能发 生，而老年男性是该病的高发人群。腹外疝的病因与腹壁薄弱和腹内 压增高有关。腹壁薄弱一般是先天性的，也可能由后天因素造成，如 年老体弱、肌肉萎缩等。腹内压增高的常见情况有慢性咳嗽、便秘、 排尿困难和小儿啼哭等。腹外病有四种临床类型疝突出后经平卧或用手推送可回纳到腹腔者称易复性疝；若疝内容物与疝嚢有粘连而不能完全回纳称难复性 疝；若疝内容物强行突出后，小的疝环将卡住疝内容物，不能回纳， 称嵌顿性病；嵌顿后如不及时处理，造成血循环障碍，引起缺血或坏 死时即为绞窄性病。典型的腹外疝由疝环、疝嚢、疝内容物和疝被盖四部分组成疝环是疝嚢从腹腔突出的"口"，多呈环形，相当于腹壁薄弱或 缺损处。各类疝多依疝环部位而命名，如腹股沟疝、股疝、脐疝等。病嚢是腹膜壁层经疝环而突出的嚢袋结构，可分为嚢颈、嚢体、 嚢底三部分。嚢颈指疝嚢与腹腔相连接的狭窄部；嚢体是疝囊的膨大 部分；嚢底指疝囊的顶端部分。病内容物指从腹腔突出而进入疝囊的脏器和组织，以小肠占首位，其次是大网膜，其它有盲肠、阑尾、乙状结肠、横结肠、膀胱、 卵巢、输卵管等，但较少见。疝被盖指疝囊以外的腹壁各层组织，通常由筋膜、肌肉、皮下组 织和皮肤组成。腹外疝虽不是致命疾病，但它会给病人带来很大的痛苦，严重影 响生活质量，并且可有多种并发症，严重时可危及生命。当前腹外疝治疗的金标准为"无张力疝修补术，，，即以外科手术 的方式，将由生物相容性材料制成、具有特定形状或结构的修补装置 植入腹壁的缺损或薄弱区，通过刺激机体快速在该修补装置上增生大 量的纤维化组织，形成类似于钢筋水泥的结构，修补和加强缺损的组 织，最终达到彻底根治病病变的目的。美国专利号5，356，432中公开了 一种用于修补肌肉壁缺损的可植入 修补物。在此以引用的方式将该专利的全部内容引入本文。该修补物 包括圓锥形网状栓塞(mesh plug)。该栓塞由手术用网状织物形成，其 中具有许多开孔，以供组织在其中生长。该网状栓塞较为柔韧，并具 有褶皱的表面，当植入待修补的缺损中并受到压迫时，可以与该缺损 的外周轮廓很好的配合，尤其是当缺损具有不规则的轮廓时。这减小 了植入物与周围组织之间的空隙，从而降低了疝复发的可能性。该栓 塞所形成的空腔中还可以有另外的填充材料，当植入缺损中的栓塞受 到压迫从而与缺损的外周轮廓相配合时，该填充材料可以使植入物变 硬。美国专利号5，634，931和6,241,768以及美国专利申请公开号 2004/0215219和2002/0188317中公开了另外几种疝修补装置。在此以引用的方式将前述专利或专利申请的全部内容引入本文。目前，仍然需要临床效果好，既可以采用栓塞方式又可以采用腹 膜前间隙方式修补疝的多用途修补装置。
技术实现思路
本专利技术提供了 一种用于修补肌肉壁缺损的可植入的多用途修补 片，特别适合于修补疝，尤其是腹外疝。本专利技术所提供的修补片包括由可植入的网状编织物形成的基 片，其中具有许多小孔；以及，由可植入的网状编织物形成的多个花瓣，其中，所述花辦位于所述基片的上表面，并闺绕所述基片的中心 排列，所述花瓣的远端是游离的，而近端固定于所述基片的中心区域。优逸地，所述基片的形状为圆形；所述基片的数目可以为1个、2 个或更多个，优选1个。根据一个优选的实施方式，所述的修补片还包括膜，所述的膜位 于所迷基片的下表面，并与之固定在一起。优选地，所述花瓣的数目为3个、4个或8个。所述多个花瓣相互之间可以是独立的，通过各自的近端分别固定 于所述基片的中心区域；或者，所述多个花瓣可以是一个整体，通过 它们的近端区域连接在一起。优选地，所述花瓣围绕所述基片的中心呈对称的辐射状排列。所述基片和所述花瓣的材料可以是相同的，也可以是不同的。所 述基片的材料可以是不可吸收材料，也可以是可吸收材料。所述花瓣 的材料可以是不可吸收材料，也可以是可吸收材料；可以与所述基片 的材料相同，也可以与之不同。所述的固定可以为焊接或缝合。根据一个优选的实施方式，形成所述基片的网状编织物和形成所 述花瓣的网状编织物的编织方式不同，从而使得所述基片的硬度大于 所述花瓣的硬度。根据一个优选的实施方式，所述修补片还包括固定于所述基片上 表面的多条加强筋，所述加强筋围绕所述基片的中心排列，并与所述 花瓣间隔排列；所述加强筋的远端固定于所述基片的上表面，而近端 固定于所述基片的中心区域。优选地，所述加强筋的数目为3个或4个。所述加强筋可以由可植入的网状编织物形成。所述加强筋的远端可以仅端点附近被固定；或者，从远端开始的 一段区域被固定；或者，所述加强筋可以整体被固定。优选地，所述的多个加强筋是一个整体，通过它们的近端区域连 接在一起。优选地，所述加强筋围绕所述基片的中心呈对称的辐射状排列。 根据本专利技术的一个特别优选的实施方式，所述的多个花瓣和所述 的多个加强筋是一个整体，通过它们的近端区域连接在一起，并经焊接或缝合而固定于所述基片的中心区域。优选地，所述的基片、花瓣 和加强筋由相同的材料形成。当用于修补疝时，本专利技术的修补片既可以采用栓塞方式填充所述 的缺损，也可以采用腹膜前间隙方式修补所述缺损。从临床使用来看， 本专利技术的修补片具有理想的效果。附图说明附图不一定是成比例的，其目的仅仅在于更好地解释本专利技术。将 附图与具体实施方式结合在一起，可以更好地理解本专利技术。图l是一幅示意图，示出了一种优选的修补片的基片和花瓣。图2-5分别示出了本专利技术的四个优选实施方式。图6是一幅示意图，示出了根据本专利技术的一个优选实施方式的加 强筋，其中所示的4个加强筋是一个整体，其基部连接在一起。图7是一幅示意图，示出了根据本专利技术的一个优选实施方式的花 瓣，其中所示的4个花瓣是一个整体，其基部连接在一起。图8是一幅示意图，示出了一种优选的基片，该基片为圆形。具体实施例方式本文所用的术语"可植入的"材料或装置是指医用的可永久植入 受试者，特别是人，体内的材料或装置，通常是无毒的，并且具有优 良的生物相容性。可植入的材料一般分为不可吸收的材料和可吸收的 材料两大类.本文所用的术语"不可吸收的材料，，是指当植入人体后不能被降 解、吸收，永久保持原性能的材料。主要包括人工合成高分子材料， 包括聚丙烯、聚乙烯、聚酴、聚氨酯、聚酰氨、聚四氟乙烯等，其中 应用最为广泛的是聚丙烯。本文所用的术语"可吸收的材料，，是指当植入人体后可通过多种 机理被人体降解、吸收的材料，主要包括人工或生物合成的脂肪族聚 酯。根据聚酯羊体组份的键合方式分为两类 一类是聚羟基酸，即以 轻基酸HO-R-COOH作为重复单元本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于修补肌肉壁缺损的可植入的修补片，包括：由可植入的网状编织物形成的基片，其中具有许多小孔；和由可植入的网状编织物形成的多个花瓣，其中，所述花瓣位于所述基片的上表面，并围绕所述基片的中心排列，所述花瓣的远 端是游离的，而近端固定于所述基片的中心区域。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郭伟，陈杰，
申请(专利权)人：北京天助畅运医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]