一种医疗设备制造技术

本发明专利技术提供了一种医疗设备，用于插入到身体血管中，以治疗动脉瘤（２０１），所述设备包含：可机械扩张的设备（２０２），其能从第一个位置扩张到第二个位置，所述可机械扩张的设备（２０２）径向地向外扩张至第二个位置，使得所述可机械扩张的设备（２０２）的外表面与血管内表面贴合从而保持住通过所述血管的流体通路；以及膜（２０３），其可响应于所述可机械扩张的设备（２０２）的扩张，从第一个位置扩张至第二个位置，所述的膜（２０３）扩张至第二个位置时能阻碍血液循环到动脉瘤（２０１），膜（２０３）的至少一部分固定到可机械扩张的设备（２０２），以在扩张至第二个位置时，保持膜（２０３）相对于可机械扩张的设备（２０２）的位置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种医疗设备，用于插入到身体血管中，以治疗动脉瘤。 专利技术背景血管疾病包括导致出血的动脉瘤，导致血管闭塞的动脉硬化，血管畸 形和肿瘤。脑中的血管闭塞或动脉瘤的破裂会导致中风。由颅内动脉提供 营养支持的动脉瘤能在脑中生长，至其质量和大小能导致中风或中风征状 的程度，这需要外科手术移除动脉瘤或需要其它治疗性干涉。冠状动脉的闭塞，例如，是心脏病的常见诱因。有病的以及被阻塞的 冠状动脉会限制心脏中的血流，导致组织缺血和坏死。虽然硬化性心血管 疾病的确切病因还存疑问，但是对狭窄的冠状动脉的治疗更为确定。当在 一条或多条动脉中存在数个疾病部分时，外科手术构建冠状动脉搭桥(CABG)通常是选用的方法。当然，传统的心内直视手术对经历此类治疗 的的患者来说是非常具有侵入性的并且是创伤性的。因此，较少创伤的替 代性方法是人们非常想要的。一种替代方法是球囊血管成形术(balloon angioplasty)，该技术中， 将折叠的球囊插入到使动脉闭塞或部分闭塞的狭窄中，使球囊膨胀以张开 闭塞的动脉。另一种替代方法是斑块旋切术(anthrectomy)，该技术中， 将闭塞的动脉粥样化部分从动脉的内表面切除。采用两种方法，都会有一 定百分比的患者遭到再闭塞。近来对于血管闭塞的优选疗法是在血管的闭塞区域植入可扩张的金属 线框(包括支架(stent))，来保持血管的张开。通过运送装置(通常是 导管(catheter))，将支架运送到血管系统中想要的位置。支架植入方法相 对传统的血管外科手术的优点包括避免了通过外科手术对缺陷血管暴 露、去除、代替或者搭桥(包括心肺搭桥)、开胸和普通的麻醉的需要。通过球囊血管成形术对动脉进行扩张之后，支架插入身体的血管、导 管或管道("脉管")，例如冠状动脉中，并展开时，其充当假体，保持 血管张开。支架通常具有末端开放的管状形式，具有相互连接的撑条(strut)作为其侧壁，使其能从第一外径(足够小到允许支架穿过血管， 到达其将被展开的位点)扩张为第二外径(足够大，能贴合血管内层，以 保留在该位置)。典型地，支架以未扩张的状态运送至体内想要的位置， 然后再扩张。通过使用机械设备，例如球囊来使支架扩张，或者，支架自 身扩张。通常，用于成功的干涉性植入的合适支架应当具有如下特征相对不 致敏的反应、良好的辐射不能透过性、在磁共振成像上不失真、具有合适弹性的挠性从而能塑性变形、对血管反冲(recoil)的强大抵抗性、足够薄以使其对血流(或除心血管系统之外，血管中其它流体或物质)的妨碍最 小化以及避免血管再闭塞的生物相容性。对构成支架的材料的选择以及对 支架的设计在影响上述特征的方面具有重要作用。此外，可植入的医疗设备已被用于运送药物或生物试剂，用于不同的 生物学应用。典型地，药物或生物试剂被涂布于可植入的医疗设备的表 面，或混合进涂布到可植入的医疗设备表面的聚合材料中。但是，所有现 有的方法会遭遇下述一种或多种问题，包括不可控制的释放、药物形式受 限以及体积庞大的外观。因此，人们需要一种可植入的医疗设备，其能将药物或试剂有效运送 至内部血管系统，尤其是颅内血管。
技术实现思路
在第一个优选的方面，本专利技术提供了一种医疗设备，用于插入到身体血管中，以治疗动脉瘤，所述设备包含可机械扩张的设备，其能从第一个位置扩张到第二个位置，所述可机 械扩张的设备径向地向外扩张至第二个位置，使得所述可机械扩张的设备的外表面与血管内表面贴合从而保持住通过所述血管的流体通路；以及膜，其可响应于所述可机械扩张的设备的扩张，从第一个位置扩张至第二个位置，所述的膜扩张至第二个位置时能阻碍血液循环到动脉瘤，膜 的至少一部分固定到可机械扩张的设备，以在扩张至第二个位置时保持膜 相对于可机械扩张的设备的位置。可机械扩张的设备可以包含基本为管状的结构，其具有由多个相互连 接的撑条确定出的外表面，所述撑条之间具有空隙空间。膜可由生物相容的、弹性聚合物制成。膜可以具有大约0.001至0.005'，的厚度，具有大约20至100微米的孔径或洞径。膜可由聚合材料或生物可降解的材料制成。 生物可降解的材料可以形成混合有药物或试剂的多个亚层。 膜可以进行各向同性扩张。膜可以从运送形式(当折叠于运送系统上 时)扩张为展开形式。因此，膜(通过附着到支架的撑条上制造的)的最初尺寸可等同于1.5至2.5 mm的直径。之后，在折叠(与可机械扩张的设 备一起)到运送导管上时，膜可以经历收縮。具有膜的可机械扩张的设备 可以具有等于0.5至0.9 mm的直径。展开之后，膜可以达到高达2.5至 4.5 mm的直径。用于膜制造的合适材料可以是伸长率高达600至800%的 弹性聚合物。例如，经过改性的聚氨酯或硅酮。膜可以被放置于设备的外表面。膜可以完全包围设备。膜可以呈圆周形地环绕设备的一部分。膜可以覆盖设备的一部分。膜可以是无孔的且不能透过的，以防止血液循环到动脉瘤中。膜可以 由固体聚合物制成。膜可以是可透过的以及有孔的。膜可以具有洞或孔，使得向主要脑动 脉的细微分支和穿孔(perforation)提供血液是允许的，而向动脉瘤提供 血液是被阻止的。膜可以具有大小在20至100微米之间的孔。膜可以制 造有大小在20至100微米之间的洞。洞可以通过激光钻孔来制造。孔或 洞之间的距离可以小于100 /mi。有利地，在具有细微分支(被称为穿孔)的脑动脉的某些部分，可透 过的膜是理想的。针对动脉瘤放置膜的时候，不封闭住这些穿孔是重要 的。这阻挡了到达其中由穿孔提供血液供应的脑部区域的通路。另一方 面，可透过的膜阻碍了血液循环进动脉瘤。膜可以包含固定到可机械扩张的设备的多个聚合物条带。这些条带可以小于0.075 mm，相邻条带之间的距离小于100 /mi。膜可以包含固定到可机械扩张的设备的网。网孔间隔小于100/rni，网 孔的宽度在0.025至0.050 mm之间。动脉瘤可以是常规大小的、巨大的或宽颈动脉瘤。 可机械扩张的设备可以是可自身扩张的或可通过球囊扩张的。 可机械扩张的设备可以是支架。膜可被基本为管状的结构支持，其可以附着到至少一种撑条上。 膜可以是管状结构，其具有与支架的名义初始直径相似的直径；以及，其中，膜被放置到支架的外表面上，或通过浸渍涂布或喷雾或任何其它合适的制造方法引入到支架的撑条之间。在这种情况下，撑条可被用于制造膜的聚合物包住。膜可以是放置到撑条外表面一部分上的管状结构的部分。 至少一种试剂可以是选自由固体药片、液体或粉末构成的组的任何一种形式。可在可机械扩张的设备上提供至少一种不可透过辐射的标记，以提高 插入过程中和插入后设备的可视性。至少一种不可透过辐射的标记可以由 金或铂制成。可在可机械扩张的设备上提供中央的不可透过辐射的标记以 及末端的不可透过辐射的标记。在第二个方面，本专利技术提供了一种医疗设备，用于治疗至少两处身体 血管之间的二叉或三叉动脉瘤，所述设备包含-第一可机械扩张的设备，用于插入到第一血管中；第二可机械扩张的设备，用于插入到第二血管中；每一个可机械扩张的设备能从第一个位置扩张到第二个位置，所述可 机械扩张的设备径向地向外扩张至第二个位置，使得所述可机械扩张的设 备的外表面与血管内表面贴合从而保持住通过所述血管的流体通路；以及膜，其可本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗设备，用于插入到身体血管中，以治疗动脉瘤，所述设备包含：　可机械扩张的设备，其能从第一个位置扩张到第二个位置，所述可机械扩张的设备径向地向外扩张至第二个位置，使得所述可机械扩张的设备的外表面与血管内表面贴合，从而保持住通过所述血管的流体通路；以及　膜，其可响应于所述可机械扩张的设备的扩张，从第一个位置扩张至第二个位置，所述的膜扩张至所述第二个位置时能阻碍血液循环到动脉瘤，所述膜的至少一部分固定到所述可机械扩张的设备，以在扩张至所述第二个位置时，保持膜相对于可机械扩张的设备的位置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：利昂鲁达克夫，迈克尔欧康诺尔，蒂帕克冈赫，
申请(专利权)人：梅林MD私人有限公司，
类型：发明
国别省市：SG[新加坡]