患者可选择的膝关节关节成形装置制造方法及图纸

本文描述了在膝关节中修复关节表面的方法和装置。对每位患者来说，关节表面修复可以定制或者高度可选，并被调节以提供最佳匹配和功能。还提供了器件包以允许进行定制的修复。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及矫形方法、系统和装置，更具体地涉及在膝盖中进行关节表面重 建的方法、系统和装置。
技术介绍
存在许多类型的软骨，例如透明软骨和纤维软骨。透明软骨位于例如关节等 中的骨的关节表面，负责提供活动关节的平滑滑动运动。关节软骨牢固地附着于下方的骨，在人体关节中的厚度通常小于5毫米，根据关节和在关节内位置的不同， 厚度可显著变化。成人软骨修复能力有限；因此，例如类风湿和/或骨关节炎等疾病、或是外伤 导致的软骨损伤可引起严重的身体残疾和无力。而且，随着人体关节软骨的老化， 其拉伸性质改变。膝盖关节软骨的表面区域到三十岁之前拉伸强度增加，之后随着 年龄的增长因关节表面上发生II型胶原可检测的损伤而显著降低。深部区域软骨 也显示拉伸强度随年龄增长的逐步下降，虽然胶原含量并不下降。这些观察结果表 明，随着年龄增长，软骨的机械结构改变，从而导致结构组织改变，使得若充分发 展可使软骨易于发生创伤性损伤。一旦发生损伤，可通过许多方法进行关节修复。一种方法包括使用植有细胞(例 如，软骨细胞、软骨细胞前身、基质细胞、间充质肝细胞等)的基质、组织支架或 其它载体。这些解决方法被描述为软骨和半月板修复或替换的潜在治疗。例如，参 见1999年10月14日出版的Fofonoff的国际公开WO 99/51719; 2001年12月6 日出版的Simon等的WO 01/91672;和2001年3月15日出版的Mannsmann的 WO 01/17463; 2001年9月4日颁发的Vibe-H画n等的美国专利6,283,980 Bl， 1998年12月1日颁发的Naughton的美国专利5,842,477， 1998年6月23日颁发 的Schwartz等的美国专利5,769,899， 1986年9月2日颁发的Caplan等的美国专 利4,609,551， 1991年8月29日颁发的Vacanti等的美国专利5,041,138， 1993年316月30日颁发的Caplan等的美国专利5,197,985， 1993年7月13日颁发的Caplan 等的美国专利5,226,914， 2001年12月11日颁发的Hardwick等的美国专利 6,328,765， 2001年8月28日颁发的Rueger等的美国专利6,281,195，和1989年7 月11日颁发的Grande的美国专利4,846,835。然而，使用生物替换材料如同种异 体移植和自体移植系统和组织支架的临床结果并不确定，因为大多数这些材料不能 形成与所要替换的正常无疾病人体组织相似或相同的形态排列或结构。而且，这些 生物替换材料的机械耐久性也不确定。通常，通过用假体材料如用于美容修复的硅氧垸(silicone)或者金属合金替换关 节来治疗软骨严重损伤或缺失。例如，参见2002年5月7日颁发的Schmotzer的 美国专利6,383,228; 2001年3月20日颁发的Afriat等的美国专利6，203，576; 2000 年10月3日颁发的Ateshian等的美国专利6,126,690。植入这些假体装置通常涉及 下方组织和骨的缺失，而不能恢复原始软骨具有的全部功能，使用一些装置，与显 著量组织和骨缺失有关的严重的长期并发症可包括感染、骨质溶解和植入物松动。而且，关节成形术是高度侵入性的，需要外科手术切除一块或多块骨的整个 关节表面，或其大部分。使用这些方法，常常要扩张髓隙以嵌入假体主干。扩张 导致患者骨质损失。1997年1月14日颁发的Scott等的美国专利5,593,450描述了 卵形穹形髌骨假体。该假体具有股骨组件，该股骨组件包括两个髁作为关节连接面。 这两个髁交汇形成第二滑车槽，并骑在与股骨组件关节连接的胫骨组件上。提供一 髌骨组件咬合该滑车槽。2000年7月18日颁发的Letot等的美国专利6,090,144描 述了一种膝盖假体，它包括胫骨组件和适合通过不对称啮合来咬合胫骨组件的半月 板组件。用假体替换关节中可采用许多材料，例如，用于美容修复的硅氧烷，或者合 适的金属合金也是合适的。例如，参见2002年9月3日颁发的Running的美国专 利6,443,991 Bl，2002年5月14日颁发的Miehlke等的美国专利6,387,131 Bl，2002 年5月7日颁发的Schmotzer的美国专利6,383,228; 2002年2月5日颁发的Krakovits 等的美国专利6,344,059Bl;2001年3月20日颁发的Afriat的美国专利6,203,576; 2000年10月3日颁发的Ateshian等的美国专利6,126,690; 2000年1月11日颁发 的Kaufman等的美国专利6,013,103。植入这些假体装置通常涉及下方组织和骨的 缺失，而不能恢复原始软骨具有的全部功能，并且使用一些装置，与显著量组织和骨缺失有关的严重的长期并发症可引入植入物松动。 一种并发症是骨质溶解。无论 什么原因， 一旦假体在关节中松动，就需要更换假体。由于患者骨质有限，对于关 节成形术而言，可能的替换手术次数也是有限的。应理解，关节成形术是高度侵入性的，需要外科手术切除与修复有关的一块 或多块骨的整个、或大部分关节表面。使用这些方法，通常将髓隙扩张到相当大的 程度以使假体主干嵌在骨内。扩张导致患者骨质损失，并且随时间推移，后续的骨 质溶解将频繁导致假体松动。而且，植入物和骨匹配的区域随时间降解，最终需要更换假体。由于患者骨质有限，对于关节成形术而言，可能的替换手术的次数也是 有限的。简言之，在15到20年的时间内，在一些情况下甚至在更短的时间内，将 没有可选手段来治疗患者，最终导致疼痛、无功能的关节。2001年3月27日颁发的Fell等的美国专利6,206,927和2003年5月6日颁发 的Fell等的美国专利6,558,421描述了一种不需要骨切除的外科手术植入的膝盖假 体。所述假体的形状大致为椭圆形，具有一条或多条直边。因此，这些装置不是设 计成大致符合体内剩余软骨和/或下方骨骼的实际形状(轮廓)。因此，由于周围软骨 和/或下方软骨下骨组织和假体之间的厚度和曲率的差异，导致极端难以整合植入 物。2003年4月29日颁发的Aicher等的美国专利6,554,866描述了一种单髁膝关 节假体。己描述了不同时附连于胫骨和股骨的插入式膝盖装置。例如，Platt等，(1969) "Mould Arthroplasty of the Knee" Journal of Bone and Joint Surgery 51B(l):76-87 描述了使用非刚性附着于胫骨的凸形下表面的半关节成形术。也描述了附连于骨的 装置。 一般使用两种附连设计。McKeever设计是从顶面透视来看形状类似"t"的 十字杆元件，该元件从装置的骨匹配表面延伸，使得"t"部分穿过骨表面，而延 伸出"t"的周围表面与骨表面相抵。参见McKeever， "Tibial Plateau Prosthesis"， 第7章，第86页。另一种附连设计是Macintosh设计，该设计用一系列多平面锯 齿或齿代替"t"形鳍。参见Potter, "Arthroplasty of the Knee with Ti本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种适用于股骨髁的植入物，所述植入物包括上表面和下表面，其中，所述上表面与股骨髁的至少一部分及滑车相对，而所述下表面与胫骨表面的承重部分的至少一部分及髌骨相对，并且，至少所述上表面或下表面中的一个的至少一部分具有三维形状，所述三维形状大致匹配股骨和胫骨表面之一的形状。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：AG小伯杜里斯，P莱恩，W费茨，D斯特恩，K楚卡拉奇斯，R瓦尔加斯沃拉瑟克，H布阿迪，CA俄勒根，D米勒，
申请(专利权)人：肯弗默斯股份有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]